Swan-Ganz kateterindsættelse (SG cath)
Effekten af pause ved højre ventrikel på succesrate for endelig placering i Swan-Ganz kateterisering
Målet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af pause i fremføringen af Swan-Ganz kateteret, som er at kontrollere, om Swan-Ganz kateteret kommer nøjagtigt til den højre ventrikel eller ej, på succesraten for den endelige placering og krævet tid i Swan-Ganz kateterisation.
Spørgsmålet, som efterforskerne forsøger at besvare, er: Kontinuerlig fremføring af Swan-Ganz-kateter uden tilsigtet pause i højre ventrikel for at kontrollere, om Swan-Ganz-kateteret ankommer nøjagtigt til højre ventrikel, vil reducere forsøgstallet og den nødvendige tid til det endelige resultat. placering af Swan-Ganz kateter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange klinikere holder pause i fremføringen af Swan-Ganz-kateteret for at kontrollere, om Swan-Ganz-kateteret ankommer nøjagtigt til den højre ventrikel eller ej.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at den tilsigtede pause under fremføring af Swan-Ganz kateter i højre ventrikel inducerer svigt i fremføringen af det ind i lungearterien, og at det øger den nødvendige tid til den endelige placering af det i lungearterien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der skal Swan-Ganz kateterisation til hjerteoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Hvem accepterer ikke at tilmelde sig
- Hvem har trombe i hjertet eller hulvenen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: med pause
Når praktiserende læge eller ekspertforsker erkender, at spidsen af Swan-Ganz-kateteret ankommer til højre ventrikel, sætter praktiserende lægen fremrykningen på pause i 10 sek.
Dernæst fører lægen det tilbage til lungearterien.
|
Når praktiserende læge eller ekspertforsker erkender, at spidsen af Swan-Ganz-kateteret ankommer til højre ventrikel, sætter praktiserende lægen fremrykningen på pause i 10 sek.
Dernæst fører lægen det tilbage til lungearterien.
|
|
Eksperimentel: uden pause
Når praktiserende læge eller ekspertforsker erkender, at spidsen af Swan-Ganz-kateteret ankommer til højre ventrikel, fører lægen den kontinuerligt uden pause til lungearterien.
|
Når praktiserende læge eller ekspertforsker erkender, at spidsen af Swan-Ganz-kateteret ankommer til højre ventrikel, fører lægen den kontinuerligt uden pause til lungearterien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prøvenummer (n)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
forsøgsnummer til succesplacering af Swan-Ganz kateterplacering i lungearterien.
|
under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
|
Succesrate (%)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
Succesrate ved placering af Swan-Ganz kateterplacering i lungearterien
|
under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
|
påkrævet tid (sekunder)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
samlet tid til succes Swan-Ganz kateterplacering i lungearterien
|
under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af arytmi (n)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
forekomst af arytmi på grund af Swan-Ganz kateterisation
|
under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
|
retning for placering af Swan-Ganz kateter (n)
Tidsramme: under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
retning for placering af Swan-Ganz kateter mellem højre lungearterie og venstre lungearterie
|
under Swan-Ganz kateteriseringsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-2019-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .