Gedächtnisveränderungen bei Patienten mit schweren Depressionen, die mit ECT behandelt wurden
1. Juli 2023 aktualisiert von: Ayman Nabiel Abd-Elhakeem Metawlly, Assiut University
Gedächtnisveränderungen bei Patienten mit schweren Depressionen, die mit Elektrokrampftherapie behandelt werden
Die grundlegenden Gedächtnisveränderungen (Beeinträchtigungen) bei Patienten mit Major Depression und der Einfluss der Behandlung mit ECT.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Literatur liefert unzureichende Informationen zum Grad der kognitiven Beeinträchtigung während und nach einer Elektrokrampftherapie (EKT), was hauptsächlich darauf zurückzuführen ist, dass es den angewandten Tests an Sensitivität und Flexibilität mangelte.
Unser Ziel war es, die kognitive Funktion bei erwachsenen depressiven Patienten, die mit bi- und unilateraler und ECT behandelt wurden, zu bewerten, wobei Tests verwendet wurden, die für die Erkennung möglicher akuter und mittelfristiger Gedächtnisveränderungen sensitiv sind.(9)
Es wird geschätzt, dass etwa 16 Millionen Amerikaner von Major Depression (MDD) betroffen sind (Substance Abuse and Mental Health Services Administration [SAMHSA], 2013) und laut Weltgesundheitsorganisation weltweit die Hauptursache für Behinderungen sind (World Health Organization 2012) .
Unter den US-Arbeitskräften wurde die Prävalenz von MDD auf 7,6 % geschätzt.(2)
Die Elektrokrampftherapie (ECT) ist eine wirksame Behandlung für schwere Depressionen, bringt jedoch kognitive Nebenwirkungen mit sich, insbesondere die Auswirkungen auf das Gedächtnis.
ECT kann ein vorübergehendes Defizit in den kognitiven Prozessen der Kodierung, Konsolidierung und des Abrufs von Informationen verursachen.
Vorübergehende Gedächtnisstörungen gelten als unvermeidliche Nebenwirkung therapeutischer Krampfanfälle.
Es wurden verschiedene Strategien ausprobiert, um die kognitiven Nebenwirkungen zu verringern und gleichzeitig die antidepressive Wirkung beizubehalten, einschließlich der Verwendung einer unilateralen anstelle einer bilateralen Elektrodenplatzierung, Änderungen der Wellenform und der Verringerung der Intensität des elektrischen Stimulus (4).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Asyut
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Asyūţ, Asyut, Ägypten, 71511
- Neuropsychiatry & Neurosurgery Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine schwere Depression gemäß DSM V diagnostiziert wurde.
- Patienten im Alter (20-50 Jahre) beiderlei Geschlechts.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer systemischen Erkrankung, z. B.: Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, endokrine, Stoffwechselstörungen oder andere.
- Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer neurologischen Erkrankung.
- Schwangere Weibchen.
- Komorbide psychiatrische Störungen außer Depressionen.
- Patienten mit geistiger Subnormalität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit der Diagnose Major Depression nach DSM V
Alle Patienten mit schweren Depressionen, die zuvor innerhalb von 6 Monaten keine ECT erhalten hatten, wurden in das Studienzentrum aufgenommen (Psychiatrieabteilung im Universitätskrankenhaus Assiut, Assiut, Ägypten). Sie werden innerhalb von 6 Monaten rekrutiert. Die Patienten, die in Gruppe A eingeteilt werden, umfassen, die mit unipolarer ECT behandelt werden, und Gruppe B, die umfasst, die mit biploarer ECT behandelt werden. |
Die Elektrokrampftherapie wurde unter Verwendung von bidirektionalen Konstantstrom-Kurzimpulsgeräten verabreicht. Während des Eingriffs wurden die Patienten mit Propofol oder Thiopenthal sediert. Succinylcholin (1 mg/kg) wurde als Muskelrelaxans verwendet, und Glycopyrrolat (0,2 mg) oder Atropin wurde als Anticholinergikum, falls erforderlich, verwendet. Die mittleren Ladungen betrugen 351 (SD, 143) mC für die Gruppe mit unilateraler Elektrodenplatzierung, 417 (SD, 192) mC für die Gruppe mit bitemporaler Elektrodenplatzierung und 260 (SD, 76) mC für die Gruppe mit bifrontaler Elektrodenplatzierung (Brus, Ole MSc, 2017). Die durchschnittliche Behandlungsdauer bei Depressionen beträgt 6 bis 12 Behandlungen, aber einige Patienten benötigen möglicherweise bis zu 20 Behandlungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die subjektiven Gedächtnisveränderungen bei einer Stichprobe von Patienten mit schwerer Depression, die in die Psychiatrie eingewiesen wurden, und bewerten Sie die Gedächtnisveränderungen nach einer EKT-Behandlung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Erzielen Sie das geringste Maß an Nebenwirkungen seit der letzten Behandlung mit EKT bei Patienten mit schwerer Depression. Messinstrument: _ Anamnese und vollständige allgemeine und neurologische Untersuchung zum Ausschluss neurologischer Erkrankungen.
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Grundlinie
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Bewerten Sie die subjektiven Gedächtnisveränderungen bei einer Stichprobe von Patienten mit schwerer Depression, die in die Psychiatrie eingewiesen wurden, und bewerten Sie die Gedächtnisveränderungen nach einer EKT-Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die subjektiven Gedächtnisveränderungen bei einer Stichprobe von Patienten mit schwerer Depression, die in die Psychiatrie eingewiesen wurden, und bewerten Sie die Gedächtnisveränderungen nach einer EKT-Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gedächtnisskala (MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT.
MOCA), (Anhang III) Alle Skalen werden am Tag der Aufnahme und bei der Entlassung bis zu 15 Tage und nach drei Monaten Entlassung durchgeführt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1-American Psychiatric Association, Review; 2018 (http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0445.htm). 2-Birnbaum, H. G., et, al,. (2010). Employer burden of mild, moderate, and severe major depressive disorder: Mental health services utilization and costs, and work performance. J Clin Psychiatry.27: 78-89. 3-Brus, et al Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive Therapy. The Journal of ECT: June 2017 - 33 : 2 - 96-103. 4-Brus, et, al, (2017) Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive ; Therapy, The Journal of ECT: June 33 : 2 - 96-103 5-Greenberg, et al, (2015). The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). Journal of Clinical Psychiatry, 76: 155-162. 6-Kessler, R. C. (2012). The costs of depression. Psychiatric Clinic of North America, 35:1-14. 7-Philip S. Wang Gregory Simon Ronald C. Kessler First published: 24 March 2006, https://doi.org/10.1002/mpr.139. 8-UK ECT Review Group (2003). Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003- 361:799-808. 9-N. P. Maric: et,al, psychological medicine Volume 46, Issue 4 March 2016 , pp. 797-806
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Memory Changes with ECT
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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