Wpływ telemonitoringu przez oprogramowanie ApTelecare na pacjenta dializowanego (MEDIA)
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Tmm Software
Badacze zaproponowali przeprowadzenie badania retrospektywnego w celu oceny wpływu wdrożenia oprogramowania apTeleCare na prowadzenie pacjentów dializowanych w domu pod kątem liczby i czasu hospitalizacji.
W tym celu badacze porównają dane pacjentów z okresu 2 lat przed wprowadzeniem Telemonitoringu (styczeń 2012 i grudzień 2013 włącznie – Grupa 1) z danymi pacjentów, którzy skorzystali z tej aplikacji (między sierpniem 2016 a lipcem 2018). .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34184
- Matthieu Merlot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek objęci opieką w oddziale dializ.
Ci pacjenci są poddawani dializie otrzewnowej w domu i korzystają lub nie z oprogramowania do telemonitorowania „ApTelecare”.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) bez ograniczeń wiekowych;
- Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej w ośrodku badawczym w latach 2012-2014 (Grupa 1) oraz w latach 2016-2018 (Grupa 2);
- Informacje dla pacjentów w tym badaniu retrospektywnym;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy rozpoczęli program dializy otrzewnowej przed okresami objętymi badaniem;
- Pacjenci, którzy zostali wyposażeni w apTeleCare podczas programu dializ;
- Podmiot pozostający pod kuratelą, kuratorami lub strażnikiem sprawiedliwości;
- Pacjent niepowiązany z francuską ochroną socjalną;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bez Telemonitoringu z oprogramowaniem ApTelecare
|
|
|
Pacjenci z wdrożeniem Telemonitoringu z ApTelecare
|
Odzyskiwanie danych retrospektywnych u pacjentów dializowanych następuje lub nie następuje przez aplikację telemonitoringu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowany czas trwania (na retrospektywnych dwóch latach obserwacji) nieplanowanych hospitalizacji między dwiema grupami pacjentów.
Ramy czasowe: do dwóch lat.
|
do dwóch lat.
|
|
Skumulowany czas trwania (na retrospektywnych dwóch latach obserwacji) zaplanowanych hospitalizacji między dwiema grupami pacjentów.
Ramy czasowe: do dwóch lat.
|
do dwóch lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Dla obu grup. Co dwa miesiące (wizyta kontrolna) w retrospektywnym okresie dwóch lat będzie mierzony wynik 2. Studia potrwają 5 miesięcy
|
Dla obu grup. Co dwa miesiące (wizyta kontrolna) w retrospektywnym okresie dwóch lat będzie mierzony wynik 2. Studia potrwają 5 miesięcy
|
|
|
Liczba zdarzeń powikłań sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Dla obu grup. Co dwa miesiące (wizyta kontrolna) w retrospektywnym okresie dwóch lat. Studia potrwają 5 miesięcy
|
Dla obu grup. Co dwa miesiące (wizyta kontrolna) w retrospektywnym okresie dwóch lat. Studia potrwają 5 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Dla obu grup. Pod koniec tego badania retrospektywnego (okres badania 5 miesięcy).
|
Dla obu grup. Pod koniec tego badania retrospektywnego (okres badania 5 miesięcy).
|
|
|
Częstość infekcji otrzewnej
Ramy czasowe: Dla obu grup. Pod koniec tego badania retrospektywnego. (okres badania 5 miesięcy).
|
Dla obu grup. Pod koniec tego badania retrospektywnego. (okres badania 5 miesięcy).
|
|
|
Liczba technik wyjścia pacjenta z wyjątkiem śmierci
Ramy czasowe: Dla obu grup. Na koniec tego badania retrospektywnego. (okres studiów 5 miesięcy).
|
Na przykład przeszczep, hemodializa
|
Dla obu grup. Na koniec tego badania retrospektywnego. (okres studiów 5 miesięcy).
|
|
Wynik Charlsona: Wskaźnik współwystępowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala ta mierzy objawy współwystępowania pacjentów na początku opieki przez lekarza. Minimalny wynik to „0”, a maksymalny to 39. Jego walidacja opiera się na prognozie francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego, a także na kilku obszarach klinicznych, takich jak onkologia czy nefrologia. |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KM-00153
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .