RSYR for træthedsreduktion hos kræftoverlevere
Renshen Yangrong Tang (RSYRT) for reduktion af træthed hos kræftoverlevere: Et fase II randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patologisk diagnose af ondartede tumorer; 3 måneder uden operation, strålebehandling og kemoterapi, biologisk behandling; Hæmoglobin > 11 g/l; Fuldstændig remission af læsionen eller nylig gennemgang af sygdommen er stabil, den estimerede overlevelsestid er mere end 6 måneder; ECOG-score er 0-2, træthedsscore for de sidste 24 timer > 4; Alder er 18-65 år; TCM syndrom differentiering for mangel på qi; Lever, nyrefunktion, elektrolyt normal; Villig til at deltage i gruppen og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Allergi over for urter og plantelægemidler; Ukontrollerbar diabetes, hypertension, TSH-abnormiteter, ukontrollerbar smerte og en historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder; Score af angstlidelser og depression (HAD-D) var 11 eller flere, antidepressiva og antioxidanter blev brugt i den seneste måned; Brystkræftreceptor-positive patienter tog endokrine terapimedicin; Tonika blev brugt i de sidste 2 uger.; Børn, gravide og ammende kvinder; Modtagelse af anæmi-relateret behandling; Kinesisk medicin syndrom differentiering med overdreven varme; Ude af stand til at læse eller forstå skalaen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RSYYT afkog
RSYYT afkog Sammensatte granulat af traditionel kinesisk medicin
|
Sammensatte granulat af traditionel kinesisk medicin
|
|
Eksperimentel: Astragalus membranaceus
et urteafkog Sammensatte granulat af en urt (Astragalus membranaceus)
|
En urt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsscore
Tidsramme: 6 uger
|
Selvvurderet 24-timers træthedssymptomscore.
Ifølge NCCN træthedsguiden er scoren 0-10 point, 0 point betyder ingen træthed, 10 point betyder den mest alvorlige træthed, man kan forestille sig.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Pingping Li, Prof., Peking University Cancer Hospital & Institute
- Ledende efterforsker: Ting Lu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fatigue
- PZ2017019 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Beijing Municipal Hospital Administration Training Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .