ApTelecare 软件对透析患者的远程监控影响 (MEDIA)
2020年3月9日 更新者：Tmm Software
研究人员提议进行一项回顾性研究，以评估 apTeleCare 软件的实施对居家透析患者管理在住院次数和住院时间方面的影响。
为此，研究人员将在引入远程监控（2012 年 1 月和 2013 年 12 月 - 第 1 组）之前的 2 年时间间隔内将患者数据与从该应用程序中受益的患者数据（2016 年 8 月至 2018 年 7 月）进行比较.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34184
- Matthieu Merlot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在透析室接受治疗的慢性肾功能衰竭患者。
这些患者是他们在家中进行腹膜透析并使用或不使用远程监控软件“ApTelecare”。
描述
纳入标准：
- 无年龄限制的成年患者（≥18岁）；
- 2012年至2014年（Group1）和2016年至2018年（Group 2）在调查中心接受腹膜透析的患者；
- 本回顾性研究中的患者信息；
排除标准：
- 在调查期间开始腹膜透析计划的患者；
- 在透析计划期间配备了 apTeleCare 的患者；
- 受监护、策展人或司法保障的对象；
- 患者不属于法国社会保护；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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没有使用 ApTelecare 软件进行远程监护的患者
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使用 ApTelecare 实施远程监护的患者
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透析患者的回顾性数据的恢复遵循或不遵循远程监控应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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两个患者组之间计划外住院的累计持续时间（回顾性两年随访）。
大体时间：长达两年。
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长达两年。
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两个患者组之间计划住院的累计持续时间（回顾性两年随访）。
大体时间：长达两年。
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长达两年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总住院时间
大体时间：对于这两个群体。在两年的回顾期内，每两个月（随访）测量结果 2。学习时间为5个月
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对于这两个群体。在两年的回顾期内，每两个月（随访）测量结果 2。学习时间为5个月
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心血管并发症事件数
大体时间：对于这两个群体。在两年的回顾期内每两个月（随访）一次。学习时间为5个月
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对于这两个群体。在两年的回顾期内每两个月（随访）一次。学习时间为5个月
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死亡率
大体时间：对于这两个群体。在本回顾性研究结束时（5 个月的研究期）。
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对于这两个群体。在本回顾性研究结束时（5 个月的研究期）。
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腹膜感染率
大体时间：对于这两个群体。在本回顾性研究结束时。（研究期为 5 个月）。
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对于这两个群体。在本回顾性研究结束时。（研究期为 5 个月）。
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除死亡外的患者退出技术数
大体时间：对于这两个群体。在本回顾性研究结束时。 （学习期为 5 个月）。
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例如移植、血液透析
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对于这两个群体。在本回顾性研究结束时。 （学习期为 5 个月）。
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查尔森评分：合并症指数
大体时间：基线
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该量表测量患者在医生护理开始时的合并症症状。 最低分数为“0”，最高分数为 39。 它的验证基于对法国健康保险的预测，以及肿瘤学或肾病学等几个临床领域。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月17日
初级完成 (实际的)
2019年7月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月11日
研究注册日期
首次提交
2019年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月24日
首次发布 (实际的)
2019年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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