Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny paměti u pacientů s velkou depresivní poruchou léčených ECT

1. července 2023 aktualizováno: Ayman Nabiel Abd-Elhakeem Metawlly, Assiut University

Změny paměti u pacientů s velkou depresivní poruchou léčených elektrokonvulzivní terapií

Základní změny paměti (porucha) přítomné u pacientů s těžkou depresí a vliv léčby ECT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná literatura neposkytuje dostatečné informace o stupni kognitivního postižení během a po elektrokonvulzivní terapii (ECT), většinou kvůli tomu, že aplikované testy postrádaly citlivost a flexibilitu. Naším cílem bylo zhodnotit kognitivní funkce u dospělých pacientů s depresí léčených bi & uni lateral & ECT pomocí testů citlivých na detekci případných akutních a střednědobých změn paměti.(9) Odhaduje se, že velká depresivní porucha (MDD) postihuje přibližně 16 milionů Američanů (Substance Abuse and Mental Health Services Administration [SAMHSA], 2013) a podle Světové zdravotnické organizace je celosvětově hlavní příčinou invalidity (World Health Organization 2012). . Mezi pracovní silou v USA se prevalence MDD odhaduje na 7,6 %.(2) Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je účinnou léčbou těžké deprese, ale má nepříznivé kognitivní účinky, zejména účinky na paměť. ECT může způsobit dočasný deficit v kognitivních procesech kódování, konsolidace a vyhledávání informací. Přechodné poruchy paměti jsou považovány za nevyhnutelný nežádoucí účinek terapeutických křečí. Byly vyzkoušeny různé strategie ke snížení kognitivních nepříznivých účinků při zachování antidepresivního účinku, včetně použití unilaterálního místo bilaterálního umístění elektrod, změn tvaru vlny a snížení intenzity elektrického stimulu (4).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egypt, 71511
        • Neuropsychiatry & Neurosurgery Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou těžké deprese podle DSM V.
  2. Pacienti ve věku (20-50 let) obou pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza nebo současné známky systémového onemocnění, např.: jaterní, ledvinové, kardiovaskulární, endokrinní, metabolické poruchy nebo jiné.
  2. Anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli neurologického onemocnění.
  3. Březí samice.
  4. Komorbidní psychiatrické poruchy jiné než deprese.
  5. Pacienti s mentální subnormalitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti diagnostikovaní jako velká deprese podle DSM V

Všichni pacienti s těžkou depresivní poruchou, kteří nedostali ECT dříve během 6 měsíců, byli přijati na místo studie (oddělení psychiatrie, v Assiut University Hospital, Assiut, Egypt). Oni splnili budou přijati do 6 měsíců trvání .

Pacienti zařazení do skupiny A, která bude léčena Unipolární ECT, a skupina B, která bude léčena biploární ECT.
Přístroj: ECT

Elektrokonvulzivní terapie byla podávána pomocí obousměrných zařízení s konstantním proudem a krátkými pulzy. Během výkonu byli pacienti sedováni propofolem nebo thiopenthalem. Sukcinylcholin (1 mg/kg) byl použit jako svalový relaxant a glykopyrolát (0,2 mg) nebo atropin byly použity jako anticholinergní činidlo, pokud to bylo nutné. Průměrné náboje byly 351 (SD, 143) mC pro skupinu s jednostranným umístěním elektrody, 417 (SD, 192) mC pro skupinu s bitemporálním umístěním elektrody a 260 (SD, 76) mC pro skupinu s bifrontálním umístěním elektrody, (Brus, Ole MSc, 2017).

Průměrný průběh léčby deprese je 6 až 12 ošetření, ale někteří pacienti mohou vyžadovat až 20 ošetření,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte subjektivní změny paměti přítomné u vzorku pacientů s těžkou depresivní poruchou přijatých na psychiatrické oddělení a hodnocení změn paměti po léčbě ECT.
Časové okno: Základní linie

Dosáhněte nejnižší úrovně vedlejších účinků při vzpomínce na Nedávnou léčbu ECT u pacientů s těžkou depresí.

nástroj měření: _ Odebírání anamnézy a úplné všeobecné a neurologické vyšetření k vyloučení jakéhokoli neurologického onemocnění.

  • Minimální vyšetření duševního stavu (MMSE) (příloha I)

  • Všechny váhy budou odebrány v den přijetí a při propuštění do 15 dnů a po třech měsících propuštění.

    • Všichni pacienti budou podrobeni úplné psychiatrické anamnéze a vyšetření. Výsledky výše uvedené laboratoře, vyšetření budou zahrnuty do budoucí analýzy a interpretace abnormálních psychiatrických nálezů pacientů.
Základní linie
Vyhodnoťte subjektivní změny paměti přítomné u vzorku pacientů s těžkou depresivní poruchou, kteří byli přijati na psychiatrické oddělení, a vyhodnoťte změny paměti po léčbě ECT
Časové okno: Základní linie
  • Hamiliton rate Škála deprese (HAM-D) (Příloha II), před a po léčbě ECT.
  • Všechny váhy budou odebrány k datu přijetí a při propuštění do 15 dnů a po třech měsících propuštění.
Základní linie
Vyhodnoťte subjektivní změny paměti přítomné u vzorku pacientů s těžkou depresivní poruchou, kteří byli přijati na psychiatrické oddělení, a vyhodnoťte změny paměti po léčbě ECT
Časové okno: Základní linie
Měřítko paměti (MONTREÁLNÍ KOGNITIVNÍ HODNOCENÍ. MOCA), (Příloha III) Všechny váhy budou odebrány k datu přijetí a při propuštění do 15 dnů a po třech měsících propuštění.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1-American Psychiatric Association, Review; 2018 (http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0445.htm). 2-Birnbaum, H. G., et, al,. (2010). Employer burden of mild, moderate, and severe major depressive disorder: Mental health services utilization and costs, and work performance. J Clin Psychiatry.27: 78-89. 3-Brus, et al Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive Therapy. The Journal of ECT: June 2017 - 33 : 2 - 96-103. 4-Brus, et, al, (2017) Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive ; Therapy, The Journal of ECT: June 33 : 2 - 96-103 5-Greenberg, et al, (2015). The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). Journal of Clinical Psychiatry, 76: 155-162. 6-Kessler, R. C. (2012). The costs of depression. Psychiatric Clinic of North America, 35:1-14. 7-Philip S. Wang Gregory Simon Ronald C. Kessler First published: 24 March 2006, https://doi.org/10.1002/mpr.139. 8-UK ECT Review Group (2003). Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003- 361:799-808. 9-N. P. Maric: et,al, psychological medicine Volume 46, Issue 4 March 2016 , pp. 797-806

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Memory Changes with ECT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit