- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03915821
ECT로 치료받은 주요 우울증 장애 환자의 기억력 변화
전기경련 요법으로 치료받은 주요우울장애 환자의 기억력 변화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut
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Asyūţ, Asyut, 이집트, 71511
- Neuropsychiatry & Neurosurgery Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM V에 따라 주요우울증으로 진단된 환자.
- 남녀노소(20~50세)의 환자.
제외 기준:
- 전신 의학적 질병의 병력 또는 현재 증거, 예: 간, 신장, 심혈관, 내분비, 대사 장애 또는 기타.
- 신경계 질환의 병력 또는 현재 증거.
- 임신한 여성.
- 우울증 이외의 동반이환 정신과적 장애.
- 정신 비정상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DSM V에 따라 주요우울증으로 진단된 환자
주요 우울증 장애를 가진 모든 환자는 이전에 6개월 이내에 ECT를 받지 않았으며, 연구 사이트(이집트 아시우트, 아시우트 대학 병원의 정신과)에 입원했습니다. 이행된 직원은 6개월 이내에 채용됩니다. 단극성 ECT로 치료될 그룹 A와 양극성 ECT로 치료될 그룹 B로 분류된 환자. |
전기 경련 요법은 양방향 정전류, 짧은 펄스 장치를 사용하여 시행되었습니다. 시술 중 환자는 프로포폴 또는 티오펜탈을 사용하여 진정시켰다. 근이완제로는 Succinylcholine(1 mg/kg)을 사용하였고, 필요에 따라 항콜린제로는 glycopyrrolate(0.2 mg) 또는 atropine을 사용하였다. 평균 전하는 편측 전극 배치 그룹의 경우 351(SD, 143) mC, 양측 전극 배치 그룹의 경우 417(SD, 192) mC, 양측 전극 배치 그룹의 경우 260(SD, 76) mC였습니다. (Brus, Ole 석사, 2017). 우울증에 대한 평균 치료 과정은 6~12회 치료이지만 일부 환자는 20회 치료가 필요할 수도 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과에 입원한 주요 우울증 장애 환자 샘플에 존재하는 주관적 기억 변화를 평가하고 ECT 치료 후 기억 변화를 평가합니다.
기간: 기준선
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주요 우울증 환자의 ECT로 최근 치료를 기억하면서 최소 수준의 부작용에 도달하십시오. 측정 도구: _ 신경계 질환을 배제하기 위한 병력 청취 및 전체 일반 및 신경학적 검사.
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기준선
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정신과에 입원한 주요 우울증 장애 환자 샘플에 존재하는 주관적 기억 변화를 평가하고 ECT 치료 후 기억 변화 평가
기간: 기준선
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기준선
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정신과에 입원한 주요 우울증 장애 환자 샘플에 존재하는 주관적 기억 변화를 평가하고 ECT 치료 후 기억 변화 평가
기간: 기준선
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기억력 척도(MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT.
MOCA), (부록 III) 모든 척도는 입원일과 퇴원 시 최대 15일까지 그리고 퇴원 후 3개월 후에 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1-American Psychiatric Association, Review; 2018 (http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0445.htm). 2-Birnbaum, H. G., et, al,. (2010). Employer burden of mild, moderate, and severe major depressive disorder: Mental health services utilization and costs, and work performance. J Clin Psychiatry.27: 78-89. 3-Brus, et al Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive Therapy. The Journal of ECT: June 2017 - 33 : 2 - 96-103. 4-Brus, et, al, (2017) Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive ; Therapy, The Journal of ECT: June 33 : 2 - 96-103 5-Greenberg, et al, (2015). The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). Journal of Clinical Psychiatry, 76: 155-162. 6-Kessler, R. C. (2012). The costs of depression. Psychiatric Clinic of North America, 35:1-14. 7-Philip S. Wang Gregory Simon Ronald C. Kessler First published: 24 March 2006, https://doi.org/10.1002/mpr.139. 8-UK ECT Review Group (2003). Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003- 361:799-808. 9-N. P. Maric: et,al, psychological medicine Volume 46, Issue 4 March 2016 , pp. 797-806
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