Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelsesændringer hos patienter med svær depression behandlet med ECT

1. juli 2023 opdateret af: Ayman Nabiel Abd-Elhakeem Metawlly, Assiut University

Hukommelsesændringer hos patienter med svær depression behandlet med elektrokonvulsiv terapi

De grundlæggende hukommelsesændringer (svækkelse) findes hos patienter med svær depression og indflydelsen af ​​behandlingen med ECT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuel litteratur giver utilstrækkelig information om graden af ​​kognitiv svækkelse under og efter elektrokonvulsiv terapi (ECT), hovedsagelig på grund af det faktum, at anvendte test manglede sensitivitet og fleksibilitet. Vores mål var at evaluere kognitiv funktion hos voksne deprimerede patienter behandlet med bi & unilateral & ECT, ved hjælp af tests, der er følsomme for påvisning af mulige akutte og mellemlange hukommelsesændringer.(9) Major depressive disorder (MDD) anslås at påvirke omkring 16 millioner amerikanere (Substance Abuse and Mental Health Services Administration [SAMHSA], 2013) og er ifølge Verdenssundhedsorganisationen den førende årsag til handicap på verdensplan (World Health Organization 2012) . Blandt den amerikanske arbejdsstyrke er forekomsten af ​​MDD blevet anslået til 7,6 % .(2) Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en effektiv behandling af svær depression, men medfører kognitive bivirkninger, især virkningerne på hukommelsen. ECT kan forårsage et midlertidigt underskud i de kognitive processer af informationskodning, konsolidering og genfinding. Forbigående hukommelsesforstyrrelser betragtes som en uundgåelig bivirkning af terapeutiske kramper. Forskellige strategier er blevet forsøgt for at mindske de kognitive bivirkninger og samtidig bevare den antidepressive effekt, herunder brugen af ​​ensidig i stedet for bilateral elektrodeplacering, ændringer i bølgeform og reduktion af den elektriske stimulusintensitet (4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egypten, 71511
        • Neuropsychiatry & Neurosurgery Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med svær depression ifølge DSM V.
  2. Patienter i alderen (20-50 år) af begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese eller aktuelle beviser for systemisk medicinsk sygdom, f.eks.: lever-, nyre-, kardiovaskulære, endokrine, metaboliske lidelser eller andre.
  2. Historie eller aktuelle beviser for enhver neurologisk sygdom.
  3. Drægtige hunner.
  4. Co-morbide psykiatriske lidelser udover depression.
  5. Patienter med mental subnormalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter diagnosticeret som svær depression ifølge DSM V

Alle patienter præsenteret med alvorlig depression, som ikke tidligere har modtaget ECT inden for 6 måneder, indlagt på undersøgelsesstedet (psykiatriafdelingen, i Assiut Universitetshospital, Assiut, Egypten). De opfyldte vil blive rekrutteret inden for 6 måneders varighed.

Patienterne klassificeret i gruppe A omfattet, som vil blive behandlet med Unipolar ECT, og gruppe B omfattet, som vil blive behandlet med Biploar ECT.
Enhed: ECT

Elektrokonvulsiv terapi blev administreret ved at bruge tovejs konstant strøm, kortpuls-anordninger. Under proceduren blev patienterne bedøvet med propofol eller thiopenthal. Succinylcholin (1 mg/kg) blev anvendt som muskelafslappende middel, og glycopyrrolat (0,2 mg) eller atropin blev anvendt som et antikolinergt middel, når det var nødvendigt. De gennemsnitlige ladninger var 351 (SD, 143) mC for den unilaterale elektrodeplaceringsgruppe, 417 (SD, 192) mC for den bitemporale elektrodeplaceringsgruppe og 260 (SD, 76) mC for den bifrontale elektrodeplaceringsgruppe, (Brus, Ole MSc, 2017).

Det gennemsnitlige behandlingsforløb for depression er 6 til 12 behandlinger, men nogle patienter kan have behov for så mange som 20 behandlinger,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer de subjektive hukommelsesændringer, der er til stede i en prøve af patienter med alvorlig depression, som er indlagt på psykiatriafdelingen, og evaluering af hukommelsesændringer efter ECT-behandling.
Tidsramme: Baseline

Nå det mindste niveau af bivirkninger til minde om Nylig behandling med ECT hos patient med svær depression.

måleværktøj: _ Historieoptagelse og fuld generel og neurologisk undersøgelse for at udelukke enhver neurologisk sygdom.

  • Minimum mental tilstandsundersøgelse, (MMSE) (bilag I)

  • Alle vægte tages på indlæggelsesdatoen og ved udskrivelse i op til 15 dage og efter tre måneders udskrivning.

    • Alle patienter vil blive udsat for fuld psykiatrisk anamnese og undersøgelse. Resultaterne af ovennævnte laboratorieundersøgelser vil indgå i fremtidige analyser og fortolkninger af patienters abnorme psykiatriske fund.
Baseline
Evaluer de subjektive hukommelsesændringer, der er til stede i en prøve af patienter med alvorlig depression, som er indlagt på psykiatriafdelingen, og evaluering af hukommelsesændringer efter ECT-behandling
Tidsramme: Baseline
  • Hamiliton rate Skala for depression,(HAM-D) (Bilag II), før og efter behandling med ECT.
  • Alle vægte tages på indlæggelsesdatoen og ved udskrivning i op til 15 dage og efter tre måneders udskrivning.
Baseline
Evaluer de subjektive hukommelsesændringer, der er til stede i en prøve af patienter med alvorlig depression, som er indlagt på psykiatriafdelingen, og evaluering af hukommelsesændringer efter ECT-behandling
Tidsramme: Baseline
Hukommelsesskala (MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT. MOCA), (bilag III) Alle vægte vil blive taget på indlæggelsesdatoen og ved udskrivelse op til 15 dage og efter tre måneders udskrivning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1-American Psychiatric Association, Review; 2018 (http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0445.htm). 2-Birnbaum, H. G., et, al,. (2010). Employer burden of mild, moderate, and severe major depressive disorder: Mental health services utilization and costs, and work performance. J Clin Psychiatry.27: 78-89. 3-Brus, et al Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive Therapy. The Journal of ECT: June 2017 - 33 : 2 - 96-103. 4-Brus, et, al, (2017) Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive ; Therapy, The Journal of ECT: June 33 : 2 - 96-103 5-Greenberg, et al, (2015). The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). Journal of Clinical Psychiatry, 76: 155-162. 6-Kessler, R. C. (2012). The costs of depression. Psychiatric Clinic of North America, 35:1-14. 7-Philip S. Wang Gregory Simon Ronald C. Kessler First published: 24 March 2006, https://doi.org/10.1002/mpr.139. 8-UK ECT Review Group (2003). Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003- 361:799-808. 9-N. P. Maric: et,al, psychological medicine Volume 46, Issue 4 March 2016 , pp. 797-806

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Memory Changes with ECT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med ECT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner