이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

B. Bifidum 900791 섭취가 비만 산모의 모유 특성에 미치는 영향

2019년 5월 28일 업데이트: Martin Gotteland, University of Chile

B. Bifidum 900791의 미생물총 조절자, 비만 산모의 모유 내 염증 매개체 및 대사 호르몬 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

모유에는 산후 기간에 유아 장의 세균 집락화에 기여하는 락토바실러스 및 비피도박테리움 속의 박테리아를 포함하는 특정 미생물군이 있습니다. 림프 경로에 의한 수지상 세포 밀매를 통해 산모의 장에서 선택된 박테리아가 유선으로 전달되는 장-유선 경로가 제안되었습니다. 따라서 일부 연구에서는 모유를 섭취한 어머니의 모유에서 프로바이오틱 균주의 존재를 발견했습니다. 수유모에게 프로바이오틱스 보충제를 투여하면 염증 표지자와 대사 호르몬의 우유 농도를 조절하여 영아 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 주목할 만하게도 이러한 염증성 및 호르몬 바이오마커 중 다수는 임신 전 비만 산모의 모유에서 정상 체중인 산모와 비교하여 변경되어 영아 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 비만 산모의 모유 미생물총이 변경되었는지 여부는 불분명하며 프로바이오틱스 투여가 모유 미생물총과 비만 산모의 모유 변화 정상화에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

이러한 선례를 바탕으로 본 연구의 목적은 B. bifidum 900791 함유 식품을 산모에게 주산기 동안 투여하면 인터루킨(IL)-6, C-반응성 단백질(CRP)의 모유 농도가 정상화되는지 확인하는 것입니다. ), 인슐린, 아디포넥틴 및 레지스틴, 정상 체중 산모와 비교하여 비만 산모의 미생물.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 마지막 달의 정상체중(18.5<BMI<25kg/m2)이거나 임신 전 비만(BMI>30kg/m2)이었던 여성 및 그 자녀

모집된 여성은 정상적인 분만을 통해 아이를 갖고 싶다는 의사를 표명해야 하며 적어도 산후 첫 달 동안 모유 수유를 해야 합니다.

제외 기준:

  • 만성질환(제2형 당뇨병, 신장질환, 자가면역질환, 종양, 만성염증질환 등)이 있는 여성
  • 소화기 수술 병력이 있는 여성.
  • 자녀가 신생아실에 24시간 이상 입원한 여성
  • 주산기 동안 항생제 치료가 필요한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 비만 산모
프로바이오틱 B. bifidum 900791(>10(exp7)/g)을 함유한 아이스크림 1인분(50g)을 임신 마지막 달과 수유 첫 달 동안 격일로
건강 보조 식품: 생균제
B. 비피덤 900791함유 아이스크림
다른 이름들:
  • 비피디체
플라시보_COMPARATOR: 위약 비만 산모
임신 마지막 달과 수유 첫 달 동안 격일로 프로바이오틱스 없는 아이스크림 1인분(50g)
건강 보조 식품: 위약
위약 아이스크림
실험적: 실험적인 정상 체중 산모
B. bifidum 900791(>10(exp7)/g) 함유 아이스크림 1인분(50g)을 임신 마지막 달과 수유 첫 달 동안 격일로
건강 보조 식품: 생균제
B. 비피덤 900791함유 아이스크림
다른 이름들:
  • 비피디체
플라시보_COMPARATOR: 위약 정상 체중 산모
임신 마지막 달과 수유 첫 달 동안 격일로 프로바이오틱스 없는 아이스크림 1인분(50g)
건강 보조 식품: 위약
위약 아이스크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유의 C 반응성 단백질 농도
기간: 30일
모유 내 CRP 농도
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유의 IL-6 농도
기간: 30일
모유 내 IL-6 농도
30일
모유의 인슐린 농도
기간: 30일
모유 내 인슐린 농도
30일
모유의 레지스틴 농도
기간: 30일
모유 내 레지스틴 농도
30일
모유의 아디포넥틴 농도
기간: 30일
모유 내 아디포넥틴 농도
30일
우유 미생물 다양성
기간: 30일
우유 미생물의 개체 내 및 개체 간 다양성
30일
우유 미생물 구성
기간: 30일
높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
30일
모유에 존재하는 B. bifidum 900791
기간: 30일
모유에 프로바이오틱 균주 B. bifidum 900791의 존재
30일
유아 분변 미생물 다양성
기간: 30일
유아 배설물 미생물의 개체 내 및 개체 간 다양성
30일
유아 분변 미생물군 조성
기간: 30일
높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초유 IL-6
기간: 2일차
초유의 IL-6 농도
2일차
초유 CRP
기간: 2일차
초유의 CRP 농도
2일차
초유 인슐린
기간: 2일차
초유의 인슐린 농도
2일차
초유 저항
기간: 2일차
초유의 레지스틴 농도
2일차
초유 아디포넥틴
기간: 2일차
초유의 아디포넥틴 농도
2일차
초유 미생물 다양성
기간: 2일차
초유의 개체 내 및 개체 간 다양성
2일차
초유에 프로바이오틱 균주의 존재
기간: 2일차
초유 내 프로바이오틱 균주 B. bifidum 900791의 존재
2일차
초유 미생물군 조성
기간: 2일차
높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
2일차
유방염의 존재
기간: 일 0-30pp.
산후 첫 달 동안 산모의 유방염 존재
일 0-30pp.
유아 복통의 존재
기간: 일 0-30pp.
산후 첫 달 동안 유아의 복통의 출현
일 0-30pp.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Barrera, PhD, Univ. of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UChile-Bifidice-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생균제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다