Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistimuutokset ECT:llä hoidetuilla masennushäiriöpotilailla

lauantai 1. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ayman Nabiel Abd-Elhakeem Metawlly, Assiut University

Muistimuutokset sähkökouristushoidolla hoidetuilla potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Vakavaa masennusta sairastavien potilaiden perusmuistimuutokset (heikkous) ja ECT-hoidon vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen kirjallisuus tarjoaa riittämättömästi tietoa kognitiivisen heikentymisen asteesta sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) aikana ja sen jälkeen, mikä johtuu pääasiassa siitä, että sovelletuista testeistä puuttui herkkyys ja joustavuus. Tavoitteenamme oli arvioida kognitiivisia toimintoja aikuisilla masentuneilla potilailla, joita hoidettiin bi- ja toispuoleisella ECT:llä, käyttämällä testejä, jotka ovat herkkiä mahdollisten akuuttien ja keskipitkän aikavälin muistimuutosten havaitsemiseksi.(9) Masennushäiriön (MDD) arvioidaan vaikuttavan noin 16 miljoonaan amerikkalaiseen (Substance Abuse and Mental Health Services Administration [SAMHSA], 2013), ja se on Maailman terveysjärjestön mukaan johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti (World Health Organization 2012). . Yhdysvaltain työvoiman keskuudessa MDD:n esiintyvyyden on arvioitu olevan 7,6 %.(2) Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on tehokas hoito vaikeaan masennukseen, mutta sillä on kognitiivisia haittavaikutuksia, erityisesti vaikutuksia muistiin. ECT voi aiheuttaa tilapäistä puutetta tiedon koodauksen, konsolidoinnin ja haun kognitiivisissa prosesseissa. Ohimeneviä muistihäiriöitä pidetään terapeuttisten kouristusten väistämättömänä haittavaikutuksena. Erilaisia ​​strategioita on yritetty vähentää kognitiivisia haittavaikutuksia ja säilyttää samalla masennuslääkevaikutus, mukaan lukien yksipuolisen elektrodin sijoituksen käyttö, aaltomuodon muutokset ja sähköisen ärsykkeen intensiteetin vähentäminen (4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egypti, 71511
        • Neuropsychiatry & Neurosurgery Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennus DSM V:n mukaan.
  2. Potilaat iältään (20-50 vuotta) molempia sukupuolia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat tai nykyiset todisteet systeemisestä lääketieteellisestä sairaudesta, esim. maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksien, endokriinisten, aineenvaihduntahäiriöiden tai muista.
  2. Aiemmat tai nykyiset todisteet mistä tahansa neurologisesta sairaudesta.
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. Muut samanaikaiset psykiatriset häiriöt kuin masennus.
  5. Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennus DSM V:n mukaan

Kaikki potilaat, joilla oli vakava masennushäiriö, eivät olleet aiemmin saaneet ECT:tä 6 kuukauden sisällä, päästettiin tutkimuspaikalle (psykiatrian osasto, Assiut University Hospital, Assiut, Egypti). He Fulifilled rekrytoidaan 6 kuukauden kuluessa.

Potilaat, jotka luokiteltiin ryhmään A, käsittivät niitä, joita hoidetaan unipolaarisella ECT:llä, ja ryhmään B kuuluivat potilaat, jotka hoidetaan biploaarisella ECT:llä.
Laite: ECT

Sähkökouristushoitoa annettiin käyttämällä kaksisuuntaisia ​​vakiovirta-, lyhytpulssilaitteita. Toimenpiteen aikana potilaat rauhoitettiin propofolilla tai tiopentaalilla. Sukkinyylikoliinia (1 mg/kg) käytettiin lihasrelaksanttina ja glykopyrrolaattia (0,2 mg) tai atropiinia antikolinergisenä aineena tarvittaessa. Keskimääräiset varaukset olivat 351 (SD, 143) mC toispuoleisessa elektrodin sijoitusryhmässä, 417 (SD, 192) mC bitemporaalisen elektrodin sijoitusryhmässä ja 260 (SD, 76) mC bifrontaalielektrodien sijoitusryhmässä (Brus, Ole). DI, 2017).

Keskimääräinen masennuksen hoitojakso on 6-12 hoitokertaa, mutta jotkut potilaat saattavat tarvita jopa 20 hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi subjektiivisia muistimuutoksia otoksessa potilaista, joilla on vakava masennussairaus ja jotka on otettu psykiatrian osastolle, ja arvioi ECT-hoidon jälkeisiä muistimuutoksia.
Aikaikkuna: Perustaso

Saavuta vähiten sivuvaikutuksia vakavasta masennuksesta kärsivän potilaan äskettäinen ECT-hoito.

mittaustyökalu: _ Historian otto ja täydellinen yleinen ja neurologinen tutkimus neurologisten sairauksien poissulkemiseksi.

  • Minim Mental State Examination (MMSE) (Liite I)

  • Kaikki vaa'at otetaan vastaanottopäivänä ja kotiutuksen yhteydessä 15 päivään asti ja kolmen kuukauden päästä.

    • Kaikille potilaille tehdään täydellinen psykiatrinen historia ja tutkimus. Edellä mainitun laboratorion tulokset, tutkimukset sisällytetään jatkossa potilaiden poikkeavien psykiatristen löydösten analysointiin ja tulkintaan.
Perustaso
Arvioi subjektiivisia muistimuutoksia otoksessa potilaista, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka joutuivat psykiatrian osastolle, ja arvioi muistimuutoksia ECT-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
  • Hamiliton-asteikko masennuksen asteikko (HAM-D) (liite II), ennen ja jälkeen ECT-hoidon.
  • Kaikki vaa'at otetaan vastaanottopäivänä ja kotiutuksen yhteydessä 15 päivään asti ja kolmen kuukauden päästä.
Perustaso
Arvioi subjektiivisia muistimuutoksia otoksessa potilaista, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka joutuivat psykiatrian osastolle, ja arvioi muistimuutoksia ECT-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Muistiasteikko (MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT. MOCA), (Liite III) Kaikki vaa'at otetaan vastaanottopäivänä ja kotiutuksen yhteydessä 15 päivään ja kolmen kuukauden kuluttua.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1-American Psychiatric Association, Review; 2018 (http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0445.htm). 2-Birnbaum, H. G., et, al,. (2010). Employer burden of mild, moderate, and severe major depressive disorder: Mental health services utilization and costs, and work performance. J Clin Psychiatry.27: 78-89. 3-Brus, et al Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive Therapy. The Journal of ECT: June 2017 - 33 : 2 - 96-103. 4-Brus, et, al, (2017) Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive ; Therapy, The Journal of ECT: June 33 : 2 - 96-103 5-Greenberg, et al, (2015). The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). Journal of Clinical Psychiatry, 76: 155-162. 6-Kessler, R. C. (2012). The costs of depression. Psychiatric Clinic of North America, 35:1-14. 7-Philip S. Wang Gregory Simon Ronald C. Kessler First published: 24 March 2006, https://doi.org/10.1002/mpr.139. 8-UK ECT Review Group (2003). Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003- 361:799-808. 9-N. P. Maric: et,al, psychological medicine Volume 46, Issue 4 March 2016 , pp. 797-806

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Memory Changes with ECT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset ECT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa