RSYR syövästä selviytyneiden väsymyksen vähentämiseen
Renshen Yangrong Tang (RSYRT) syövästä selviytyneiden väsymyksen vähentämiseksi: vaiheen II satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pahanlaatuisten kasvainten patologinen diagnoosi; 3 kuukautta ilman leikkausta, sädehoitoa ja kemoterapiaa, biologista hoitoa; hemoglobiini > 11 g/l; Leesion täydellinen remissio tai äskettäinen sairauden arviointi on vakaa, arvioitu eloonjäämisaika on yli 6 kuukautta; ECOG-pisteet ovat 0-2, väsymyspisteet viimeisen 24 tunnin aikana > 4; Ikä on 18-65 vuotta vanha; TCM-oireyhtymän erilaistuminen qin puutteen vuoksi; Maksa, munuaisten toiminta, elektrolyytti normaali; Halukas liittymään ryhmään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Allergiat yrteille ja kasvilääkkeille; Hallitsematon diabetes, verenpainetauti, TSH-häiriöt, hallitsematon kipu ja sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä; Ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen (HAD-D) pistemäärä oli 11 tai enemmän, masennuslääkkeitä ja antioksidantteja käytettiin viimeisen kuukauden aikana; Rintasyöpäreseptoripositiiviset potilaat käyttivät endokriiniseen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä; Tonics on käytetty viimeisen 2 viikon aikana.; Lapset, raskaana olevat ja imettävät naiset; Anemiaan liittyvän hoidon saaminen; kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän erilaistuminen liiallisella kuumuudella; Ei voi lukea tai ymmärtää asteikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RSYYT keite
RSYYT-keite Perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistelmärakeita
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistelmärakeita
|
|
Kokeellinen: Astragalus membranaceus
yhden yrtin keite Yhden yrtin yhdistelmärakeita (Astragalus membranaceus)
|
Yksi yrtti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsearvioitu 24 tunnin väsymysoirepistemäärä.
NCCN:n väsymysoppaan mukaan pisteet ovat 0-10 pistettä, 0 pistettä tarkoittaa ei väsymystä, 10 pistettä tarkoittaa vakavinta kuviteltavissa olevaa väsymystä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pingping Li, Prof., Peking University Cancer Hospital & Institute
- Päätutkija: Ting Lu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fatigue
- PZ2017019 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Municipal Hospital Administration Training Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .