Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení německého krátkého dotazníku Qualiveen

14. května 2021 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Dva dotazníky (Qualiveen plná verze a Qualiveen krátká forma (SF)), informace o projektu a formulář souhlasu budou zaslány osobám, které jsou naplánovány na roční kontrolu na urologické ambulanci Švýcarského paraplegického centra a které splňují kritéria pro zařazení. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dva dotazníky a přinesli vyplněné dotazníky a podepsaný souhlas na každoroční kontrolu do Švýcarského centra pro paraplegické pacienty. Účastníci, kteří souhlasili a vyplnili dva dotazníky, obdrží dva dotazníky podruhé o 14 dní později.

Primárním cílem tohoto projektu je validace německé verze dotazníku SF Qualiveen. Sekundárním cílem je vyhodnocení vlastností měření německého dotazníku SF Qualiveen v porovnání s plnou verzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • LU
      • Nottwil, LU, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

jedinci s chronickou (≥ 12 měsíců) neurogenní dysfunkcí dolních močových cest v důsledku SCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická (≥ 12 měsíců) neurogenní dysfunkce dolních močových cest způsobená SCI
  • věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas doložený podpisem
  • anamnéza souběžného neurologického nebo psychického onemocnění
  • kognitivní poruchy v anamnéze
  • nedostatečná znalost německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neurogenní močový měchýř
jedinci s chronickou (≥12 měsíců) neurogenní dysfunkcí dolních močových cest v důsledku poranění míchy (SCI)
Jiný: Qualiveen plná verze
Qualiveen plná verze dotazníku se 40 otázkami pro posouzení kvality života ve vztahu k dysfunkci močového měchýře u osob s neurogenním močovým měchýřem
Jiný: Qualiveen krátká forma
Qualiveen krátký dotazník s 8 otázkami pro hodnocení kvality života ve vztahu k dysfunkci močového měchýře u osob s neurogenním močovým měchýřem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre
Časové okno: základní linie
Celkové skóre dotazníku Qualiveen je aritmetickým průměrem čtyř dílčích skóre. Dílčí skóre se hodnotí pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Celkové skóre ukazuje, jak moc je kvalita života ovlivněna problémy s močovým měchýřem. Čím vyšší skóre, tím více je ovlivněna kvalita života.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obtěžovat se skóre omezení
Časové okno: základní linie
Skóre domény obtěžuje omezeními dotazníku Qualiveen hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Skóre ukazuje, jak moc omezení způsobená problémy s močovým měchýřem postiženého jedince trápí. Čím vyšší skóre, tím více jsou postižení jedinci obtěžováni.
základní linie
změna ve skóre obtěžovat se omezeními
Časové okno: základní linie; 14 dní
Skóre domény obtěžuje omezeními dotazníku Qualiveen hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Skóre ukazuje, jak moc omezení způsobená problémy s močovým měchýřem postiženého jedince trápí. Čím vyšší skóre, tím více jsou postižení jedinci obtěžováni
základní linie; 14 dní
skóre frekvence omezení
Časové okno: základní linie
Skóre doménové frekvence omezení dotazníku Qualiveen hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Skóre ukazuje, jak často postižení jedinci pociťují omezení kvůli problémům s močovým měchýřem. Čím vyšší skóre, tím častěji postižení jedinci pociťují omezení kvůli problémům s močovým měchýřem.
základní linie
změna skóre frekvence omezení
Časové okno: základní linie; 14 dní
Skóre doménové frekvence omezení dotazníku Qualiveen hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Skóre ukazuje, jak často postižení jedinci pociťují omezení kvůli problémům s močovým měchýřem. Čím vyšší skóre, tím častěji postižení jedinci pociťují omezení kvůli problémům s močovým měchýřem.
základní linie; 14 dní
strachy bodují
Časové okno: základní linie
Skóre obav z domény dotazníku Qualiveen hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Skóre ukazuje, jak velký strach z problémů s močovým měchýřem postižení jedinci pociťují. Čím vyšší skóre, tím větší strach postižení jedinci zažívají
základní linie
změna ve skóre strachů
Časové okno: základní linie; 14 dní
Skóre obav z domény dotazníku Qualiveen hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Skóre ukazuje, jak velký strach z problémů s močovým měchýřem postižení jedinci pociťují. Čím vyšší skóre, tím větší strach postižení jedinci zažívají
základní linie; 14 dní
pocity skóre
Časové okno: základní linie
Skóre pocitů z domény dotazníku Qualiveen hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Skóre ukazuje, jak moc jsou pocity ovlivněny problémy s močovým měchýřem. Čím vyšší skóre, tím více jsou pocity ovlivněny.
základní linie
změna skóre pocitů
Časové okno: základní linie; 14 dní
Skóre pocitů z domény dotazníku Qualiveen hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály (minimální skóre 0, maximální skóre 4). Skóre ukazuje, jak moc jsou pocity ovlivněny problémy s močovým měchýřem. Čím vyšší skóre, tím více jsou pocity ovlivněny.
základní linie; 14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
věk (roky)
Časové okno: základní linie
základní linie
Rod
Časové okno: základní linie
základní linie
metoda evakuace močového měchýře
Časové okno: základní linie
typ metody evakuace močového měchýře (např. intermitentní katetrizace), jak uvedl účastník studie
základní linie
počet denních evakuací močového měchýře (n/24h)
Časové okno: základní linie
jak často účastník studie vyprázdní močový měchýř během 24 hodin
základní linie
únik moči
Časové okno: základní linie
přítomnost močové inkontinence, jak uvádí účastník studie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jürgen Pannek, Prof, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Qualiveen plná verze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit