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시각인공지능을 이용한 당뇨망막병증 환자에서 오로라 안저카메라와 기존 카메라의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 4월 3일 업데이트: Fenghua Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Phoebus 시각인공지능을 이용한 당뇨망막병증 환자에서 Aurora 안저카메라와 기존 안저카메라 비교

본 연구는 당뇨병 환자의 안저촬영 선별검사에서 오로라 휴대용 안저카메라와 기존의 탁상 안저카메라의 효과를 비교하고, 당뇨망막병증 진단에서 인공지능 알고리즘의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Aurora 휴대용 안저 카메라는 중국의 3개 안과 당뇨병성 망막병증 선별 센터에서 당뇨병 환자의 안저 사진을 촬영하는 데 사용되어 병원의 기존 데스크탑 안저 카메라와 그 효과를 비교하고 당뇨병성 망막증에서 Phoebus 인공 지능 알고리즘의 보조 진단 효과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 진단을 받은 환자, 18세 이상, 중국인 남성 또는 여성 환자.

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 18세 이상의 중국인 남성 또는 여성 환자입니다.
  2. 당뇨병 진단;
  3. 사전 서면 동의를 받아야 합니다.

제외 기준:

  1. 어떤 원인으로 안저가 보이지 않는 환자
  2. 환자 또는 그/그녀의 라이선스 제공자는 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 이 프로토콜을 따르기를 꺼립니다.
  3. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
센터 1: 기존 카메라(캐논) vs 오로라 카메라
그룹 2
센터 2: 기존 카메라(자이스) vs 오로라 카메라
그룹 3
센터 3: 기존 카메라(탑콘) vs 오로라 카메라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aurora 카메라의 화질
기간: 3개월 이내
이미지 품질 점수
3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골드 스탠다드의 결과
기간: 3개월 이내
Gold standard: 안과 의사(이중 맹검)에 의한 환자 1명의 사진 8장(Aurora 카메라로 4장, 일반 카메라로 4장)
3개월 이내
오로라 카메라 이미지
기간: 1 개월
오로라 카메라로 촬영한 이미지
1 개월
기존 카메라 이미지(가운데 1: Canon)
기간: 1 개월
기존 카메라로 촬영한 이미지(중앙 1: 캐논, 동공 확장되지 않음)
1 개월
기존 카메라 이미지(가운데 2: Zeiss)
기간: 1 개월
일반 카메라로 촬영한 이미지(중앙 2: Zeiss, 동공 확장)
1 개월
기존 카메라 이미지(가운데 3: 탑콘)
기간: 1 개월
기존 카메라로 촬영한 이미지(중앙 3: Topcon, 동공 확장)
1 개월
인공지능 알고리즘의 결과물
기간: 3 개월
인공지능 알고리즘의 결과(정상 또는 추천 필요)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Fenghua Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Shanghai1stAI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

임상 연구 보고서가 발간될 예정입니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

Fenghua Wang 박사는 요청과 기준을 검토할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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