RSYR na rzecz redukcji zmęczenia u osób, które przeżyły raka
Renshen Yangrong Tang (RSYRT) w celu zmniejszenia zmęczenia u osób, które przeżyły raka: randomizowane badanie fazy II
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnostyka patologiczna nowotworów złośliwych; 3 miesiące bez operacji, radioterapii i chemioterapii, leczenia biologicznego; Hemoglobina > 11g/L; Całkowita remisja zmiany lub niedawny przegląd choroby jest stabilny, szacowany czas przeżycia powyżej 6 miesięcy; Wynik ECOG wynosi 0-2, wynik zmęczenia z ostatnich 24 godzin > 4; Wiek to 18-65 lat; Różnicowanie zespołu TCM w przypadku niedoboru qi; Wątroba, czynność nerek, elektrolity w normie; Chęć dołączenia do grupy i podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Alergie na zioła i leki roślinne; Niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowości TSH, niekontrolowany ból i zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy; Oceny zaburzeń lękowych i depresji (HAD-D) wynosiły 11 lub więcej, leki przeciwdepresyjne i przeciwutleniacze były stosowane w ciągu ostatniego miesiąca; Pacjenci z dodatnim receptorem raka piersi przyjmowali leki hormonalne; Toniki były stosowane w ciągu ostatnich 2 tyg.; Dzieci, kobiety w ciąży i karmiące; Otrzymywanie leczenia związanego z niedokrwistością; Różnicowanie zespołu medycyny chińskiej z nadmierną temperaturą; Nie można odczytać lub zrozumieć skali.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odwar RSYYT
Odwar RSYYT Złożony granulat tradycyjnej medycyny chińskiej
|
Granulki złożone tradycyjnej medycyny chińskiej
|
|
Eksperymentalny: Astragalus membranaceus
wywar z jednego zioła Złożony granulat z jednego zioła (Astragalus membranaceus)
|
Jedno zioło
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Samoocena 24-godzinnej oceny objawów zmęczenia.
Według przewodnika NCCN dotyczącego zmęczenia, wynik to 0-10 punktów, 0 punktów oznacza brak zmęczenia, 10 punktów oznacza najpoważniejsze zmęczenie, jakie można sobie wyobrazić.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pingping Li, Prof., Peking University Cancer Hospital & Institute
- Główny śledczy: Ting Lu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fatigue
- PZ2017019 (Inny numer grantu/finansowania: Beijing Municipal Hospital Administration Training Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwar RSYRT
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicyNieznanyZespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników