Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RSYR pro snížení únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu

12. dubna 2019 aktualizováno: Yichen Xu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Renshen Yangrong Tang (RSYRT) pro snížení únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu: Randomizovaná zkouška fáze II

Tato randomizovaná studie fáze II ke stanovení účinnosti bylinných produktů tradiční čínské medicíny (TCM) nad kontrolní skupinou při léčbě únavy u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří byli randomizováni a byli zařazeni do studie, měli stabilní onemocnění a žádnou anémii a během dvou měsíců udávali středně těžkou až těžkou únavu (hodnocení ≥4 na stupnici 0-10). Pacienti užívali odvar TCM Renshen Yangrong decoction (RSYR), který obsahoval 12 bylin TCM, dvakrát denně po dobu 6 týdnů. RSYRT má za cíl napravit nedostatek Qi. Únava byla hodnocena před a po terapii RSYRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Patologická diagnostika maligních nádorů; 3 měsíce bez operace, radioterapie a chemoterapie, biologická léčba; Hemoglobin > 11 g/l; Kompletní remise léze nebo nedávné přezkoumání onemocnění je stabilní, odhadovaná doba přežití je více než 6 měsíců; skóre ECOG je 0-2, skóre únavy za posledních 24 hodin > 4 ; Věk je 18-65 let; diferenciace syndromu TCM pro deficit čchi; Funkce jater, ledvin, elektrolyty v normě; Ochota připojit se ke skupině a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Alergie na bylinky a rostlinné drogy; Nekontrolovatelný diabetes, hypertenze, abnormality TSH, nekontrolovatelné bolesti a infarkt myokardu v anamnéze do 6 měsíců; Skóre úzkostných poruch a deprese (HAD-D) bylo 11 nebo více, v posledním měsíci byla užívána antidepresiva a antioxidanty; pacienti s pozitivním receptorem rakoviny prsu užívali léky na endokrinní terapii; Tonika byla použita v posledních 2 týdnech.; Děti, těhotné a kojící ženy; Přijímání léčby související s anémií; diferenciace syndromu čínské medicíny s nadměrným teplem; Nelze přečíst nebo porozumět stupnici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RSYYT odvar
RSYYT odvar Složené granule tradiční čínské medicíny
Lék: RSYRT odvar
Složené granule tradiční čínské medicíny
Experimentální: Astragalus membranaceus
odvar z jedné byliny Složené granule jedné byliny (Astragalus membranaceus)
Lék: Astragalus membranaceus
Jedna bylinka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre únavy
Časové okno: 6 týdnů
Samohodnocené skóre příznaků únavy 24 hodin. Podle průvodce únavou NCCN je skóre 0-10 bodů, 0 bodů znamená žádnou únavu, 10 bodů znamená nejvážnější únavu, jakou si lze představit.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pingping Li, Prof., Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Ting Lu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fatigue
  • PZ2017019 (Jiné číslo grantu/financování: Beijing Municipal Hospital Administration Training Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RSYRT odvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit