Zavedení katétru Swan-Ganz (SG cath)
Vliv pauzy v pravé komoře na úspěšnost konečného umístění při Swan-Ganzově katetrizaci
Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv pauzy v posunu Swan-Ganzova katétru, což je kontrola, zda Swan-Ganzův katétr dorazí přesně do pravé komory či nikoli, na úspěšnost konečného umístění a potřebný čas při Swan-Ganzově katetrizaci.
Otázka, na kterou se vyšetřovatelé snaží odpovědět, zní: Nepřetržité zavádění Swan-Ganzova katétru bez zamýšlené pauzy v pravé komoře, aby se zkontrolovalo, zda Swan-Ganzův katétr dorazí přesně do pravé komory, sníží počet pokusů a čas potřebný k úspěšnému dokončení. umístění Swan-Ganzova katétru?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho lékařů pozastavuje posun Swan-Ganzova katétru, aby zkontrolovali, zda Swan-Ganzův katétr dorazí přesně do pravé komory nebo ne.
Hypotézou této studie je, že zamýšlená pauza při zavádění Swan-Ganzova katétru v pravé komoře způsobí selhání jeho zasouvání do plicní tepny a prodlužuje dobu potřebnou pro jeho konečné umístění do plicnice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují Swan-Ganzovu katetrizaci pro srdeční operace
Kritéria vyloučení:
- Kdo nesouhlasí s přihlášením
- Kdo má trombus v srdci nebo vena cavas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: s pauzou
Když praktik nebo odborný vyšetřovatel rozpozná, že špička Swan-Ganzova katetru dorazila do pravé komory, praktik pozastaví posun na 10 sekund.
Poté jej odborník znovu posune do plicní tepny.
|
Když praktik nebo odborný vyšetřovatel rozpozná, že špička Swan-Ganzova katetru dorazila do pravé komory, praktik pozastaví posun na 10 sekund.
Poté jej odborník znovu posune do plicní tepny.
|
|
Experimentální: bez pauzy
Když praktik nebo odborný vyšetřovatel rozpozná, že špička Swan-Ganzova katétru dorazila do pravé komory, praktik jej nepřetržitě bez pauzy posouvá do plicní tepny.
|
Když praktik nebo odborný vyšetřovatel rozpozná, že špička Swan-Ganzova katétru dorazila do pravé komory, praktik jej nepřetržitě bez pauzy posouvá do plicní tepny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkušební číslo (n)
Časové okno: během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
číslo pokusu k úspěšnému zavedení Swan-Ganzova katetru do plicní tepny.
|
během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
|
Míra úspěchu (%)
Časové okno: během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
Úspěšnost zavedení Swan-Ganzova katetru do plicní tepny
|
během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
|
požadovaný čas (sekundy)
Časové okno: během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
celkový čas k úspěchu zavedení Swan-Ganzova katetru do plicní tepny
|
během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt arytmie (n)
Časové okno: během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
výskyt arytmie v důsledku Swan-Ganz katetrizace
|
během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
|
směr umístění Swan-Ganzova katétru (n)
Časové okno: během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
směr umístění Swan-Ganzova katétru mezi pravou plicní tepnu a levou plicní tepnu
|
během Swan-Ganzovy katetrizační procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-2019-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .