Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie aktywacji przysadki przez Exendin (iPAVE)

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

iPAVE — obrazowanie aktywacji przysadki mózgowej metodą Exendin

Głównym celem jest porównanie wychwytu Ga-68-NODAGA-eksendyny-4 przez przysadkę u pacjentów z i bez odpowiedniej odpowiedzi (na podstawie HbA1c lub utraty masy ciała) na leczenie agonistą GLP-1R.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2D) wzrasta, a lepsze zrozumienie mechanizmów T2D staje się coraz ważniejsze. Agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1RA), takich jak eksendyna, można stosować jako silne leki przeciwcukrzycowe do leczenia T2D. Nie wszyscy pacjenci z T2D reagują na leczenie GLP-1RA, a niektórzy nawet reagują ze sprzecznymi efektami, ale mechanizm leżący u podstaw tej obserwacji pozostaje niejasny. Co ciekawe, wychwyt radioznacznika na bazie eksendyny zaobserwowano w przysadce mózgowej u pacjentów z cukrzycą. W tym badaniu wpływ GLP-1RA na oś HPA będzie dalej badany w celu lepszego zrozumienia mechanizmów i sprzecznych odpowiedzi na leczenie.

Pozyskane zostaną dane pacjenta, które będą obejmowały charakterystykę metaboliczną (parametry laboratoryjne i doustny test obciążenia glukozą), oznaczenie ACTH oraz oznaczenie wydalania kortyzolu. Ponadto badanie PET/CT Ga-68-NODAGA-eksendyna-4 zostanie wykonane u 10 pacjentów z odpowiedzią na leczenie (spadek HbA1c lub utrata masy ciała) oraz u 10 pacjentów bez odpowiedzi po terapii GLP-1RA. U 5 pacjentów z wysokim wychwytem radioznacznika zostanie wykonane dodatkowe badanie MRI mózgu w celu lepszego odniesienia anatomicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z odpowiedzią na leczenie:

  • Wiek ≥18 lat
  • U pacjenta zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Osobnik wykazał odpowiedź na leczenie GLP-1RA
  • Możliwość podpisania świadomej zgody

Pacjenci bez odpowiedzi na leczenie:

  • Wiek ≥18 lat
  • U pacjenta zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Osobnik nie wykazywał odpowiedzi na leczenie GLP-1RA
  • Możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wątroby
  • Choroba nerek
  • Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w ciągu 6 miesięcy po badaniu
  • Karmienie piersią
  • Wiek <18 lat
  • Zaburzenia przysadki mózgowej
  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody

  • Kryteria wykluczenia dla MR:

    • Fragmenty, klipsy lub urządzenia w mózgu, oczach, kanale kręgowym
    • Wszczepialny defibrylator lub rozrusznik serca (przewody)
    • Implanty magnetyczne żuchwy
    • Neurostymulator, stymulator pęcherza moczowego, niewymienna pompa insulinowa
    • Metalowy ekspander tkanek w klatce piersiowej
    • Implant ślimakowy
    • Proteza zastępcza kosteczek słuchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa pacjentów z odpowiedzią na leczenie
Obrazowanie PET/CT pacjentów z odpowiedzią na leczenie agonistą receptora GLP-1
Promieniowanie: Ga-68-NODAGA-eksendyna-4 PET/CT
Obrazowanie PET/CT po wstrzyknięciu Ga-68-NODAGA-eksendyny-4
Inny: Grupa pacjentów bez odpowiedzi na leczenie
Obrazowanie PET/CT pacjentów bez odpowiedzi na leczenie agonistą receptora GLP-1
Promieniowanie: Ga-68-NODAGA-eksendyna-4 PET/CT
Obrazowanie PET/CT po wstrzyknięciu Ga-68-NODAGA-eksendyny-4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt przez przysadkę Ga-68-NODAGA-eksendyny
Ramy czasowe: 1,5 roku
Porównanie wychwytu przez przysadkę mózgową (Bq) Ga-68-NODAGA-eksendyny-4 uzyskanego metodą analizy ilościowej
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan metaboliczny (OGTT)
Ramy czasowe: 1,5 roku
Ocena stanu metabolicznego poprzez wykonanie OGTT (mmol/l)
1,5 roku
Stan metaboliczny (ACTH)
Ramy czasowe: 1,5 roku
Ocena stanu metabolicznego poprzez wykonanie oznaczenia ACTH (mol/l)
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL67316.091.18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Ga-68-NODAGA-eksendyna-4 PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj