암 생존자의 피로 감소를 위한 RSYR
2019년 4월 12일 업데이트: Yichen Xu, Peking University Cancer Hospital & Institute
암 생존자의 피로 감소를 위한 Renshen Yangrong Tang(RSYRT): 2상 무작위 시험
암 환자의 피로를 치료하기 위해 대조군보다 우수한 중국 전통 의학(TCM) 약초 제품의 효능을 확립하기 위한 이 무작위 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
무작위 배정되어 등록된 환자는 안정적인 질병을 갖고 빈혈이 없으며 2개월 동안 중등도에서 중증의 피로를 보고했습니다(0-10 척도에서 4점 이상).
환자들은 TCM 달인 Renshen Yangrong 달인(RSYR)을 복용했습니다. 여기에는 12개의 TCM 허브가 포함되어 있으며 하루에 두 번 6주 동안 복용했습니다.
RSYRT는 Qi 결핍을 교정하는 것을 목표로 합니다.
피로는 RSYRT 치료 전후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
악성 종양의 병리학적 진단; 수술, 방사선 요법 및 화학 요법, 생물학적 치료 없이 3개월; 헤모글로빈 > 11g/L; 병변의 완전한 관해 또는 질병에 대한 최근 검토가 안정적이고 예상 생존 기간이 6개월 이상인 경우 ECOG 점수는 0-2, 지난 24시간의 피로 점수 > 4; 연령은 18-65세입니다. 기 결핍에 대한 TCM 증후군 감별; 간, 신장 기능, 전해질 정상; 기꺼이 그룹에 가입하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
허브 및 식물 약물에 대한 알레르기; 통제 불가능한 당뇨병, 고혈압, TSH 이상, 통제 불가능한 통증, 6개월 이내의 심근경색 병력; 불안 장애 및 우울증(HAD-D) 점수는 11점 이상이었고, 항우울제 및 항산화제는 지난달에 사용되었습니다. 유방암 수용체 양성 환자는 내분비 요법 약물을 복용했습니다. 강장제는 지난 2주 동안 사용되었습니다.; 어린이, 임산부 및 수유부; 빈혈 관련 치료를 받고 있다. 과도한 열을 동반한 한방 증후군 감별; 척도를 읽거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RSYYT 달인
RSYYT 달임 중국 전통 의학의 복합 과립
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중국 전통 의학의 복합 과립
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실험적: 황기 막
한약재 한약재(Astragalus membranaceus)의 복합과립
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한 허브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 점수
기간: 6주
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자가 평가 24시간 피로 증상 점수.
NCCN 피로도 가이드에 따르면 점수는 0~10점으로 0점은 피로가 없는 상태, 10점은 상상할 수 있는 가장 심한 피로를 의미한다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pingping Li, Prof., Peking University Cancer Hospital & Institute
- 수석 연구원: Ting Lu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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