RSYR zur Reduzierung der Müdigkeit bei Krebsüberlebenden
Renshen Yangrong Tang (RSYRT) zur Verringerung der Müdigkeit bei Krebsüberlebenden: Eine randomisierte Phase-II-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pathologische Diagnostik bösartiger Tumoren; 3 Monate ohne Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie, biologische Behandlung; Hämoglobin > 11 g/L; Vollständige Remission der Läsion oder eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der Krankheit ist stabil, die geschätzte Überlebenszeit beträgt mehr als 6 Monate; ECOG-Score ist 0-2, Fatigue-Score der letzten 24 Stunden > 4; Das Alter liegt zwischen 18 und 65 Jahren. Differenzierung des TCM-Syndroms bei Qi-Mangel; Leber-, Nierenfunktion, Elektrolyt normal; Bereit, der Gruppe beizutreten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
Allergien gegen Kräuter und Pflanzendrogen; Unkontrollierbarer Diabetes, Bluthochdruck, TSH-Anomalien, unkontrollierbare Schmerzen und eine Vorgeschichte von Myokardinfarkten innerhalb von 6 Monaten; Die Werte für Angststörungen und Depressionen (HAD-D) lagen bei 11 oder mehr, im letzten Monat wurden Antidepressiva und Antioxidantien eingenommen; Brustkrebsrezeptor-positive Patientinnen nahmen Medikamente zur endokrinen Therapie ein; Stärkungsmittel wurden in den letzten 2 Wochen verwendet.; Kinder, schwangere und stillende Frauen; Behandlung im Zusammenhang mit Anämie erhalten; Differenzierung des chinesischen Medizin-Syndroms mit übermäßiger Hitze; Die Skala kann nicht gelesen oder verstanden werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RSYYT-Abkochung
RSYYT-Abkochung Zusammengesetztes Granulat der traditionellen chinesischen Medizin
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Zusammengesetztes Granulat der traditionellen chinesischen Medizin
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Experimental: Astragalus membranaceus
ein Kräutersud Zusammengesetztes Granulat eines Krauts (Astragalus membranaceus)
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Ein Kraut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdungswert
Zeitfenster: 6 Wochen
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Selbstbewerteter 24-Stunden-Ermüdungssymptom-Score.
Laut NCCN-Ermüdungsleitfaden beträgt die Punktzahl 0-10 Punkte, 0 Punkte bedeuten keine Ermüdung, 10 Punkte bedeuten die schwerwiegendste Ermüdung, die man sich vorstellen kann.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Pingping Li, Prof., Peking University Cancer Hospital & Institute
- Hauptermittler: Ting Lu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fatigue
- PZ2017019 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Beijing Municipal Hospital Administration Training Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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