Cambiamenti di memoria nei pazienti con disturbo depressivo maggiore trattati con ECT
1 luglio 2023 aggiornato da: Ayman Nabiel Abd-Elhakeem Metawlly, Assiut University
Cambiamenti di memoria in pazienti con disturbo depressivo maggiore trattati con terapia elettroconvulsivante
I cambiamenti di memoria di base (alterazione) presenti nei pazienti con depressione maggiore e l'influenza del trattamento con ECT.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La letteratura attuale fornisce informazioni insufficienti sul grado di deterioramento cognitivo durante e dopo la terapia elettroconvulsivante (ECT), principalmente a causa del fatto che i test applicati mancavano di sensibilità e flessibilità.
Il nostro obiettivo era valutare il funzionamento cognitivo in pazienti adulti depressi trattati con bi e unilaterale e ECT, utilizzando test sensibili per il rilevamento di possibili cambiamenti della memoria acuta e a medio termine.(9)
Si stima che il disturbo depressivo maggiore (MDD) colpisca circa 16 milioni di americani (Substance Abuse and Mental Health Services Administration [SAMHSA], 2013) e, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, è la principale causa di disabilità in tutto il mondo (Organizzazione mondiale della sanità 2012) .
Tra la forza lavoro statunitense, la prevalenza di MDD è stata stimata al 7,6%.(2)
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un trattamento efficace per la depressione grave, ma comporta effetti avversi cognitivi, in particolare gli effetti sulla memoria.
L'ECT può causare un deficit temporaneo nei processi cognitivi di codifica, consolidamento e recupero delle informazioni.
I disturbi transitori della memoria sono considerati un inevitabile effetto avverso delle convulsioni terapeutiche.
Sono state tentate varie strategie per ridurre gli effetti negativi cognitivi pur mantenendo l'effetto antidepressivo, compreso l'uso del posizionamento degli elettrodi unilaterale anziché bilaterale, i cambiamenti nella forma d'onda e la riduzione dell'intensità dello stimolo elettrico (4).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asyut
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Asyūţ, Asyut, Egitto, 71511
- Neuropsychiatry & Neurosurgery Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di depressione maggiore secondo il DSM V.
- Pazienti di età (20-50 anni) di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Storia o evidenza attuale di malattia medica sistemica, ad esempio: disturbi epatici, renali, cardiovascolari, endocrini, metabolici o altri.
- Storia o evidenza attuale di qualsiasi malattia neurologica.
- Femmine gravide.
- Disturbi psichiatrici concomitanti diversi dalla depressione.
- Pazienti con subnormalità mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con diagnosi di depressione maggiore secondo il DSM V
Tutti i pazienti presentati con disturbo depressivo maggiore non hanno ricevuto ECT in precedenza entro 6 mesi, ricoverati presso il sito dello studio (dipartimento di psichiatria, presso l'ospedale universitario di Assiut, Assiut, Egitto). Soddisfatti saranno assunti entro 6 mesi di durata. I pazienti classificati nel gruppo A comprendevano quelli che saranno trattati con ECT unipolare e il gruppo B compreso che sarà trattato con ECT bipolare. |
La terapia elettroconvulsivante è stata somministrata utilizzando dispositivi bidirezionali a corrente costante a breve impulso. Durante la procedura, i pazienti sono stati sedati con propofol o tiopentale. La succinilcolina (1 mg/kg) è stata usata come miorilassante e il glicopirrolato (0,2 mg) o l'atropina sono stati usati come agenti anticolinergici quando necessario. Le cariche medie erano 351 (SD, 143) mC per il gruppo di posizionamento degli elettrodi unilaterale, 417 (SD, 192) mC per il gruppo di posizionamento dell'elettrodo bitemporale e 260 (SD, 76) mC per il gruppo di posizionamento dell'elettrodo bifrontale, (Brus, Ole Laurea Magistrale, 2017). Il corso medio di trattamento per la depressione va da 6 a 12 trattamenti, ma alcuni pazienti possono richiedere fino a 20 trattamenti, |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare i cambiamenti soggettivi della memoria presenti in un campione di pazienti con disturbo depressivo maggiore ricoverati in unità di psichiatria e valutazione dei cambiamenti della memoria dopo il trattamento con ECT.
Lasso di tempo: Linea di base
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Raggiungere il livello minimo di effetti collaterali in memoria del recente trattamento con ECT in pazienti con depressione maggiore. strumento di misurazione: _ Anamnesi ed esame generale e neurologico completo per escludere qualsiasi malattia neurologica.
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Linea di base
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Valutazione dei cambiamenti soggettivi della memoria presenti in un campione di pazienti con disturbo depressivo maggiore ricoverati in unità di psichiatria e valutazione dei cambiamenti della memoria dopo il trattamento con ECT
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Valutazione dei cambiamenti soggettivi della memoria presenti in un campione di pazienti con disturbo depressivo maggiore ricoverati in unità di psichiatria e valutazione dei cambiamenti della memoria dopo il trattamento con ECT
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala della memoria (VALUTAZIONE COGNITIVA DI MONTREAL.
MOCA), (Appendice III) Tutte le scale saranno prese alla data di ricovero e alla dimissione fino a 15 giorni e dopo tre mesi dalla dimissione.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1-American Psychiatric Association, Review; 2018 (http://www.aetna.com/cpb/medical/data/400_499/0445.htm). 2-Birnbaum, H. G., et, al,. (2010). Employer burden of mild, moderate, and severe major depressive disorder: Mental health services utilization and costs, and work performance. J Clin Psychiatry.27: 78-89. 3-Brus, et al Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive Therapy. The Journal of ECT: June 2017 - 33 : 2 - 96-103. 4-Brus, et, al, (2017) Subjective Memory Immediately Following Electroconvulsive ; Therapy, The Journal of ECT: June 33 : 2 - 96-103 5-Greenberg, et al, (2015). The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). Journal of Clinical Psychiatry, 76: 155-162. 6-Kessler, R. C. (2012). The costs of depression. Psychiatric Clinic of North America, 35:1-14. 7-Philip S. Wang Gregory Simon Ronald C. Kessler First published: 24 March 2006, https://doi.org/10.1002/mpr.139. 8-UK ECT Review Group (2003). Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003- 361:799-808. 9-N. P. Maric: et,al, psychological medicine Volume 46, Issue 4 March 2016 , pp. 797-806
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Memory Changes with ECT
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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