- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03937739
서혜부 탈장 환자의 영양과 변비
서혜부 탈장 환자의 영양 상태 및 변비 점수; 케이스 컨트롤 연구.
연구 개요
상세 설명
서혜부 탈장은 가장 흔한 유형의 복벽 탈장이며 유병률은 미국에서 5-10%로 추정됩니다. 서혜부 탈장에 대한 많은 위험 인자가 정의되었지만 서혜부 탈장의 가족력이 가장 중요한 요인 중 하나로 보고되었습니다. 이 외에도 고령, 남성, 흡연, 복압상승을 유발하는 만성기침, 만성변비가 위험인자이다. 탈장은 치료 후 초기 또는 후기에 발생하는 원인에 따라 발생 원인에 따라 재발할 수 있습니다. 본 연구에서는 서혜부 탈장 환자의 변비 및 영양 상태를 평가하여 서혜부 탈장과 문헌에서 이전에 평가되지 않은 영양.
이 사례-대조군 연구는 2018년 3월부터 2019년 3월 사이에 수행되었습니다. 서혜부 탈장 수술을 위해 일반외과에 입원한 환자를 본 연구의 증례군(n:115)으로 하였다. 또한 같은 병원에 안과, 이비인후과, 피부질환, 수술 등으로 입원한 환자 중 서혜부탈장, 변비, 기타 복압을 상승시킬 수 있는 만성질환이 없는 환자를 선정하였다. 대조군(n:88).
각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 케이스와 대조군의 수는 각 그룹의 성별과 연령에 따라 일치했습니다. 연령, 성별, 체질량지수, 음주 및 흡연 습관, 일상활동, 음식물 섭취빈도, Wexner 변비점수에 따른 변비점수를 설문지를 이용하여 조사하였다. 인구 통계학적 데이터, 영양 상태 및 변비 점수를 개인 간에 비교하여 이 두 그룹 간의 차이점을 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서혜부 탈장의 임상적 진단
제외 기준:
- 암
- 임신
- 만성 간 질환
- 이전 복부 수술 이력
- 대퇴부 탈장
- 양측 사타구니 탈장
- 지난 6개월간 체중의 20% 이상 체중 감소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 사례 그룹,
서혜부 탈장 수술을 위해 일반외과에 입원한 환자를 본 연구의 사례군으로 하였다.
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알코올 및 흡연 습관, 일일 활동, 음식 소비 빈도 및 Agachan 등에 따른 변비 점수.
설문지를 이용하여 조사하였다
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그룹 2: 대조군,
대조군으로 선정된 안구, 이비인후, 피부질환 또는 수술 등으로 같은 병원에 입원한 환자로서 서혜부 탈장, 변비, 기타 복압을 상승시킬 수 있는 만성질환이 없는 환자 .
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알코올 및 흡연 습관, 일일 활동, 음식 소비 빈도 및 Agachan 등에 따른 변비 점수.
설문지를 이용하여 조사하였다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 빈도
기간: 일주
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식품 소비 설문지; 일일 치즈 소비량(그램) 일일 육류 소비량(그램) 일일 닭고기 소비량(그램) 일일 생선 소비량(그램) 일일 살라미 소시지 소비량(그램) 일일 곱창(간, 신장 등) 소비량(그램) 일일 계란 소비량( 그램) 일일 견과류 소비량(그램) 일일 콩류 소비량(그램) 일일 빵 소비량(그램) 일일 쌀-파스타 소비량(그램) 일일 야채 소비량(그램) 일일 과일 소비량(그램) 일일 패스트푸드 소비량(그램) |
일주
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신체 활동
기간: 일주
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규칙적인 신체 활동(분/주)
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일주
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흡연 및 음주
기간: 일주
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일일 담배 사용량 일일 알코올 사용량 유리
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 점수
기간: 일주
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8개 질문 설문지를 사용하여 Wexner 변비 척도에 따른 변비 점수. 채점 시스템에서 처음 7개의 질문은 0~4점이며 마지막 질문은 0~2점입니다. 이 모든 점수가 합산되고 최소 및 최대 총 점수는 0에서 30입니다. 이 채점 시스템에서 15점 이상의 총점은 변비에 중요합니다. |
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cemile Idiz, Ph.D, Itanbul University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Burcharth J, Pommergaard HC, Rosenberg J. The inheritance of groin hernia: a systematic review. Hernia. 2013 Apr;17(2):183-9. doi: 10.1007/s10029-013-1060-4. Epub 2013 Feb 20.
- Kartal A, Yalcin M, Citgez B, Uzunkoy A. The effect of chronic constipation on the development of inguinal herniation. Hernia. 2017 Aug;21(4):531-535. doi: 10.1007/s10029-017-1604-0. Epub 2017 Apr 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hernia nutrition
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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영양 및 변비 설문지에 대한 임상 시험
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