RSYR per la riduzione della fatica nei sopravvissuti al cancro
Renshen Yangrong Tang (RSYRT) per la riduzione dell'affaticamento nei sopravvissuti al cancro: uno studio randomizzato di fase II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi patologica di tumori maligni; 3 mesi senza chirurgia, radioterapia e chemioterapia, trattamento biologico; Emoglobina > 11g/L; La remissione completa della lesione o la recente revisione della malattia è stabile, il tempo di sopravvivenza stimato è superiore a 6 mesi; Il punteggio ECOG è 0-2, il punteggio di affaticamento delle ultime 24 ore > 4; L'età è di 18-65 anni; Differenziazione della sindrome TCM per carenza di qi; Fegato, funzionalità renale, elettroliti normali; Disponibilità ad entrare a far parte del gruppo e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Allergie alle erbe e droghe vegetali; Diabete incontrollabile, ipertensione, anomalie del TSH, dolore incontrollabile e una storia di infarto del miocardio entro 6 mesi; I punteggi dei disturbi d'ansia e depressione (HAD-D) erano 11 o più, nell'ultimo mese sono stati utilizzati antidepressivi e antiossidanti; I pazienti positivi al recettore del cancro al seno hanno assunto farmaci per la terapia endocrina; I tonici sono stati usati nelle ultime 2 settimane.; Bambini, donne in gravidanza e in allattamento; Ricevere un trattamento correlato all'anemia; Differenziazione della sindrome della medicina cinese con calore eccessivo; Impossibile leggere o comprendere la scala.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Decotto RSYYT
Decotto RSYYT Granuli composti della medicina tradizionale cinese
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Granuli composti della medicina tradizionale cinese
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Sperimentale: Astragalo membranaceo
un decotto di erbe Granuli composti di un'erba (Astragalus membranaceus)
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Un'erba
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Punteggio dei sintomi di affaticamento nelle 24 ore autovalutato.
Secondo la guida alla fatica NCCN, il punteggio è di 0-10 punti, 0 punti significa nessuna fatica, 10 punti significa la fatica più grave che si possa immaginare.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pingping Li, Prof., Peking University Cancer Hospital & Institute
- Investigatore principale: Ting Lu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fatigue
- PZ2017019 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Beijing Municipal Hospital Administration Training Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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