- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03937739
Ernæring og forstoppelse hos lyskebrokkpasienter
Ernæringsstatus og forstoppelse poengsum for lyskebrokkpasienter; En case-control studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lyskebrokk er den vanligste typen bukveggsbrokk og prevalensen er estimert til 5-10 % i USA. Selv om mange risikofaktorer er definert for lyskebrokk, har familiehistorie med lyskebrokk blitt rapportert å være en av de viktigste faktorene. I tillegg til dette er høy alder, mannlig kjønn, røyking, kronisk hoste som forårsaker intraabdominal trykkøkning og kronisk forstoppelse risikofaktorene. Brokkene kan gjenta seg i henhold til årsakene de stammer fra årsakene til at de oppstår i den tidlige eller sene perioden etter behandling. I denne studien ble forstoppelse og ernæringsstatus hos lyskebrokkpasienter evaluert og målet var å undersøke sammenhengen mellom lyskebrokk og ernæring som ikke tidligere er evaluert i litteraturen.
Denne Case-Control-studien ble utført mellom mars 2018 og mars 2019. Pasientene som ble innlagt til generell operasjon for operasjon med lyskebrokk var casegruppen i denne studien (n:115). Pasientene som ble innlagt på samme sykehus med for eksempel øye, øre/nese/hals, dermatologiske sykdommer eller elektive operasjoner og som ikke hadde lyskebrokkplager, forstoppelse og annen kronisk sykdom som kunne øke det intraabdominale trykket valgt som kontrollgruppe (n:88).
Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker. Antall tilfeller og kontroller ble matchet basert på kjønn og alder i hver gruppe. Alder, kjønn, kroppsmasseindeks, alkohol- og røykevaner, daglig aktivitet, hyppighet av matinntak og obstipasjonsskåringen i henhold til Wexner obstipasjonsscoring ble undersøkt ved hjelp av spørreskjema. De demografiske dataene, ernæringsstatusen og forstoppelsesskårene ble sammenlignet blant individer for å identifisere forskjeller mellom disse to gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- Kreft
- Svangerskap
- Kroniske leversykdommer
- Tidligere abdominal kirurgi historie
- Femoral brokk
- Bilateral lyskebrokk
- Vekttap over 20 % av kroppsvekten de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1: Saksgruppe,
Pasientene som ble innlagt til generell operasjon for operasjon med lyskebrokk var casegruppen i denne studien.
|
Alkohol- og røykevaner, daglig aktivitet, hyppighet av matinntak og forstoppelsesskåringen ifølge Agachan et alle.
ble undersøkt ved hjelp av spørreskjema
|
Gruppe 2: Kontrollgruppe,
Pasientene som ble innlagt på samme sykehus med for eksempel øye, øre/nese/hals, dermatologiske sykdommer eller elektive operasjoner og ikke hadde lyskebrokkplager, forstoppelse og annen kronisk sykdom som kunne øke det intraabdominale trykket valgt som kontrollgruppe .
|
Alkohol- og røykevaner, daglig aktivitet, hyppighet av matinntak og forstoppelsesskåringen ifølge Agachan et alle.
ble undersøkt ved hjelp av spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæringsmessig frekvens
Tidsramme: 1 uke
|
Matforbruk spørreskjema med; Daglig osteforbruk (gram) Daglig forbruk av rødt kjøtt (gram) Daglig kyllingforbruk (gram) Daglig fiskeforbruk (gram) Daglig salami- pølseforbruk (gram) Daglig innmat (lever, nyre osv.) forbruk (gram) Daglig eggforbruk ( gram) Daglig forbruk av nøtter (gram) Daglig forbruk av belgfrukter (gram) Daglig forbruk av brød (gram) Daglig forbruk av ris-pasta (gram) Daglig forbruk av grønnsaker (gram) Daglig forbruk av frukt (gram) Daglig fastfood-forbruk (gram) |
1 uke
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
|
Regelmessig fysisk aktivitet (minutt/uke)
|
1 uke
|
Røyking og alkoholbruk
Tidsramme: 1 uke
|
Antall daglige sigarettbruk Glass med daglig alkoholbruk
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forstoppelse scoring
Tidsramme: 1 uke
|
Forstoppelsesskåring i henhold til Wexner obstipasjonsskala med 8 spørreskjema. De første syv spørsmålene har 0 til 4 poeng og det siste spørsmålet har 0 til 2 poeng i poengsystemet. Alle disse poengene summert og minimums- og maksimumscore er 0 til 30. I dette skåringssystemet er totalscore som er over 15 poeng signifikant for forstoppelse. |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Cemile Idiz, Ph.D, Itanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Burcharth J, Pommergaard HC, Rosenberg J. The inheritance of groin hernia: a systematic review. Hernia. 2013 Apr;17(2):183-9. doi: 10.1007/s10029-013-1060-4. Epub 2013 Feb 20.
- Kartal A, Yalcin M, Citgez B, Uzunkoy A. The effect of chronic constipation on the development of inguinal herniation. Hernia. 2017 Aug;21(4):531-535. doi: 10.1007/s10029-017-1604-0. Epub 2017 Apr 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hernia nutrition
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjema om ernæring og forstoppelse
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkjentLivskvalitet | Aortaklaffstenose | HjerteklaffsykdomUngarn