SPARC 的 SDP-133 每日一次与 Lumigan 在开角型青光眼或高眼压症患者中的比较研究

纳入标准：

1. 男性或女性，年满 18 岁或以上
2. 在任何研究程序之前，根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法提供签署并注明日期的知情同意书。
3. 双眼患有开角型青光眼（伴或不伴假性剥脱、色素分散成分）或高眼压症，单药治疗可能得到控制。

4. 有生育能力的女性不得怀孕或哺乳（由尿妊娠试验阴性证实） 有生育能力的女性必须同意使用可靠的避孕方法（例如，完全禁欲、宫内节育器、双重屏障方法 [例如作为避孕套加杀精剂的隔膜]，口服，透皮，注射或植入非或激素避孕药），在整个研究过程中。 不育的性伴侣不被认为是一种适当的节育形式。 服用激素避孕药的受试者必须在筛选前至少服用同一种激素避孕药一个月，并在整个研究期间持续服用。 如果女性有过第一次月经并且她是

   1. 入组前至少连续 12 个月未绝经；（访视 1）或
   2. 未通过双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术进行手术绝育
5. 有育龄伴侣且未使用上述节育措施的男性受试者必须使用屏障避孕方法（例如 避孕套）如果不是手术绝育（即输精管结扎术）。
6. 能够并愿意遵循研究说明并完成所有必需的访视。

排除标准：

1. 研究者认为患有可能干扰研究的不受控制或不稳定的全身性疾病（例如糖尿病）。 在过去 5 年内有癌症病史或需要癌症治疗的受试者。 允许使用 Basal Cell 及其治疗。
2. 患有抑郁症、脑或活动性冠状动脉功能不全或直立性低血压的受试者的当前或历史。
3. （如果是有生育能力的女性）从研究开始到整个研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
4. 根据研究者的意见，受试者具有临床相关的、异常低或高的血压或脉率。
5. 对研究药物或其成分有任何已知的过敏或敏感性。
6. 对比马前列素治疗有任何禁忌症。
7. 在第 1 次就诊前 30 天内参加过药物或器械研究或参与过此类研究。
8. 受试者可能参与试验行为的任何方面，不得是调查员、副调查员或其他现场工作人员，或与任何现场工作人员有关。