Wprowadzenie cewnika Swana-Ganza (SG cath)
Wpływ pauzy w prawej komorze na wskaźnik sukcesu ostatecznego umieszczenia w cewnikowaniu Swana-Ganza
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu przerwy w wprowadzaniu cewnika Swana-Ganza, polegającej na sprawdzeniu, czy cewnik Swana-Ganza dociera dokładnie do prawej komory, czy nie, na wskaźnik powodzenia ostatecznego umieszczenia i wymagany czas w cewnikowaniu Swana-Ganza.
Pytanie, na które próbują odpowiedzieć badacze, brzmi: Ciągłe wprowadzanie cewnika Swana-Ganza bez zamierzonej przerwy w prawej komorze w celu sprawdzenia, czy cewnik Swana-Ganza dociera dokładnie do prawej komory, zmniejszy liczbę prób i wymagany czas do osiągnięcia sukcesu końcowego założenie cewnika Swana-Ganza?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu klinicystów wstrzymuje wprowadzanie cewnika Swana-Ganza, aby sprawdzić, czy cewnik Swana-Ganza dociera dokładnie do prawej komory, czy nie.
Hipoteza tego badania jest taka, że zamierzona przerwa podczas wprowadzania cewnika Swana-Ganza w prawej komorze powoduje niepowodzenie jego wprowadzenia do tętnicy płucnej i wydłuża czas potrzebny do ostatecznego umieszczenia go w tętnicy płucnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają cewnikowania Swana-Ganza do operacji serca
Kryteria wyłączenia:
- Kto nie zgadza się na rejestrację
- Kto ma zakrzep w sercu lub żyle głównej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: z pauzą
Kiedy lekarz prowadzący lub ekspert naukowy stwierdzi, że końcówka cewnika Swana-Ganza dociera do prawej komory, lekarz zatrzymuje przesuwanie na 10 sekund.
Następnie lekarz ponownie wprowadza go do tętnicy płucnej.
|
Kiedy lekarz prowadzący lub ekspert naukowy stwierdzi, że końcówka cewnika Swana-Ganza dociera do prawej komory, lekarz zatrzymuje przesuwanie na 10 sekund.
Następnie lekarz ponownie wprowadza go do tętnicy płucnej.
|
|
Eksperymentalny: bez przerwy
Gdy lekarz prowadzący lub specjalista badacz stwierdzi, że końcówka cewnika Swana-Ganza dociera do prawej komory, wprowadza go w sposób ciągły, bez przerw, do tętnicy płucnej.
|
Gdy lekarz prowadzący lub specjalista badacz stwierdzi, że końcówka cewnika Swana-Ganza dociera do prawej komory, wprowadza go w sposób ciągły, bez przerw, do tętnicy płucnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numer próby (n)
Ramy czasowe: podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
Numer próby do pomyślnego umieszczenia cewnika Swana-Ganza w tętnicy płucnej.
|
podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
|
Wskaźnik sukcesu (%)
Ramy czasowe: podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
Wskaźnik powodzenia umieszczenia cewnika Swana-Ganza w tętnicy płucnej
|
podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
|
wymagany czas (sekundy)
Ramy czasowe: podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
całkowity czas do pomyślnego umieszczenia cewnika Swana-Ganza w tętnicy płucnej
|
podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania arytmii (n)
Ramy czasowe: podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
częstość występowania arytmii z powodu cewnikowania Swana-Ganza
|
podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
|
kierunek umieszczenia cewnika Swana-Ganza (n)
Ramy czasowe: podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
kierunek umieszczenia cewnika Swana-Ganza między prawą tętnicą płucną a lewą tętnicą płucną
|
podczas zabiegu cewnikowania Swana-Ganza
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2019-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .