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MRI-HIFU의 옥시토신

2019년 5월 2일 업데이트: Turku University Hospital

MRI-HIFU 치료에서 옥시토신의 사용

MRI-HIFU의 효능을 향상시키는 옥시토신의 능력을 연구합니다. MRI-HIFU 치료를 받는 환자에게 치료 중 옥시토신을 투여하고 환자가 보고한 증상 설문지와 영상 데이터를 통해 치료 효능을 분석합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turku, 핀란드, 20521
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • MRI-HIFU 치료를 받는 환자
  • MRI-HIFU 치료에 대한 적합성을 평가한 환자
  • 재판 참여 의지

제외 기준:

  • Syntocinon/oxytocin에 대한 알려진 알레르기
  • 혈압 상승
  • 허혈성 심장 질환
  • 긴 QT 간격

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI-HIFU 동안 옥시토신으로 치료받은 환자
MRI-HIFU 치료 중 옥시토신 주입
다른 이름들:
  • MRI-HIFU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPV
기간: 최대 1년
비관류량(섬유종 파괴 비율)
최대 1년
MRI-HIFU의 지속시간
기간: 최대 1년
MRI-HIFU 치료 기간
최대 1년
UFS-콜
기간: HIFU 시술 후 12개월
자궁근종 증상 중증도 및 삶의 질(환자 삶의 질 설문지)
HIFU 시술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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