투석 환자에 대한 ApTelecare 소프트웨어의 원격 모니터링 영향 (MEDIA)
2020년 3월 9일 업데이트: Tmm Software
조사관은 apTeleCare 소프트웨어 구현이 입원 횟수와 기간 측면에서 집에서 투석 환자 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해 후향적 연구를 수행할 것을 제안했습니다.
이를 위해 조사관은 원격 모니터링 도입 전 2년 동안의 환자 데이터(2012년 1월부터 2013년 12월 포함 - 그룹 1)와 이 애플리케이션으로 혜택을 받은 환자 데이터(2016년 8월부터 2018년 7월 사이)를 비교합니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34184
- Matthieu Merlot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투석실에서 치료를 받고 있는 만성 신부전 환자.
이 환자들은 집에서 복막 투석을 받으며 원격 모니터링 소프트웨어인 "ApTelecare"를 사용하거나 사용하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 제한이 없는 성인 환자(18세 이상)
- 2012~2014년(1군), 2016~2018년(2군)에 조사센터에서 복막투석을 받은 환자;
- 이 후향적 연구에서 환자 정보;
제외 기준:
- 조사 기간 이전에 복막투석 프로그램을 시작한 환자
- 투석 프로그램 동안 apTeleCare를 장착한 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호 대상
- 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ApTelecare 소프트웨어로 원격 모니터링을 하지 않는 환자
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ApTelecare로 원격 모니터링을 구현한 환자
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투석 환자의 후 향적 데이터 복구는 원격 모니터링 응용 프로그램을 따르거나 따르지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 환자 그룹 간의 예정되지 않은 입원의 누적 기간(후향적 2년 추적).
기간: 최대 2년.
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최대 2년.
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두 환자 그룹 간의 예정된 입원의 누적 기간(후향적 2년 추적).
기간: 최대 2년.
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최대 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 입원 기간
기간: 두 그룹 모두. 2년의 후향적 기간에 2개월마다(추적 방문) 결과 2를 측정합니다. 공부기간은 5개월로 하겠습니다
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두 그룹 모두. 2년의 후향적 기간에 2개월마다(추적 방문) 결과 2를 측정합니다. 공부기간은 5개월로 하겠습니다
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심혈관 합병증의 사건 수
기간: 두 그룹 모두. 2년의 후향적 기간 동안 2개월마다(추적 방문). 공부기간은 5개월로 하겠습니다
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두 그룹 모두. 2년의 후향적 기간 동안 2개월마다(추적 방문). 공부기간은 5개월로 하겠습니다
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사망률
기간: 두 그룹 모두. 이 후향적 연구(5개월의 연구 기간)가 끝날 때.
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두 그룹 모두. 이 후향적 연구(5개월의 연구 기간)가 끝날 때.
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복막 감염률
기간: 두 그룹 모두. 본 후향적 연구 종료 시.(연구 기간 5개월).
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두 그룹 모두. 본 후향적 연구 종료 시.(연구 기간 5개월).
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사망을 제외한 환자 탈출 기법의 수
기간: 두 그룹 모두. 이 후 향적 연구의 끝에서. (수업기간 5개월).
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예를 들어 이식, 혈액 투석
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두 그룹 모두. 이 후 향적 연구의 끝에서. (수업기간 5개월).
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Charlson 점수 : Comorbidity 지수
기간: 기준선
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이 척도는 의사가 치료를 시작할 때 환자의 동반이환 증상을 측정합니다. 최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 39입니다. 그것의 검증은 건강 프랑스 보험의 예측뿐만 아니라 종양학 또는 신장학과 같은 여러 임상 영역을 기반으로 합니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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