Inserimento del catetere di Swan-Ganz (SG cath)
L'effetto della pausa nel ventricolo destro sulla percentuale di successo del posizionamento finale nel cateterismo di Swan-Ganz
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato controllato è indagare l'effetto della pausa di avanzamento del catetere di Swan-Ganz, ovvero verificare se il catetere di Swan-Ganz arriva esattamente al ventricolo destro o meno, sulla percentuale di successo del posizionamento finale e tempo richiesto nel cateterismo di Swan-Ganz.
La domanda a cui gli investigatori stanno cercando di rispondere è: l'avanzamento continuo del catetere di Swan-Ganz senza una pausa prevista nel ventricolo destro per verificare se il catetere di Swan-Ganz arriva esattamente al ventricolo destro ridurrà il numero di prove e il tempo richiesto per il successo finale posizionamento del catetere di Swan-Ganz?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti medici interrompono l'avanzamento del catetere di Swan-Ganz per verificare se il catetere di Swan-Ganz arriva esattamente al ventricolo destro oppure no.
L'ipotesi di questo studio è che la prevista pausa durante l'avanzamento del catetere di Swan-Ganz nel ventricolo destro induca il mancato avanzamento dello stesso nell'arteria polmonare e che aumenti il tempo necessario per il suo posizionamento finale nell'arteria polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che necessitano di cateterismo di Swan-Ganz per interventi al cuore
Criteri di esclusione:
- Chi non accetta di iscriversi
- Chi ha un trombo nel cuore o nella vena cava.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: con pausa
Quando il professionista o l'esperto investigatore riconosce che la punta del catetere di Swan-Ganz arriva nel ventricolo destro, il professionista sospende l'avanzamento per 10 sec.
Successivamente, il praticante lo fa avanzare nuovamente nell'arteria polmonare.
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Quando il professionista o l'esperto investigatore riconosce che la punta del catetere di Swan-Ganz arriva nel ventricolo destro, il professionista sospende l'avanzamento per 10 sec.
Successivamente, il praticante lo fa avanzare nuovamente nell'arteria polmonare.
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Sperimentale: senza pausa
Quando il professionista o l'esperto investigatore riconosce che la punta del catetere di Swan-Ganz arriva nel ventricolo destro, il professionista lo fa avanzare continuamente senza pause verso l'arteria polmonare.
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Quando il professionista o l'esperto investigatore riconosce che la punta del catetere di Swan-Ganz arriva nel ventricolo destro, il professionista lo fa avanzare continuamente senza pause verso l'arteria polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di prova (n)
Lasso di tempo: durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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numero di prova per il posizionamento di successo del posizionamento del catetere di Swan-Ganz nell'arteria polmonare.
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durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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Tasso di successo (%)
Lasso di tempo: durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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Tasso di successo nel posizionamento del posizionamento del catetere di Swan-Ganz nell'arteria polmonare
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durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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tempo richiesto (secondi)
Lasso di tempo: durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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tempo totale per il successo del posizionamento del catetere di Swan-Ganz nell'arteria polmonare
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durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di aritmia (n)
Lasso di tempo: durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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incidenza di aritmie dovute al cateterismo di Swan-Ganz
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durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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direzione di posizionamento del catetere di Swan-Ganz (n)
Lasso di tempo: durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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direzione di posizionamento del catetere di Swan-Ganz tra l'arteria polmonare destra e l'arteria polmonare sinistra
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durante la procedura di cateterizzazione di Swan-Ganz
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-2019-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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