Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa a zácpa u pacientů s tříselnou kýlou

2. května 2019 aktualizováno: Cemile Idiz, Istanbul University

Nutriční stav a skóre zácpy u pacientů s tříselnou kýlou; Případová kontrolní studie.

V literatuře je stanoveno mnoho rizikových faktorů tříselné kýly. Ale vztah mezi nutričním stavem a tříselnou kýlou nebyl dosud zkoumán. V této studii vyšetřovatelé hodnotili rozsah zácpy a spotřebu potravy u pacientů s tříselnou kýlou. Tato případová-kontrolní studie byla provedena v období od března 2018 do března 2019. Pacienti přijatí k operaci s tříselnou kýlou byli případovou skupinou (n:115) a pacienti, kteří byli přijati do stejné nemocnice bez tříselné kýly, byli kontrolní skupinou (n:88). Pomocí dotazníku byl sledován věk, body mass index, alkohol a kuřácké návyky, denní aktivita, frekvence konzumace jídla a Wexnerovo skóre zácpy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tříselná kýla je nejběžnějším typem kýly břišní stěny a její prevalence se ve Spojených státech odhaduje na 5–10 %. I když bylo definováno mnoho rizikových faktorů pro tříselnou kýlu, udává se, že rodinná anamnéza tříselné kýly je jedním z nejdůležitějších faktorů. Kromě toho jsou rizikovými faktory pokročilý věk, mužské pohlaví, kouření, chronický kašel způsobující zvýšení intraabdominálního tlaku a chronická zácpa. Kýly se mohou opakovat podle příčin, které pramení z důvodů jejich vzniku v časném nebo pozdním období po léčbě. V této studii byla hodnocena zácpa a nutriční stav pacientů s tříselnou kýlou a jejím cílem bylo prozkoumat vztah mezi tříselnou kýlou a výživa, která nebyla dříve v literatuře hodnocena.

Tato případová-kontrolní studie byla provedena v období od března 2018 do března 2019. Případovou skupinou této studie byli pacienti, kteří byli přijati do všeobecné ordinace pro operaci s tříselnou kýlou (č:115). Také pacienti, kteří byli přijati do stejné nemocnice například s očním, ušním/nosním/krčním, dermatologickými onemocněními nebo elektivními operacemi a neměli žádné potíže s tříselnou kýlou, zácpou a jiným chronickým onemocněním, které by mohlo zvýšit nitrobřišní tlak, vybrané jako kontrolní skupina (n:88).

Od každého účastníka byl získán písemný informovaný souhlas. Počty případů a kontrol byly porovnány na základě pohlaví a věku v každé skupině. Pomocí dotazníku byl zkoumán věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, alkohol a kuřácké návyky, denní aktivita, frekvence konzumace jídla a skórování zácpy podle Wexnerova skóre. Demografické údaje, nutriční stav a skóre zácpy byly porovnány mezi jednotlivci, aby se identifikovaly rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul University
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případovou skupinou této studie byli pacienti, kteří byli přijati na všeobecnou chirurgii k operaci s tříselnou kýlou. Rovněž pacienti, kteří byli přijati do stejné nemocnice například s očním, ušním/nosním/krčním, dermatologickými onemocněními nebo elektivními operacemi a neměli žádné potíže s tříselnou kýlou, zácpou a jiným chronickým onemocněním, které by mohlo zvýšit nitrobřišní tlak, vybranou jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnostika tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina
  • Těhotenství
  • Chronická onemocnění jater
  • Předchozí historie operací břicha
  • Femorální kýla
  • Oboustranná tříselná kýla
  • Úbytek hmotnosti nad 20 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Případová skupina,
Případovou skupinou této studie byli pacienti, kteří byli přijati na všeobecnou chirurgii k operaci s tříselnou kýlou.
Alkohol a kuřácké návyky, denní aktivita, frekvence konzumace jídla a bodování zácpy podle Agachan et all. byly zkoumány pomocí dotazníku
Skupina 2: Kontrolní skupina,
Jako kontrolní skupina byli vybráni pacienti, kteří byli přijati do stejné nemocnice například s očním, ušním/nosním/krčním, dermatologickými onemocněními nebo elektivními operacemi a neměli žádné potíže s tříselnou kýlou, zácpou a jiným chronickým onemocněním, které by mohlo zvýšit nitrobřišní tlak .
Alkohol a kuřácké návyky, denní aktivita, frekvence konzumace jídla a bodování zácpy podle Agachan et all. byly zkoumány pomocí dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční frekvence
Časové okno: 1 týden

Dotazník spotřeby potravin s;

Denní spotřeba sýra (gramy) Denní konzumace červeného masa (gramy) Denní konzumace kuřecího masa (gramy) Denní konzumace ryb (gramy) Denní konzumace salámů a klobás (gramy) Denní konzumace drobů (játra, ledviny atd.) (gramy) Denní konzumace vajec ( gram) Denní spotřeba ořechů (gram) Denní spotřeba luštěnin (gram) Denní spotřeba chleba (gram) Denní spotřeba rýže-těstoviny (gram) Denní spotřeba zeleniny (gram) Denní konzumace ovoce (gram) Denní konzumace rychlého občerstvení (gram)

1 týden
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 týden
Pravidelná fyzická aktivita (minuta/týden)
1 týden
Kouření a užívání alkoholu
Časové okno: 1 týden
Počet denních spotřeb cigaret Sklenice denní spotřeby alkoholu
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodování zácpy
Časové okno: 1 týden

Bodování zácpy podle Wexnerovy škály zácpy s dotazníkem s 8 otázkami.

Prvních sedm otázek má v bodovacím systému 0 až 4 body a poslední otázka má 0 až 2 body. Všechny tyto body se sečtou a minimální a maximální celkové skóre je 0 až 30. V tomto bodovacím systému je pro zácpu významné celkové skóre, které je nad 15 bodů.

1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cemile Idiz, Ph.D, Itanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Hernia nutrition

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Pokud chce nějaký výzkumník použít naše data pro metaanalýzu, můžeme je sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživový a zácpový dotazník

3
Předplatit