Exendin에 의한 이미징 뇌하수체 활성화 (iPAVE)
iPAVE - Exendin에 의한 이미징 뇌하수체 활성화
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)의 유병률이 증가하고 있으며 제2형 당뇨병의 메커니즘에 대한 더 나은 이해가 점점 더 중요해지고 있습니다. 엑센딘과 같은 글루카곤 유사 펩티드 1 수용체 작용제(GLP-1RA)는 T2D 치료를 위한 강력한 항당뇨병 약물로 사용될 수 있습니다. 모든 T2D 환자가 GLP-1RA 치료에 반응하는 것은 아니며 일부는 모순된 효과로 반응하기도 하지만 이러한 관찰에 대한 기본 메커니즘은 불분명합니다. 흥미롭게도 당뇨병 환자의 뇌하수체에서 엑센딘 기반 방사성 추적자의 섭취가 관찰되었습니다. 본 연구에서는 GLP-1RA가 HPA 축에 미치는 영향을 더 연구하여 기전 및 모순된 치료 반응에 대한 이해를 높일 것입니다.
환자 데이터를 확보하고 대사 특성 분석(실험실 매개변수 및 경구 포도당 내성 검사), ACTH 분석 및 코티솔 배설 결정으로 구성됩니다. 또한 GLP-1RA 치료 후 치료 반응(HbA1c 감소 또는 체중 감소)이 있는 환자 10명과 반응이 없는 환자 10명을 대상으로 Ga-68-NODAGA-엑센딘-4 PET/CT 영상을 시행할 예정이다. 방사성 추적자 흡수율이 높은 5명의 환자에서 해부학적 참조를 개선하기 위해 추가 뇌 MRI 스캔이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치료 반응이 있는 환자:
- 연령 ≥18세
- 피험자는 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 피험자는 GLP-1RA 치료에 대한 반응을 보였다
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
치료 반응이 없는 환자:
- 연령 ≥18세
- 피험자는 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 피험자는 GLP-1RA 치료에 대해 반응을 나타내지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 간 질환
- 신장 질환
- 연구 후 6개월 이내에 임신 또는 임신 희망
- 모유 수유
- 연령 <18세
- 뇌하수체 장애
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
MR에 대한 제외 기준:
- 뇌, 눈, 척추관의 조각, 클립 또는 장치
- 이식형 제세동기 또는 심박 조율기(와이어)
- 하악 자기 임플란트
- 신경자극기, 방광자극기, 제거 불가능한 인슐린 펌프
- 가슴의 금속 조직 확장기
- 인공와우
- 이소골 대체 보철물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료 반응이 있는 환자군
GLP-1 수용체 작용제 치료에 반응하는 환자의 PET/CT 영상
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Ga-68-NODAGA-exendin-4 주입 후 PET/CT 이미징
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다른: 치료 반응이 없는 환자군
GLP-1 수용체 작용제 치료에 반응이 없는 환자의 PET/CT 영상
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Ga-68-NODAGA-exendin-4 주입 후 PET/CT 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ga-68-NODAGA-엑센딘의 뇌하수체 흡수
기간: 1.5년
|
정량 분석을 통해 얻은 Ga-68-NODAGA-exendin-4의 뇌하수체 흡수(Bq) 비교
|
1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 상태(OGTT)
기간: 1.5년
|
OGTT(mmol/l)를 수행하여 대사 상태 평가
|
1.5년
|
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대사 상태(ACTH)
기간: 1.5년
|
ACTH 분석을 수행하여 대사 상태 평가(mol/l)
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL67316.091.18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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