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ECTで治療された大うつ病性障害患者の記憶の変化

2023年7月1日 更新者：Ayman Nabiel Abd-Elhakeem Metawlly、Assiut University

電気けいれん療法で治療された大うつ病性障害患者の記憶の変化

大うつ病患者に見られる基本的な記憶の変化 (障害) と ECT による治療の影響。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の文献では、電気けいれん療法 (ECT) 中および電気けいれん療法 (ECT) 後の認知障害の程度に関する情報が不十分です。これは主に、適用されたテストに感度と柔軟性が欠けていたためです。 私たちの目標は、可能性のある急性および中期記憶変化の検出に敏感なテストを使用して、両側および片側およびECTで治療された成人のうつ病患者の認知機能を評価することでした.(9) 大うつ病性障害 (MDD) は、約 1,600 万人のアメリカ人が罹患していると推定されており (薬物乱用および精神保健サービス局 [SAMHSA]、2013 年)、世界保健機関によると、世界の障害の主な原因となっています (世界保健機関 2012 年)。 . 米国の労働力では、MDD の有病率は 7.6% と推定されています (2)。 電気けいれん療法 (ECT) は、重度のうつ病の効果的な治療法ですが、認知への悪影響、特に記憶への影響が伴います。 ECT は、情報の符号化、統合、および検索の認知プロセスに一時的な障害を引き起こす可能性があります。 一過性の記憶障害は、治療的痙攣の避けられない副作用と見なされています。 抗うつ効果を維持しながら認知的悪影響を軽減するために、両側電極配置の代わりに片側電極配置の使用、波形の変更、電気刺激強度の低減など、さまざまな戦略が試みられてきました (4)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Asyut
      • Asyūţ、Asyut、エジプト、71511
        • Neuropsychiatry & Neurosurgery Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. DSM Vにより大うつ病と診断された患者。
  2. 男女両方の年齢（20～50歳）の患者。

除外基準:

  1. 全身疾患の病歴または現在の証拠。例：肝臓、腎臓、心血管、内分泌、代謝障害など。
  2. -神経疾患の病歴または現在の証拠。
  3. 妊娠中の女性。
  4. うつ病以外の併存する精神疾患。
  5. 精神異常のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DSM Vによる大うつ病と診断された患者

大うつ病性障害を呈したすべての患者は、以前に 6 か月以内に ECT を受けておらず、研究施設 (Assiut University Hospital、Assiut、エジプトの精神科) に入院しました。 合格者は 6 か月以内に採用されます。

患者は、ユニポーラ ECT で治療されるグループ A と、バイプロア ECT で治療されるグループ B に分類されます。
デバイス：ECT

電気けいれん療法は、双方向定電流、短パルス装置を使用して投与されました。 処置中、患者はプロポフォールまたはチオペンタールを使用して鎮静されました。 スクシニルコリン (1 mg/kg) を筋弛緩剤として使用し、必要に応じてグリコピロレート (0.2 mg) またはアトロピンを抗コリン剤として使用しました。 平均電荷は、片側電極配置群で 351 (SD, 143) mC、両耳側電極配置群で 417 (SD, 192) mC、両前頭電極配置群で 260 (SD, 76) mC であった (Brus, Ole修士課程、2017年)。

うつ病の平均的な治療コースは 6 ～ 12 回ですが、患者によっては 20 回もの治療が必要な場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神科に入院した大うつ病患者のサンプルに存在する主観的な記憶の変化と、ECT 治療後の記憶の変化を評価します。
時間枠：ベースライン

大うつ病患者に対する最近の ECT 治療を思い出して、副作用を最小限に抑えます。

測定ツール: _ 神経疾患を除外するための病歴聴取と完全な一般的および神経学的検査。

  • 最低精神状態検査 (MMSE) (付録 I)

  • すべての体重計は、入院日、退院時、最長 15 日目および退院後 3 か月後に測定されます。

    • すべての患者は完全な精神病歴と検査を受けます。 上記の臨床検査の結果は、患者の異常な精神医学的所見の将来の分析と解釈に含まれる予定です。
ベースライン
精神科に入院した大うつ病性障害患者のサンプルに存在する主観的な記憶の変化と、ECT 治療後の記憶の変化を評価します。
時間枠：ベースライン
  • ECT による治療前後のうつ病のハミリトン率スケール (HAM-D) (付録 II)。
  • すべての体重計は、入院日、退院時と退院後 15 日後および 3 か月後に測定されます。
ベースライン
精神科に入院した大うつ病性障害患者のサンプルに存在する主観的な記憶の変化と、ECT 治療後の記憶の変化を評価します。
時間枠：ベースライン
記憶スケール (モントリオール認知評価。 MOCA)、(付録 III) すべての体重計は、入院日、退院時、最長 15 日間および退院後 3 か月後に測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1-American Psychiatric Association, Review; 2018 (http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0445.htm). 2-Birnbaum, H. G., et, al,. (2010). Employer burden of mild, moderate, and severe major depressive disorder: Mental health services utilization and costs, and work performance. J Clin Psychiatry.27: 78-89. 3-Brus, et al Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive Therapy. The Journal of ECT: June 2017 - 33 : 2 - 96-103. 4-Brus, et, al, (2017) Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive ; Therapy, The Journal of ECT: June 33 : 2 - 96-103 5-Greenberg, et al, (2015). The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). Journal of Clinical Psychiatry, 76: 155-162. 6-Kessler, R. C. (2012). The costs of depression. Psychiatric Clinic of North America, 35:1-14. 7-Philip S. Wang Gregory Simon Ronald C. Kessler First published: 24 March 2006, https://doi.org/10.1002/mpr.139. 8-UK ECT Review Group (2003). Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003- 361:799-808. 9-N. P. Maric: et,al, psychological medicine Volume 46, Issue 4 March 2016 , pp. 797-806

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月14日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月1日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Memory Changes with ECT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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