- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03937739
Nutrição e Constipação em Pacientes com Hérnia Inguinal
Avaliação do estado nutricional e constipação para pacientes com hérnia inguinal; Um estudo de caso-controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia inguinal é o tipo mais comum de hérnia da parede abdominal e a prevalência é estimada em 5-10% nos Estados Unidos. Embora muitos fatores de risco tenham sido definidos para hérnia inguinal, a história familiar de hérnia inguinal tem sido relatada como um dos fatores mais importantes. Além disso, idade avançada, sexo masculino, tabagismo, tosse crônica causando aumento da pressão intra-abdominal e constipação crônica são os fatores de risco. As hérnias podem recidivar de acordo com as causas que se originam dos motivos que se originam no período inicial ou tardio após o tratamento. nutrição que não foi previamente avaliada na literatura.
Este estudo de caso-controle foi realizado entre março de 2018 e março de 2019. Os pacientes internados em cirurgia geral para operação de hérnia inguinal foram o grupo de casos deste estudo (n:115). Além disso, os pacientes que foram internados no mesmo hospital com doenças oculares, otorrinolaringológicas, dermatológicas ou cirurgias eletivas e não apresentavam queixas de hérnia inguinal, constipação e outras doenças crônicas que pudessem aumentar a pressão intra-abdominal selecionadas como grupo controle (n:88).
consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante. Os números de casos e controles foram pareados com base no gênero e idade em cada grupo. A idade, sexo, índice de massa corporal, hábitos de álcool e tabagismo, atividade diária, frequência de consumo de alimentos e pontuação de constipação de acordo com a pontuação de constipação de Wexner foram examinados por meio de questionário. Os dados demográficos, o estado nutricional e os escores de constipação foram comparados entre os indivíduos para identificar diferenças entre esses dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University
-
Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Hérnia Inguinal
Critério de exclusão:
- Câncer
- Gravidez
- doenças crônicas do fígado
- História prévia de cirurgia abdominal
- hérnia femoral
- Hérnia inguinal bilateral
- Perda de peso acima de 20% do peso corporal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1: Grupo de caso,
Os pacientes que internaram na cirurgia geral para operação com hérnia inguinal foram o grupo de casos deste estudo.
|
Hábitos de álcool e tabagismo, atividade diária, frequência de consumo de alimentos e pontuação de constipação de acordo com Agachan et all.
foram examinados por meio de questionário
|
Grupo 2: Grupo de controle,
Os pacientes internados no mesmo hospital com doenças oculares, otorrinolaringológicas, dermatológicas ou cirurgias eletivas e sem queixas de hérnia inguinal, constipação e outras doenças crônicas que pudessem aumentar a pressão intra-abdominal foram selecionados como grupo controle .
|
Hábitos de álcool e tabagismo, atividade diária, frequência de consumo de alimentos e pontuação de constipação de acordo com Agachan et all.
foram examinados por meio de questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência nutricional
Prazo: 1 semana
|
Questionário de consumo alimentar com; Consumo diário de queijo (grama) Consumo diário de carne vermelha (grama) Consumo diário de frango (grama) Consumo diário de peixe (grama) Consumo diário de salame e salsicha (grama) Consumo diário de miúdos (fígado, rim, etc.) (grama) Consumo diário de ovos ( grama) Consumo diário de nozes (grama) Consumo diário de leguminosas (grama) Consumo diário de pão (grama) Consumo diário de arroz e macarrão (grama) Consumo diário de vegetais (grama) Consumo diário de frutas (grama) Consumo diário de fastfood (grama) |
1 semana
|
Atividade física
Prazo: 1 semana
|
Atividade física regular (minuto/semana)
|
1 semana
|
Tabagismo e uso de álcool
Prazo: 1 semana
|
Número de cigarros consumidos diariamente Copo de consumo diário de álcool
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de constipação
Prazo: 1 semana
|
Pontuação da constipação de acordo com a escala de constipação de Wexner com um questionário de 8 perguntas. As primeiras sete questões têm de 0 a 4 pontos e a última questão tem de 0 a 2 pontos no sistema de pontuação. Todos esses pontos somados e a pontuação total mínima e máxima é de 0 a 30. Neste sistema de pontuação, a pontuação total acima de 15 pontos é significativa para constipação. |
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cemile Idiz, Ph.D, Itanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Burcharth J, Pommergaard HC, Rosenberg J. The inheritance of groin hernia: a systematic review. Hernia. 2013 Apr;17(2):183-9. doi: 10.1007/s10029-013-1060-4. Epub 2013 Feb 20.
- Kartal A, Yalcin M, Citgez B, Uzunkoy A. The effect of chronic constipation on the development of inguinal herniation. Hernia. 2017 Aug;21(4):531-535. doi: 10.1007/s10029-017-1604-0. Epub 2017 Apr 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hernia nutrition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .