Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exendinin imaging Pituitary Activation (iPAVE)

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Radboud University Medical Center

iPAVE - Imaging Pituitary Activation by Exendin

Päätavoitteena on vertailla Ga-68-NODAGA-eksendiini-4:n ottoa aivolisäkkeestä potilailla, joilla on riittävä vaste (HbA1c:n tai painonpudotuksen perusteella) GLP-1R-agonistihoitoon tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen (T2D) esiintyvyys lisääntyy ja T2D:n mekanismien parempi ymmärtäminen on entistä tärkeämpää. Glukagonin kaltaisia ​​peptidi 1 -reseptorin agonisteja (GLP-1RA), kuten eksendiiniä, voidaan käyttää tehokkaina diabeteslääkkeinä T2D:n hoitoon. Kaikki T2D-potilaat eivät reagoi GLP-1RA-hoitoon ja jotkut jopa reagoivat ristiriitaisilla vaikutuksilla, mutta tämän havainnon taustalla oleva mekanismi on edelleen epäselvä. Mielenkiintoista on, että eksendiinipohjaisen radiomerkkiaineen ottoa havaittiin diabetespotilaiden aivolisäkkeessä. Tässä tutkimuksessa GLP-1RA:n vaikutusta HPA-akseliin tutkitaan edelleen mekanismien ja ristiriitaisten hoitovasteiden ymmärtämiseksi.

Potilastiedot saadaan, ja ne koostuvat metabolisesta karakterisoinnista (laboratorioparametrit ja oraalinen glukoosin sietotesti), ACTH-määrityksestä ja kortisolin erittymisen määrittämisestä. Lisäksi Ga-68-NODAGA-eksendiini-4 PET/CT-kuvaus tehdään 10 potilaalle, joilla on hoitovaste (HbA1c:n lasku tai painon lasku) ja 10 potilaalle, joilla ei ole vastetta GLP-1RA-hoidon jälkeen. Viidelle potilaalle, joilla on korkea radiomerkkiaineen otto, suoritetaan ylimääräinen aivojen MRI-skannaus anatomisen vertailun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboud University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on hoitovaste:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tutkittavalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Kohde osoitti vastetta GLP-1RA-hoitoon
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Potilaat, joilla ei ole hoitovastetta:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tutkittavalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Kohde ei osoittanut vastetta GLP-1RA-hoidolle
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaus
  • Munuaissairaus
  • Raskaus tai halu tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • Imetys
  • Ikä <18 vuotta
  • Aivolisäkkeen häiriö
  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus

  • MR:n poissulkemiskriteerit:

    • Fragmentit, leikkeet tai laitteet aivoissa, silmissä, selkäytimessä
    • Implantoitava defibrillaattori tai sydämentahdistin (johdot)
    • Alaleuan magneettiset implantit
    • Neurostimulaattori, virtsarakon stimulaattori, irrotettava insuliinipumppu
    • Metallinen kudoslaajentaja rinnassa
    • Cochlear implantti
    • Ossicular korvaava proteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilasryhmä, jolla on hoitovaste
PET/CT-kuvaus potilaista, joilla on vaste GLP-1-reseptoriagonistihoidolle
Säteily: Ga-68-NODAGA-eksendiini-4 PET/CT
PET/CT-kuvaus Ga-68-NODAGA-eksendiini-4-injektion jälkeen
Muut: Potilasryhmä ilman hoitovastetta
PET/CT-kuvaus potilaista, joilla ei ole vastetta GLP-1-reseptoriagonistihoidolle
Säteily: Ga-68-NODAGA-eksendiini-4 PET/CT
PET/CT-kuvaus Ga-68-NODAGA-eksendiini-4-injektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ga-68-NODAGA-eksendiinin otto aivolisäkkeestä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Ga-68-NODAGA-eksendiini-4:n aivolisäkkeen oton (Bq) vertailu kvantitatiivisella analyysillä
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen tila (OGTT)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Metabolisen tilan arviointi OGTT:llä (mmol/l)
1,5 vuotta
Metabolinen tila (ACTH)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Metabolisen tilan arviointi ACTH-määrityksellä (mol/l)
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL67316.091.18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Ga-68-NODAGA-eksendiini-4 PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa