Telemonitoring dopad softwaru ApTelecare u dialyzovaného pacienta (MEDIA)
9. března 2020 aktualizováno: Tmm Software
Vyšetřovatelé navrhli provést retrospektivní studii s cílem vyhodnotit dopad implementace softwaru apTeleCare na management dialyzovaných pacientů doma z hlediska počtu a délky hospitalizací.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé porovnávat údaje pacientů během 2letého intervalu před zavedením telemonitoringu (leden 2012 a prosinec 2013 včetně – skupina 1) s údaji pacientů, kteří měli z této aplikace prospěch (od srpna 2016 do července 2018). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34184
- Matthieu Merlot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým selháním ledvin, kteří jsou v péči na dialyzační jednotce.
Tito pacienti jsou peritoneální dialýzou doma a používají nebo nepoužívají telemonitorovací software "ApTelecare".
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 18 let) bez věkového omezení;
- Pacienti na peritoneální dialýze ve vyšetřovacím centru v letech 2012 až 2014 (skupina 1) a v letech 2016 až 2018 (skupina 2);
- Informace o pacientech v této retrospektivní studii;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zahájili program peritoneální dialýzy před obdobími vyšetřování;
- Pacienti, kteří byli během dialyzačního programu vybaveni apTeleCare;
- Subjekt pod opatrovnictvím, kurátory nebo ochranou spravedlnosti;
- pacient, který není členem francouzské sociální ochrany;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti bez telemonitoringu se softwarem ApTelecare
|
|
|
Pacienti s implementací Telemonitoringu s ApTelecare
|
Obnova retrospektivních dat u dialyzovaných pacientů následuje nebo nenásleduje aplikace telemonitoringu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kumulativní trvání (při retrospektivním dvouletém sledování) neplánovaných hospitalizací mezi dvěma skupinami pacientů.
Časové okno: do dvou let.
|
do dvou let.
|
|
Kumulativní trvání (při retrospektivním dvouletém sledování) plánovaných hospitalizací mezi dvěma skupinami pacientů.
Časové okno: do dvou let.
|
do dvou let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková délka hospitalizace
Časové okno: Pro obě skupiny. Každé dva měsíce (následná návštěva) v retrospektivním období dvou let bude měřen výsledek 2 . Délka studia bude 5 měsíců
|
Pro obě skupiny. Každé dva měsíce (následná návštěva) v retrospektivním období dvou let bude měřen výsledek 2 . Délka studia bude 5 měsíců
|
|
|
Počet příhod kardiovaskulárních komplikací
Časové okno: Pro obě skupiny. Každé dva měsíce (následná návštěva) v retrospektivním období dvou let. Délka studia bude 5 měsíců
|
Pro obě skupiny. Každé dva měsíce (následná návštěva) v retrospektivním období dvou let. Délka studia bude 5 měsíců
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Pro obě skupiny. Na konci této retrospektivní studie (období studie 5 měsíců).
|
Pro obě skupiny. Na konci této retrospektivní studie (období studie 5 měsíců).
|
|
|
Míra peritoneálních infekcí
Časové okno: Pro obě skupiny. Na konci této retrospektivní studie. (období studie 5 měsíců).
|
Pro obě skupiny. Na konci této retrospektivní studie. (období studie 5 měsíců).
|
|
|
Počet technik odchodu pacienta kromě úmrtí
Časové okno: Pro obě skupiny. Na konci této retrospektivní studie. (Doba studia 5 měsíců).
|
Například transplantace, hemodialýza
|
Pro obě skupiny. Na konci této retrospektivní studie. (Doba studia 5 měsíců).
|
|
Charlsonovo skóre: Index komorbidity
Časové okno: základní linie
|
Tato škála měří symptomy komorbidity pacientů na začátku péče lékaře. Minimální skóre bude "0" a maximum bude 39. Jeho validace je založena na predikci zdravotního francouzského pojištění a také na několika klinických oblastech, jako je onkologie nebo nefrologie. |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KM-00153
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .