- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03937739
Nutrition et constipation chez les patients souffrant d'une hernie inguinale
Évaluation de l'état nutritionnel et de la constipation chez les patients atteints d'une hernie inguinale ; Une étude cas-témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La hernie inguinale est le type le plus courant d'hernie de la paroi abdominale et sa prévalence est estimée à 5-10 % aux États-Unis. Bien que de nombreux facteurs de risque aient été définis pour la hernie inguinale, les antécédents familiaux de hernie inguinale ont été signalés comme l'un des facteurs les plus importants. En plus de cela, l'âge avancé, le sexe masculin, le tabagisme, la toux chronique entraînant une augmentation de la pression intra-abdominale et la constipation chronique sont les facteurs de risque. Les hernies peuvent réapparaître en fonction des causes dont elles proviennent des raisons pour lesquelles elles surviennent au début ou à la fin de la période suivant le traitement. nutrition qui n'a pas encore été évaluée dans la littérature.
Cette étude cas-témoins a été réalisée entre mars 2018 et mars 2019. Les patients admis en chirurgie générale pour une opération avec une hernie inguinale constituaient le groupe de cas de cette étude (n : 115). En outre, les patients qui ont été admis dans le même hôpital avec des maladies des yeux, des oreilles / du nez / de la gorge, des maladies dermatologiques ou des chirurgies électives et qui n'ont pas eu de problèmes de hernie inguinale, de constipation ou d'autres maladies chroniques susceptibles d'augmenter la pression intra-abdominale sélectionnées comme groupe témoin (n : 88).
Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant. Les nombres de cas et de témoins ont été appariés en fonction du sexe et de l'âge dans chaque groupe. L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les habitudes d'alcool et de tabagisme, l'activité quotidienne, la fréquence de la consommation alimentaire et le score de constipation selon le score de constipation de Wexner ont été examinés à l'aide d'un questionnaire. Les données démographiques, l'état nutritionnel et les scores de constipation ont été comparés entre les individus pour identifier les différences entre ces deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University
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Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de hernie inguinale
Critère d'exclusion:
- Cancer
- Grossesse
- Maladies chroniques du foie
- Antécédents de chirurgie abdominale
- Hernie fémorale
- Hernie inguinale bilatérale
- Perte de poids supérieure à 20% du poids corporel au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : groupe de cas,
Les patients admis en chirurgie générale pour une opération avec une hernie inguinale étaient le groupe de cas de cette étude.
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Habitudes alcooliques et tabagiques, activité quotidienne, fréquence de consommation alimentaire et score de constipation selon Agachan et al.
ont été examinés à l'aide d'un questionnaire
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Groupe 2 : Groupe de contrôle,
Les patients qui ont été admis dans le même hôpital avec des maladies des yeux, des oreilles/du nez/de la gorge, des maladies dermatologiques ou des chirurgies électives et qui n'ont pas eu de problèmes de hernie inguinale, de constipation et d'autres maladies chroniques susceptibles d'augmenter la pression intra-abdominale sélectionnés comme groupe témoin .
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Habitudes alcooliques et tabagiques, activité quotidienne, fréquence de consommation alimentaire et score de constipation selon Agachan et al.
ont été examinés à l'aide d'un questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence nutritionnelle
Délai: 1 semaine
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Questionnaire de consommation alimentaire avec ; Consommation quotidienne de fromage (gramme) Consommation quotidienne de viande rouge (gramme) Consommation quotidienne de poulet (gramme) Consommation quotidienne de poisson (gramme) Consommation quotidienne de salami-saucisson (gramme) Consommation quotidienne d'abats (foie, rein, etc.) (gramme) Consommation quotidienne d'œufs ( gramme) Consommation quotidienne de noix (gramme) Consommation quotidienne de légumineuses (gramme) Consommation quotidienne de pain (gramme) Consommation quotidienne de pâtes de riz (gramme) Consommation quotidienne de légumes (gramme) Consommation quotidienne de fruits (gramme) Consommation quotidienne de fast-food (gramme) |
1 semaine
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Activité physique
Délai: 1 semaine
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Activité physique régulière (minute/semaine)
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1 semaine
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Tabagisme et consommation d'alcool
Délai: 1 semaine
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Nombre de cigarettes consommées quotidiennement Verre de consommation quotidienne d'alcool
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de constipation
Délai: 1 semaine
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Cotation de la constipation selon l'échelle de constipation de Wexner avec un questionnaire de 8 questions. Les sept premières questions ont 0 à 4 points et la dernière question a 0 à 2 points dans le système de notation. Tous ces points sont additionnés et le score total minimum et maximum est de 0 à 30. Dans ce système de notation, le score total supérieur à 15 points est significatif pour la constipation. |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cemile Idiz, Ph.D, Itanbul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Burcharth J, Pommergaard HC, Rosenberg J. The inheritance of groin hernia: a systematic review. Hernia. 2013 Apr;17(2):183-9. doi: 10.1007/s10029-013-1060-4. Epub 2013 Feb 20.
- Kartal A, Yalcin M, Citgez B, Uzunkoy A. The effect of chronic constipation on the development of inguinal herniation. Hernia. 2017 Aug;21(4):531-535. doi: 10.1007/s10029-017-1604-0. Epub 2017 Apr 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hernia nutrition
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