Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Swan-Ganz kateterinnføring (SG cath)

28. april 2019 oppdatert av: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Effekten av pause ved høyre ventrikkel på suksessraten for endelig plassering i Swan-Ganz kateterisering

Målet med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av pause i fremføringen av Swan-Ganz kateteret, som er å sjekke om Swan-Ganz kateteret kommer nøyaktig til høyre ventrikkel eller ikke, på suksessraten for endelig plassering og nødvendig tid i Swan-Ganz kateterisering.

Spørsmålet som etterforskerne prøver å svare på er: Kontinuerlig fremføring av Swan-Ganz kateter uten tiltenkt pause i høyre ventrikkel for å sjekke om Swan-Ganz kateteret kommer nøyaktig til høyre ventrikkel vil redusere prøvenummeret og den nødvendige tiden til suksess endelig plassering av Swan-Ganz kateter?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange klinikere pauser fremføringen av Swan-Ganz-kateteret for å sjekke om Swan-Ganz-kateteret kommer nøyaktig til høyre ventrikkel eller ikke.

Hypotesen for denne studien er at den tiltenkte pausen under fremføring av Swan-Ganz kateter i høyre ventrikkel induserer svikt i fremføringen av det inn i lungearterien, og at det øker den nødvendige tiden for endelig plassering av det i lungearterien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som trenger å Swan-Ganz kateterisering for hjerteoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Som ikke godtar å melde seg på
  • Hvem har trombe i hjertet eller vena cavas.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: med pause
Når utøveren eller sakkyndig etterforsker oppdager at tuppen av Swan-Ganz kateteret kommer inn i høyre ventrikkel, pauser utøveren fremføringen i 10 sek. Deretter fører legen den tilbake til lungearterien.
Fremgangsmåte: med pause
Når utøveren eller sakkyndig etterforsker oppdager at tuppen av Swan-Ganz kateteret kommer inn i høyre ventrikkel, pauser utøveren fremføringen i 10 sek. Deretter fører legen den tilbake til lungearterien.
Eksperimentell: uten pause
Når utøveren eller sakkyndig etterforsker oppdager at tuppen av Swan-Ganz kateteret kommer inn i høyre ventrikkel, fører utøveren den kontinuerlig uten pause til lungearterien.
Fremgangsmåte: uten pause
Når utøveren eller sakkyndig etterforsker oppdager at tuppen av Swan-Ganz kateteret kommer inn i høyre ventrikkel, fører utøveren den kontinuerlig uten pause til lungearterien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prøvenummer (n)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre
prøvenummer til suksessplassering av Swan-Ganz kateterplassering i lungearterien.
under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre
Suksess rate (%)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre
Suksessrate ved plassering av Swan-Ganz-kateterplassering i lungearterien
under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre
nødvendig tid (sekunder)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre
total tid til suksess Swan-Ganz kateterplassering i lungearterien
under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av arytmi (n)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre
forekomst av arytmi på grunn av Swan-Ganz kateterisering
under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre
retning for plassering av Swan-Ganz kateter (n)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre
plasseringsretning av Swan-Ganz kateter mellom høyre lungearterie og venstre lungearterie
under Swan-Ganz kateteriseringsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

SMG-SNU Boramae Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10-2019-14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på med pause

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere