Auswirkungen der Teleüberwachung durch die ApTelecare-Software bei Dialysepatienten (MEDIA)
9. März 2020 aktualisiert von: Tmm Software
Die Forscher schlugen die Durchführung einer retrospektiven Studie vor, um die Auswirkungen der Implementierung der apTeleCare-Software auf die Behandlung von Dialysepatienten zu Hause im Hinblick auf die Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte zu bewerten.
Zu diesem Zweck vergleichen die Forscher die Patientendaten über einen Zeitraum von zwei Jahren vor der Einführung von Telemonitoring (Januar 2012 und Dezember 2013 einschließlich – Gruppe 1) mit Patientendaten, die von dieser Anwendung profitiert haben (zwischen August 2016 und Juli 2018). .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34184
- Matthieu Merlot
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die auf der Dialysestation betreut werden.
Diese Patienten führen ihre Peritonealdialyse zu Hause durch und nutzen oder nutzen die Telemonitoring-Software „ApTelecare“.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) ohne Altersbegrenzung;
- Patienten, die im Untersuchungszentrum zwischen 2012 und 2014 (Gruppe 1) und zwischen 2016 und 2018 (Gruppe 2) eine Peritonealdialyse erhielten;
- Patienteninformationen in dieser retrospektiven Studie;
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor den Untersuchungszeiträumen mit einem Peritonealdialyseprogramm begonnen haben;
- Patienten, die während des Dialyseprogramms mit apTeleCare ausgestattet wurden;
- Subjekt, das unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz steht;
- Patient, der keiner französischen Sozialversicherung angeschlossen ist;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten ohne Telemonitoring mit der ApTelecare-Software
|
|
|
Patienten mit Implementierung von Telemonitoring mit ApTelecare
|
Wiederherstellung retrospektiver Daten bei Dialysepatienten mit anschließender oder nicht anschließender Telemonitoring-Anwendung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kumulierte Dauer (bei retrospektiver Nachbeobachtung von zwei Jahren) der außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalte zwischen den beiden Patientengruppen.
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre.
|
bis zu zwei Jahre.
|
|
Kumulierte Dauer (bei retrospektiver Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren) der geplanten Krankenhausaufenthalte zwischen den beiden Patientengruppen.
Zeitfenster: bis zu zwei Jahre.
|
bis zu zwei Jahre.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Für beide Gruppen. Alle zwei Monate (Nachuntersuchung) über einen retrospektiven Zeitraum von zwei Jahren wird das Ergebnis 2 gemessen. Die Studiendauer beträgt 5 Monate
|
Für beide Gruppen. Alle zwei Monate (Nachuntersuchung) über einen retrospektiven Zeitraum von zwei Jahren wird das Ergebnis 2 gemessen. Die Studiendauer beträgt 5 Monate
|
|
|
Anzahl der Ereignisse kardiovaskulärer Komplikationen
Zeitfenster: Für beide Gruppen. Alle zwei Monate (Nachuntersuchung) im retrospektiven Zeitraum von zwei Jahren. Die Studiendauer beträgt 5 Monate
|
Für beide Gruppen. Alle zwei Monate (Nachuntersuchung) im retrospektiven Zeitraum von zwei Jahren. Die Studiendauer beträgt 5 Monate
|
|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Für beide Gruppen. Am Ende dieser retrospektiven Studie (Studienzeitraum 5 Monate).
|
Für beide Gruppen. Am Ende dieser retrospektiven Studie (Studienzeitraum 5 Monate).
|
|
|
Rate peritonealer Infektionen
Zeitfenster: Für beide Gruppen. Am Ende dieser retrospektiven Studie (Studienzeitraum 5 Monate).
|
Für beide Gruppen. Am Ende dieser retrospektiven Studie (Studienzeitraum 5 Monate).
|
|
|
Anzahl der Austrittstechniken von Patienten außer Tod
Zeitfenster: Für beide Gruppen. Am Ende dieser retrospektiven Studie. (Studiendauer 5 Monate).
|
Zum Beispiel Transplantation, Hämodialyse
|
Für beide Gruppen. Am Ende dieser retrospektiven Studie. (Studiendauer 5 Monate).
|
|
Charlson-Score: Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese Skala misst die Komorbiditätssymptome von Patienten zu Beginn der ärztlichen Betreuung. Die Mindestpunktzahl beträgt „0“ und die Höchstpunktzahl 39. Seine Validierung basiert auf einer Prognose der französischen Krankenversicherung sowie auf mehreren klinischen Bereichen wie Onkologie oder Nephrologie. |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KM-00153
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .