Impatto del telemonitoraggio del software ApTelecare nei pazienti in dialisi (MEDIA)
9 marzo 2020 aggiornato da: Tmm Software
I ricercatori hanno proposto di condurre uno studio retrospettivo per valutare l'impatto dell'implementazione del software apTeleCare sulla gestione dei pazienti dializzati a domicilio in termini di numero e durata dei ricoveri.
A tal fine, i ricercatori confronteranno i dati dei pazienti su un intervallo di 2 anni prima dell'introduzione del Telemonitoraggio (gennaio 2012 e dicembre 2013 inclusi - Gruppo 1) con i dati dei pazienti che hanno beneficiato di questa applicazione (tra agosto 2016 e luglio 2018) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34184
- Matthieu Merlot
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con un'insufficienza renale cronica che si prendono cura nell'unità di dialisi.
Questi pazienti effettuano la loro dialisi peritoneale a domicilio e utilizzano o meno il software di telemonitoraggio “ApTelecare”.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥ 18 anni) senza limiti di età;
- Pazienti sottoposti a dialisi peritoneale nel centro investigativo tra il 2012 e il 2014 (Gruppo 1) e tra il 2016 e il 2018 (Gruppo 2);
- Informazioni sul paziente in questo studio retrospettivo;
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno iniziato un programma di dialisi peritoneale prima dei periodi di indagine;
- Pazienti che sono stati dotati di apTeleCare durante il programma di dialisi;
- Soggetti sottoposti a tutela, curatori o tutela della giustizia;
- Paziente non affiliato a una protezione sociale francese;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti senza Telemonitoraggio con ApTelecare Software
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Pazienti con implementazione del Telemonitoraggio con ApTelecare
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Recupero dei dati retrospettivi nei pazienti in dialisi seguiti o meno da un'applicazione di telemonitoraggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata cumulativa (su due anni di follow-up retrospettivo) dei ricoveri non programmati tra i due gruppi di pazienti.
Lasso di tempo: fino a due anni.
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fino a due anni.
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Durata cumulativa (su due anni di follow-up retrospettivo) dei ricoveri programmati tra i due gruppi di pazienti.
Lasso di tempo: fino a due anni.
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fino a due anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata totale del ricovero
Lasso di tempo: Per entrambi i gruppi. Ogni due mesi (visita di follow-up) su un periodo retrospettivo di due anni, verrà misurato il risultato 2. La durata dello studio sarà di 5 mesi
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Per entrambi i gruppi. Ogni due mesi (visita di follow-up) su un periodo retrospettivo di due anni, verrà misurato il risultato 2. La durata dello studio sarà di 5 mesi
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Numero di eventi di complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: Per entrambi i gruppi. Ogni due mesi (visita di follow-up) su un periodo retrospettivo di due anni. La durata dello studio sarà di 5 mesi
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Per entrambi i gruppi. Ogni due mesi (visita di follow-up) su un periodo retrospettivo di due anni. La durata dello studio sarà di 5 mesi
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Per entrambi i gruppi. Al termine di questo studio retrospettivo (periodo di studio di 5 mesi).
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Per entrambi i gruppi. Al termine di questo studio retrospettivo (periodo di studio di 5 mesi).
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Tasso di infezioni peritoneali
Lasso di tempo: Per entrambi i gruppi. Alla fine di questo studio retrospettivo. (Periodo di studio di 5 mesi).
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Per entrambi i gruppi. Alla fine di questo studio retrospettivo. (Periodo di studio di 5 mesi).
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Numero di tecniche di uscita del paziente tranne la morte
Lasso di tempo: Per entrambi i gruppi. Alla fine di questo studio retrospettivo. (Periodo di studio di 5 mesi).
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Ad esempio trapianto, emodialisi
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Per entrambi i gruppi. Alla fine di questo studio retrospettivo. (Periodo di studio di 5 mesi).
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Punteggio di Charlson: indice di comorbidità
Lasso di tempo: linea di base
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Questa scala misura i sintomi di comorbilità dei pazienti all'inizio della cura da parte del medico. Il punteggio minimo sarà "0" e il massimo sarà 39. La sua convalida si basa su una previsione dell'assicurazione sanitaria francese, nonché su diverse aree cliniche come l'oncologia o la nefrologia. |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KM-00153
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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