개방각 녹내장 또는 안고혈압 환자에서 SPARC의 SDP-133 1일 1회와 Lumigan의 비교 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
2. 모든 연구 절차에 앞서 GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 법률에 따라 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
3. 양쪽 눈에 개방각 녹내장(가박리, 색소 분산 성분이 있거나 없음) 또는 고안압증이 있고 단일 요법으로 조절될 가능성이 있습니다.

4. 가임 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다(음성 소변 임신 테스트로 확인됨). 가임 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 완전 금욕, 자궁 내 장치, 이중 장벽 방법[이러한 살정제가 함유된 콘돔과 격막으로], 경구, 경피, 주사 또는 이식된 비 또는 호르몬 피임제), 연구 전반에 걸쳐. 불임 성 파트너는 적절한 형태의 피임법으로 간주되지 않습니다. 호르몬 피임약을 복용 중인 피험자는 스크리닝 전 최소 1개월 동안 동일한 호르몬 피임약을 복용하고 있어야 하며 연구 기간 내내 계속해야 합니다. 여성은 첫 생리를 하고 다음 중 하나에 해당하는 경우 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.

   1. 등록 전 최소 연속 12개월 동안 폐경 후가 아님, (방문 1) 또는
   2. 양측 난관 결찰, 양측 난소절제술 또는 자궁절제술에 의해 외과적으로 멸균되지 않은 경우
5. 위에서 설명한 대로 피임법을 사용하지 않는 가임 파트너가 있는 남성 피험자는 장벽 피임법(예: 피임법)을 사용해야 합니다. 콘돔) 외과적으로 멸균되지 않은 경우(즉, 정관 절제술).
6. 연구 지침을 따르고 모든 필수 방문을 완료할 수 있고 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 조사자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있는 통제되지 않거나 불안정한 전신 질환(예: 당뇨병)이 있습니다. 암 병력이 있거나 지난 5년 이내에 암 치료가 필요한 피험자. 기저 세포 및 그 치료가 허용됩니다.
2. 우울증, 대뇌 또는 활성 관상 동맥 기능 부전 또는 기립성 저혈압이 있는 피험자의 현재 또는 병력.
3. (가임 여성인 경우) 연구 시작부터 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획이 있어야 합니다.
4. 연구자의 의견에 따르면 피험자는 임상적으로 관련이 있고 비정상적으로 낮거나 높은 혈압 또는 맥박수를 가지고 있습니다.
5. 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있습니다.
6. 비마토프로스트 요법에 금기 사항이 있는 경우.
7. 시험 약물 또는 장치 연구에 등록하거나 방문 1 이전 30일 이내에 그러한 연구에 참여했습니다.
8. 시험 수행의 모든 ​​측면에 관여할 수 있는 피험자는 조사자, 하위 조사자 또는 기타 사이트 직원이거나 사이트 직원과 관련이 있어서는 안 됩니다.