Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany pamięci u pacjentów z dużą depresją leczonych za pomocą EW

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ayman Nabiel Abd-Elhakeem Metawlly, Assiut University

Zmiany pamięci u pacjentów z dużą depresją leczonych terapią elektrowstrząsami

Podstawowe zmiany pamięciowe (upośledzenia) występujące u pacjentów z dużą depresją oraz wpływ leczenia EW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne piśmiennictwo dostarcza niewystarczających informacji na temat stopnia upośledzenia funkcji poznawczych w trakcie i po terapii elektrowstrząsowej (EW), głównie ze względu na brak czułości i elastyczności stosowanych testów. Naszym celem była ocena funkcjonowania poznawczego u dorosłych pacjentów z depresją leczonych dwu i jednostronnie oraz EW, przy użyciu testów czułych na wykrywanie ewentualnych ostrych i średnioterminowych zmian pamięci.(9) Szacuje się, że duże zaburzenie depresyjne (MDD) dotyka około 16 milionów Amerykanów (Substance Abuse and Mental Health Services Administration [SAMHSA], 2013) i według Światowej Organizacji Zdrowia jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie (World Health Organization 2012). . Wśród siły roboczej w USA częstość występowania MDD oszacowano na 7,6%.(2) Terapia elektrowstrząsowa (ECT) jest skuteczną metodą leczenia ciężkiej depresji, ale pociąga za sobą niekorzystne skutki poznawcze, zwłaszcza wpływ na pamięć. EW może powodować przejściowy deficyt procesów poznawczych kodowania, utrwalania i wyszukiwania informacji. Przejściowe zaburzenia pamięci są uważane za nieunikniony efekt uboczny drgawek terapeutycznych. Próbowano różnych strategii zmniejszania niekorzystnych skutków poznawczych przy jednoczesnym zachowaniu efektu przeciwdepresyjnego, w tym stosowanie jednostronnego zamiast obustronnego umieszczania elektrod, zmiany kształtu fali i zmniejszanie intensywności bodźca elektrycznego (4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egipt, 71511
        • Neuropsychiatry & Neurosurgery Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaną dużą depresją według DSM V.
  2. Pacjenci w wieku (20-50 lat) obojga płci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia lub aktualne dowody ogólnoustrojowych chorób medycznych, np.: wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego, endokrynologicznych, metabolicznych lub innych.
  2. Historia lub aktualne dowody na jakąkolwiek chorobę neurologiczną.
  3. Kobiety w ciąży.
  4. Współistniejące zaburzenia psychiczne inne niż depresja.
  5. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci zdiagnozowani jako duża depresja według DSM V

Wszyscy pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym, którzy nie otrzymali wcześniej EW w ciągu 6 miesięcy, zostali przyjęci do ośrodka badawczego (Oddział Psychiatryczny Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, Assiut, Egipt). Spełnieni zostaną zrekrutowani w ciągu 6 miesięcy.

Do grupy A zaliczono pacjentów, którzy będą leczeni EW Unipolarnym, a do grupy B, którzy będą leczeni EW Biploar.
Urządzenie: EW

Terapię elektrowstrząsową stosowano za pomocą dwukierunkowych urządzeń o stałym prądzie i krótkim impulsie. Podczas zabiegu pacjenci byli sedowani za pomocą propofolu lub tiopentalu. Jako środek zwiotczający mięśnie stosowano sukcynylocholinę (1 mg/kg), aw razie potrzeby jako środek antycholinergiczny stosowano glikopirolan (0,2 mg) lub atropinę. Średnie ładunki wyniosły 351 (SD, 143) mC dla grupy jednostronnego umieszczania elektrod, 417 (SD, 192) mC dla grupy dwuskroniowego umieszczania elektrod i 260 (SD, 76) mC dla grupy dwuczołowego umieszczania elektrod (Brus, Ole mgr, 2017).

Przeciętny cykl leczenia depresji to od 6 do 12 zabiegów, ale niektórzy pacjenci mogą wymagać nawet 20 zabiegów,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena subiektywnych zmian pamięci występujących u pacjentów z dużą depresją przyjętych na oddział psychiatryczny oraz ocena zmian pamięci po leczeniu EW.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Osiągnij najniższy poziom skutków ubocznych w pamięci niedawnego leczenia EW u pacjenta z dużą depresją.

narzędzie pomiarowe: _ Wywiad i pełne badanie ogólne i neurologiczne w celu wykluczenia jakiejkolwiek choroby neurologicznej.

  • Minimalne badanie stanu psychicznego (MMSE) (załącznik I)

  • Wszystkie Wagi zostaną pobrane w dniu przyjęcia i przy wypisie do 15 dni oraz po trzech miesiącach od wypisu.

    • Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi psychiatrycznemu i badaniu. Wyniki wyżej wymienionych badań laboratoryjnych zostaną uwzględnione w przyszłej analizie i interpretacji nieprawidłowych wyników psychiatrycznych pacjentów.
Linia bazowa
Ocena subiektywnych zmian pamięci występujących w próbie pacjentów z dużą depresją przyjętych na oddział psychiatryczny oraz ocena zmian pamięci po leczeniu EW
Ramy czasowe: Linia bazowa
  • Skala Hamilitona dla depresji, (HAM-D) (Załącznik II), przed i po leczeniu EW.
  • Wszystkie skale zostaną pobrane w dniu przyjęcia i przy wypisie do 15 dni oraz po trzech miesiącach od wypisu.
Linia bazowa
Ocena subiektywnych zmian pamięci występujących w próbie pacjentów z dużą depresją przyjętych na oddział psychiatryczny oraz ocena zmian pamięci po leczeniu EW
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala pamięci (MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT. MOCA), (Załącznik III) Wszystkie Wagi będą pobierane w dniu przyjęcia i przy wypisie do 15 dni oraz po trzech miesiącach od wypisu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1-American Psychiatric Association, Review; 2018 (http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0445.htm). 2-Birnbaum, H. G., et, al,. (2010). Employer burden of mild, moderate, and severe major depressive disorder: Mental health services utilization and costs, and work performance. J Clin Psychiatry.27: 78-89. 3-Brus, et al Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive Therapy. The Journal of ECT: June 2017 - 33 : 2 - 96-103. 4-Brus, et, al, (2017) Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive ; Therapy, The Journal of ECT: June 33 : 2 - 96-103 5-Greenberg, et al, (2015). The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). Journal of Clinical Psychiatry, 76: 155-162. 6-Kessler, R. C. (2012). The costs of depression. Psychiatric Clinic of North America, 35:1-14. 7-Philip S. Wang Gregory Simon Ronald C. Kessler First published: 24 March 2006, https://doi.org/10.1002/mpr.139. 8-UK ECT Review Group (2003). Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003- 361:799-808. 9-N. P. Maric: et,al, psychological medicine Volume 46, Issue 4 March 2016 , pp. 797-806

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Memory Changes with ECT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj