- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03929770
Swan-Ganz 카테터 삽입 (SG cath)
2019년 4월 28일 업데이트: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Swan-Ganz 카테터 삽입술에서 우심실 일시정지가 최종 삽입 성공률에 미치는 영향
본 전향적 무작위대조 연구의 목적은 Swan-Ganz 카테터가 우심실에 정확하게 도달하는지 여부를 확인하는 Swan-Ganz 카테터 전진의 정지가 최종 삽입 성공률과 Swan-Ganz 카테터 삽입에 필요한 시간.
조사관이 대답하려고 하는 질문은 다음과 같습니다. Swan-Ganz 카테터가 우심실에 정확하게 도착하는지 확인하기 위해 우심실에서 의도적으로 일시 중지하지 않고 Swan-Ganz 카테터를 지속적으로 전진시키면 시험 횟수와 최종 성공에 필요한 시간이 감소합니다. Swan-Ganz 카테터의 위치는?
연구 개요
상세 설명
많은 임상의들은 Swan-Ganz 카테터가 우심실에 정확하게 도달하는지 여부를 확인하기 위해 Swan-Ganz 카테터 전진을 일시 중지합니다.
본 연구의 가설은 Swan-Ganz 카테터를 우심실로 전진시키는 동안 의도된 일시정지는 카테터가 폐동맥으로 전진하는 데 실패를 유발하고, 이것이 폐동맥으로의 최종 배치에 필요한 시간을 증가시킨다는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 위해 Swan-Ganz 카테터 삽입이 필요한 환자
제외 기준:
- 등록에 동의하지 않는 사람
- 심장이나 대정맥에 혈전이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일시 중지
시술자 또는 전문 조사관이 Swan-Ganz 카테터의 끝이 우심실에 도달한 것을 인지하면 시술자는 10초 동안 진행을 멈춥니다.
다음으로 개업의는 그것을 폐동맥으로 다시 전진시킵니다.
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시술자 또는 전문 조사관이 Swan-Ganz 카테터의 끝이 우심실에 도달한 것을 인지하면 시술자는 10초 동안 진행을 멈춥니다.
다음으로 개업의는 그것을 폐동맥으로 다시 전진시킵니다.
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실험적: 쉬지 않고
시술자 또는 전문 조사관은 Swan-Ganz 카테터의 끝이 우심실에 도달한 것을 인지하면 이를 쉬지 않고 계속해서 폐동맥으로 전진시킨다.
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시술자 또는 전문 조사관은 Swan-Ganz 카테터의 끝이 우심실에 도달한 것을 인지하면 이를 쉬지 않고 계속해서 폐동맥으로 전진시킨다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시도 횟수(n)
기간: Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
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Swan-Ganz 카테터 배치를 폐동맥에 성공적으로 배치하기 위한 시험 번호.
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Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
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성공률 (%)
기간: Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
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폐동맥에 Swan-Ganz 카테터 배치 성공률
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Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
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|
소요 시간(초)
기간: Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
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성공까지의 총 시간 Swan-Ganz 카테터를 폐동맥에 배치
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Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정맥 발생률(n)
기간: Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
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Swan-Ganz catheterization으로 인한 부정맥 발생률
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Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
|
|
Swan-Ganz 카테터 배치 방향(n)
기간: Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
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오른쪽 폐동맥과 왼쪽 폐동맥 사이의 Swan-Ganz 카테터 배치 방향
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Swan-Ganz 카테터 삽입 절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10-2019-14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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