Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RSYR för trötthetsminskning hos canceröverlevande

12 april 2019 uppdaterad av: Yichen Xu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Renshen Yangrong Tang (RSYRT) för att minska trötthet hos canceröverlevande: en randomiserad fas II-studie

Denna randomiserade fas II-studie för att fastställa effektiviteten av traditionell kinesisk medicin (TCM) örtprodukter över kontrollgruppen för att behandla trötthet hos patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som randomiserades och inkluderades, hade stabil sjukdom och ingen anemi och rapporterade måttlig till svår trötthet under två månader (betygsatt ≥4 på en skala 0-10). Patienterna tog TCM-avkok Renshen Yangrong-avkok (RSYR),som innehöll 12 TCM-örter, två gånger om dagen i 6 veckor. RSYRT syftar till att korrigera Qi-brist. Trötthet utvärderades före och efter RSYRT-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patologisk diagnos av maligna tumörer; 3 månader utan operation, strålbehandling och kemoterapi, biologisk behandling; Hemoglobin > 11 g/L; Fullständig remission av lesionen, eller nyligen genomförd genomgång av sjukdomen är stabil, den beräknade överlevnadstiden är mer än 6 månader; ECOG-poäng är 0-2, trötthetspoäng för de senaste 24 timmarna > 4; Ålder är 18-65 år gammal; TCM syndrom differentiering för brist på qi; Lever, njurfunktion, normal elektrolyt; Villig att gå med i gruppen och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

Allergier mot örter och växtläkemedel; Okontrollerbar diabetes, högt blodtryck, TSH-avvikelser, okontrollerbar smärta och en historia av hjärtinfarkt inom 6 månader; Antalet ångestsyndrom och depression (HAD-D) var 11 eller fler, antidepressiva och antioxidanter användes under den senaste månaden; Bröstcancerreceptorpositiva patienter tog endokrina terapiläkemedel; Tonika har använts under de senaste 2 veckorna.; Barn, gravida och ammande kvinnor; Ta emot anemi-relaterad behandling; Kinesisk medicin syndrom differentiering med överdriven värme; Kan inte läsa eller förstå skalan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RSYYT avkok
RSYYT avkok Sammansatta granulat av traditionell kinesisk medicin
Läkemedel: RSYRT avkok
Sammansatta granulat av traditionell kinesisk medicin
Experimentell: Astragalus membranaceus
en örtavkok Sammansatta granulat av en ört (Astragalus membranaceus)
Läkemedel: Astragalus membranaceus
En ört

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetspoäng
Tidsram: 6 veckor
Självbedömd 24-timmars trötthetssymtompoäng. Enligt NCCN:s trötthetsguide är poängen 0-10 poäng, 0 poäng betyder ingen trötthet, 10 poäng betyder den allvarligaste tröttheten man kan tänka sig.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Utredare

  • Studierektor: Pingping Li, Prof., Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Huvudutredare: Ting Lu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Första postat (Faktisk)

11 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fatigue
  • PZ2017019 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Beijing Municipal Hospital Administration Training Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RSYRT avkok

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera