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腹股沟疝患者的营养与便秘

2019年5月2日 更新者:Cemile Idiz、Istanbul University

腹股沟疝患者的营养状况和便秘评分;病例对照研究。

文献中确定了许多腹股沟疝的危险因素。 但营养状况与腹股沟疝之间的关系尚未得到检验。 在这项研究中,研究人员评估了腹股沟疝患者的便秘量表和食物消耗量。 本病例对照研究于 2018 年 3 月至 2019 年 3 月期间进行。 因腹股沟疝而入院手术的患者为病例组(n:115),未因腹股沟疝入院的患者为对照组(n:88)。 使用问卷调查记录年龄、体重指数、饮酒和吸烟习惯、日常活动、进食频率和 Wexner 便秘评分。

研究概览

地位

完全的

详细说明

腹股沟疝是最常见的腹壁疝类型,在美国的患病率估计为 5-10%。 尽管腹股沟疝的危险因素很多,但据报道,腹股沟疝的家族史是最重要的因素之一。 除此之外,高龄、男性、吸烟、慢性咳嗽导致腹内压升高、慢性便秘等也是危险因素。 治疗后早期或晚期,疝气可能会根据其起源原因而复发。以前没有在文献中评估过的营养。

本病例对照研究于 2018 年 3 月至 2019 年 3 月期间进行。 因腹股沟疝入普外科手术的患者为本研究的病例组(n:115)。 此外,因眼、耳/鼻/喉、皮肤病或择期手术而入院同一家医院且无腹股沟疝、便秘及其他可能增加腹内压的慢性疾病的患者被选为对照组(n:88)。

每个参与者都获得了书面知情同意书。 病例和对照的数量根据每组中的性别和年龄进行匹配。 采用问卷调查的方式检查年龄、性别、体重指数、饮酒和吸烟习惯、日常活动、进食频率和根据 Wexner 便秘评分的便秘评分。 比较个人的人口统计数据、营养状况和便秘评分,以确定这两组之间的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

203

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul University
      • Istanbul、火鸡、34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因腹股沟疝入普外科手术的患者为本研究的病例组。 此外,因眼、耳/鼻/喉、皮肤病或择期手术而入院同一家医院且无腹股沟疝、便秘及其他可能增加腹内压的慢性疾病的患者被选为控制组。

描述

纳入标准:

- 腹股沟疝的临床诊断

排除标准:

  • 癌症
  • 怀孕
  • 慢性肝病
  • 既往腹部手术史
  • 股疝
  • 双侧腹股沟疝
  • 最近 6 个月体重减轻超过体重的 20%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组:案例组,
因腹股沟疝入普外科手术的患者为本研究的病例组。
根据 Agachan 等人的饮酒和吸烟习惯、日常活动、进食频率和便秘评分。 使用问卷调查
第 2 组:对照组,
同一医院因眼、耳/鼻/咽喉、皮肤病或择期手术入院且无腹股沟疝、便秘等可增加腹内压的慢性疾病者作为对照组.
根据 Agachan 等人的饮酒和吸烟习惯、日常活动、进食频率和便秘评分。 使用问卷调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养频率
大体时间:1周

食品消费问卷;

每日奶酪消耗量(克) 每日红肉消耗量(克) 每日鸡肉消耗量(克) 每日鱼类消耗量(克) 每日意大利腊肠-香肠消耗量(克) 每日内脏(肝、肾等)消耗量(克) 每日鸡蛋消耗量(克) 每日坚果摄入量 (克) 每日豆类摄入量 (克) 每日面包摄入量 (克) 每日米饭面食摄入量 (克) 每日蔬菜摄入量 (克) 每日水果摄入量 (克) 每日快餐摄入量 (克)

1周
体力活动
大体时间:1周
有规律的身体活动(分钟/周)
1周
吸烟和饮酒
大体时间:1周
每日香烟使用量 每日饮酒杯数
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
便秘评分
大体时间:1周

根据 Wexner 便秘量表和 8 个问题问卷对便秘进行评分。

在计分系统中,前七题得分为 0 至 4 分,最后一题得分为 0 至 2 分。 所有这些分数相加,最小和最大总分是 0 到 30。 在此评分系统中,总分超过 15 分即为便秘。

1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Cemile Idiz, Ph.D、Itanbul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月2日

首次发布 (实际的)

2019年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月2日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Hernia nutrition

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果任何研究人员想使用我们的数据进行荟萃分析,我们可以分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

营养和便秘问卷的临床试验

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