- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03937739
Nutrición y estreñimiento en pacientes con hernia inguinal
Estado nutricional y puntuación de estreñimiento para pacientes con hernia inguinal; Un estudio de casos y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia inguinal es el tipo más común de hernias de la pared abdominal y la prevalencia se estima en un 5-10% en los Estados Unidos. Aunque se han definido muchos factores de riesgo para la hernia inguinal, se ha informado que los antecedentes familiares de hernia inguinal son uno de los factores más importantes. Además de esto, la edad avanzada, el sexo masculino, el tabaquismo, la tos crónica que causa aumento de la presión intraabdominal y el estreñimiento crónico son factores de riesgo. Las hernias pueden reaparecer según las causas por las que se originan en el período temprano o tardío después del tratamiento. En este estudio, se evaluaron el estreñimiento y el estado nutricional de los pacientes con hernia inguinal y tuvo como objetivo examinar la relación nutrición que no ha sido evaluada previamente en la literatura.
Este estudio de casos y controles se realizó entre marzo de 2018 y marzo de 2019. Los pacientes que ingresaron a cirugía general para operación de hernia inguinal fueron el grupo de casos de este estudio (n:115). Además, los pacientes que ingresaron en el mismo hospital con enfermedades de los ojos, oídos, nariz o garganta, dermatológicas o cirugías electivas y que no tenían problemas de hernia inguinal, estreñimiento u otras enfermedades crónicas que podrían aumentar la presión intraabdominal seleccionadas como grupo control (n:88).
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante. Los números de casos y controles se emparejaron según el género y la edad en cada grupo. La edad, el sexo, el índice de masa corporal, los hábitos de consumo de alcohol y tabaco, la actividad diaria, la frecuencia de consumo de alimentos y la puntuación de estreñimiento según la puntuación de estreñimiento de Wexner se examinaron mediante un cuestionario. Los datos demográficos, el estado nutricional y las puntuaciones de estreñimiento se compararon entre los individuos para identificar las diferencias entre estos dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University
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Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Hernia Inguinal
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- El embarazo
- Enfermedades crónicas del hígado
- Historia previa de cirugía abdominal
- hernia femoral
- Hernia inguinal bilateral
- Pérdida de peso superior al 20% del peso corporal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: Grupo de casos,
Los pacientes que ingresaron a cirugía general para operación con hernia inguinal fueron el grupo de casos de este estudio.
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Hábitos de alcohol y tabaco, actividad diaria, frecuencia de consumo de alimentos y puntuación de estreñimiento según Agachan et al.
fueron examinados usando un cuestionario
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Grupo 2: Grupo de control,
Los pacientes que ingresaron en el mismo hospital con enfermedades oculares, de oído/nariz/garganta, dermatológicas o cirugías electivas y que no tenían ninguna queja de hernia inguinal, estreñimiento u otra enfermedad crónica que pudiera aumentar la presión intraabdominal seleccionada como grupo de control. .
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Hábitos de alcohol y tabaco, actividad diaria, frecuencia de consumo de alimentos y puntuación de estreñimiento según Agachan et al.
fueron examinados usando un cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia nutricional
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuestionario de consumo de alimentos con; Consumo diario de queso (gramos) Consumo diario de carne roja (gramos) Consumo diario de pollo (gramos) Consumo diario de pescado (gramos) Consumo diario de salami-salchichas (gramos) Consumo diario de menudillos (hígado, riñón, etc.) (gramos) Consumo diario de huevos ( (gramos) Consumo diario de frutos secos (gramos) Consumo diario de legumbres (gramos) Consumo diario de pan (gramos) Consumo diario de arroz-pasta (gramos) Consumo diario de verduras (gramos) Consumo diario de frutas (gramos) Consumo diario de comida rápida (gramos) |
1 semana
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana
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Actividad física regular (minuto/semana)
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1 semana
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Tabaquismo y consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de consumo diario de cigarrillos Vaso de consumo diario de alcohol
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de estreñimiento
Periodo de tiempo: 1 semana
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Puntuación de estreñimiento según la escala de estreñimiento de Wexner con un cuestionario de 8 preguntas. Las primeras siete preguntas tienen de 0 a 4 puntos y la última pregunta tiene de 0 a 2 puntos en el sistema de puntuación. Todos estos puntos sumados y la puntuación total mínima y máxima es de 0 a 30. En este sistema de puntuación, la puntuación total superior a 15 puntos es significativa para el estreñimiento. |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cemile Idiz, Ph.D, Itanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Burcharth J, Pommergaard HC, Rosenberg J. The inheritance of groin hernia: a systematic review. Hernia. 2013 Apr;17(2):183-9. doi: 10.1007/s10029-013-1060-4. Epub 2013 Feb 20.
- Kartal A, Yalcin M, Citgez B, Uzunkoy A. The effect of chronic constipation on the development of inguinal herniation. Hernia. 2017 Aug;21(4):531-535. doi: 10.1007/s10029-017-1604-0. Epub 2017 Apr 9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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