Einführung des Swan-Ganz-Katheters (SG cath)
Die Auswirkung einer Pause am rechten Ventrikel auf die Erfolgsrate der endgültigen Platzierung bei der Swan-Ganz-Katheterisierung
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Wirkung der Vorschubpause des Swan-Ganz-Katheters, die überprüfen soll, ob der Swan-Ganz-Katheter genau am richtigen Ventrikel ankommt oder nicht, auf die Erfolgsrate der endgültigen Platzierung zu untersuchen und erforderliche Zeit bei der Swan-Ganz-Katheterisierung.
Die Frage, die die Forscher zu beantworten versuchen, lautet: Kontinuierliches Vorschieben des Swan-Ganz-Katheters ohne beabsichtigte Pause im rechten Ventrikel, um zu überprüfen, ob der Swan-Ganz-Katheter genau im rechten Ventrikel ankommt, wird die Versuchsanzahl und die erforderliche Zeit bis zum endgültigen Erfolg verringern Platzierung des Swan-Ganz-Katheters?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Kliniker unterbrechen das Vorschieben des Swan-Ganz-Katheters, um zu prüfen, ob der Swan-Ganz-Katheter genau am richtigen Ventrikel ankommt oder nicht.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die beabsichtigte Pause während des Vorschiebens des Swan-Ganz-Katheters im rechten Ventrikel ein Versagen beim Vorschieben desselben in die Pulmonalarterie hervorruft und dass es die erforderliche Zeit für die endgültige Platzierung des Katheters in der Pulmonalarterie verlängert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die für Herzoperationen eine Swan-Ganz-Katheterisierung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Wer nicht einverstanden ist, sich anzumelden
- Wer einen Thrombus im Herzen oder in der Hohlvene hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: mit Pause
Wenn der Arzt oder Untersuchungsexperte erkennt, dass die Spitze des Swan-Ganz-Katheters im rechten Ventrikel ankommt, unterbricht der Arzt den Vorschub für 10 Sekunden.
Als nächstes schiebt der Praktiker es wieder zur Pulmonalarterie vor.
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Wenn der Arzt oder Untersuchungsexperte erkennt, dass die Spitze des Swan-Ganz-Katheters im rechten Ventrikel ankommt, unterbricht der Arzt den Vorschub für 10 Sekunden.
Als nächstes schiebt der Praktiker es wieder zur Pulmonalarterie vor.
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Experimental: ohne Pause
Wenn der Arzt oder Untersuchungsexperte erkennt, dass die Spitze des Swan-Ganz-Katheters in der rechten Herzkammer ankommt, schiebt der Arzt ihn kontinuierlich ohne Pause bis zur Pulmonalarterie vor.
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Wenn der Arzt oder Untersuchungsexperte erkennt, dass die Spitze des Swan-Ganz-Katheters in der rechten Herzkammer ankommt, schiebt der Arzt ihn kontinuierlich ohne Pause bis zur Pulmonalarterie vor.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Versuchsnummer (n)
Zeitfenster: während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Versuchsnummer zum Erfolg Platzierung der Swan-Ganz-Katheterplatzierung in der Pulmonalarterie.
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während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Erfolgsrate (%)
Zeitfenster: während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Erfolgsrate bei der Platzierung des Swan-Ganz-Katheters in der Pulmonalarterie
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während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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benötigte Zeit (Sekunden)
Zeitfenster: während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Gesamtzeit bis zum Erfolg Platzierung des Swan-Ganz-Katheters in der Pulmonalarterie
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während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Arrhythmie (n)
Zeitfenster: während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Inzidenz von Arrhythmie aufgrund von Swan-Ganz-Katheterisierung
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während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Platzierungsrichtung des Swan-Ganz-Katheters (n)
Zeitfenster: während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Platzierungsrichtung des Swan-Ganz-Katheters zwischen der rechten Pulmonalarterie und der linken Pulmonalarterie
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während des Swan-Ganz-Katheterisierungsverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-2019-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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