Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring Impact door de ApTelecare-software bij dialysepatiënt (MEDIA)

9 maart 2020 bijgewerkt door: Tmm Software
De onderzoekers stelden voor om een ​​retrospectieve studie uit te voeren om de impact van de implementatie van apTeleCare-software op het beheer van dialysepatiënten thuis te evalueren in termen van het aantal en de duur van ziekenhuisopnames. Hiertoe zullen de onderzoekers patiëntengegevens over een periode van 2 jaar vóór de introductie van Telemonitoring (januari 2012 tot en met december 2013 - groep 1) vergelijken met patiëntengegevens die baat hebben gehad bij deze toepassing (tussen augustus 2016 en juli 2018). .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34184
        • Matthieu Merlot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronisch nierfalen die worden verzorgd op de dialyseafdeling. Deze patiënten kunnen hun peritoneaaldialyse thuis uitvoeren en gebruiken al dan niet de telemonitoringsoftware "ApTelecare".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) zonder leeftijdsgrens;
  • Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan op het onderzoekscentrum tussen 2012 en 2014 (Groep 1) en tussen 2016 en 2018 (Groep 2);
  • Patiënteninformatie in deze retrospectieve studie;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vóór de onderzoeksperioden met een peritoneaaldialyseprogramma zijn begonnen;
  • Patiënten die tijdens het dialyseprogramma zijn uitgerust met apTeleCare;
  • Onderwerp onder curatele, curatoren of vrijwaring van justitie;
  • Patiënt niet aangesloten bij een Franse sociale zekerheid;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten zonder telemonitoring met ApTelecare-software
Patiënten met implementatie van Telemonitoring met ApTelecare
Apparaat: Software voor telemonitoring
Herstel van retrospectieve gegevens bij dialysepatiënten al dan niet gevolgd door een toepassing van telemonitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve duur (met terugwerkende kracht van twee jaar follow-up) van de ongeplande ziekenhuisopnames tussen de twee patiëntengroepen.
Tijdsspanne: tot twee jaar.
tot twee jaar.
Cumulatieve duur (met terugwerkende kracht van twee jaar follow-up) van de geplande ziekenhuisopnames tussen de twee patiëntengroepen.
Tijdsspanne: tot twee jaar.
tot twee jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Voor beide groepen. Elke twee maanden (vervolgbezoek) over een retrospectieve periode van twee jaar wordt de uitkomst 2 gemeten. De duur van de studie zal 5 maanden zijn
Voor beide groepen. Elke twee maanden (vervolgbezoek) over een retrospectieve periode van twee jaar wordt de uitkomst 2 gemeten. De duur van de studie zal 5 maanden zijn
Aantal gebeurtenissen van cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: Voor beide groepen. Elke twee maanden (vervolgbezoek) over een terugblik van twee jaar. De duur van de studie zal 5 maanden zijn
Voor beide groepen. Elke twee maanden (vervolgbezoek) over een terugblik van twee jaar. De duur van de studie zal 5 maanden zijn
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Voor beide groepen. Aan het einde van deze retrospectieve studie (Studieperiode van 5 maanden).
Voor beide groepen. Aan het einde van deze retrospectieve studie (Studieperiode van 5 maanden).
Aantal peritoneale infecties
Tijdsspanne: Voor beide groepen. Aan het einde van deze retrospectieve studie. (Studieperiode van 5 maanden).
Voor beide groepen. Aan het einde van deze retrospectieve studie. (Studieperiode van 5 maanden).
Aantal patiëntexittechnieken behalve overlijden
Tijdsspanne: Voor beide groepen. Aan het einde van deze retrospectieve studie. (Studieperiode van 5 maanden).
Bijvoorbeeld transplantatie, hemodialyse
Voor beide groepen. Aan het einde van deze retrospectieve studie. (Studieperiode van 5 maanden).
Charlson-score: comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: basislijn

Deze schaal meet de comorbiditeitsklachten van patiënten aan het begin van de zorg door de arts. De minimale score is "0" en de maximale score is 39.

De validatie is gebaseerd op een voorspelling van de Franse ziektekostenverzekering, evenals op verschillende klinische gebieden zoals oncologie of nefrologie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tmm Software

Medewerkers

Centre Hospitalier de Vichy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KM-00153

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen

Klinische onderzoeken op Software voor telemonitoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren