- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03937739
Táplálkozás és székrekedés lágyéksérvben szenvedő betegeknél
Táplálkozási állapot és székrekedés pontozása Lágyéksérv betegeknél; Egy eset-kontroll tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lágyéksérv a hasfali sérv leggyakoribb típusa, és a prevalenciáját 5-10%-ra becsülik az Egyesült Államokban. Bár számos kockázati tényezőt határoztak meg a lágyéksérvre, a családban előfordult lágyéksérv az egyik legfontosabb tényező. Emellett az előrehaladott életkor, a férfi nem, a dohányzás, az intraabdominalis nyomásemelkedést okozó krónikus köhögés, valamint a krónikus székrekedés a kockázati tényező. A sérvek kiújulhatnak aszerint, hogy milyen okokból erednek a kezelést követő korai vagy késői időszakban. Ebben a vizsgálatban a lágyéksérvben szenvedő betegek székrekedését és tápláltsági állapotát értékelték, és célul tűzték ki a lágyéksérv és a lágyéksérv közötti kapcsolat vizsgálatát. táplálkozás, amelyet a szakirodalom korábban nem értékelt.
Ezt a Case-Control tanulmányt 2018 márciusa és 2019 márciusa között végezték. A vizsgálat esetcsoportját azok a betegek képezték, akik lágyéksérvvel operáltak az általános sebészeten (n:115). Szintén azok a betegek, akik szem-, fül-orr-gégészeti, bőrgyógyászati betegséggel vagy elektív műtéttel kerültek ugyanabba a kórházba, és nem volt lágyéksérv-panaszuk, székrekedésük és egyéb krónikus betegségük, amely növelhetné az intraabdominális nyomást. kontrollcsoport (n:88).
Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. Az esetek és a kontrollok számát minden csoportban nem és életkor alapján egyeztettük. Kérdőív segítségével vizsgáltuk az életkort, a nemet, a testtömegindexet, az alkohol- és dohányzási szokásokat, a napi aktivitást, az ételfogyasztás gyakoriságát és a Wexner-féle székrekedés pontozást. A demográfiai adatokat, a tápláltsági állapotot és a székrekedési pontszámokat összehasonlították az egyének között, hogy azonosítsák a két csoport közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University
-
Istanbul, Pulyka, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lágyéksérv klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Rák
- Terhesség
- Krónikus májbetegségek
- Korábbi hasi műtéti előzmények
- Combsérv
- Kétoldali lágyéksérv
- A testtömeg 20%-át meghaladó fogyás az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport: esetcsoport,
A vizsgálat esetcsoportját azok a betegek képezték, akik lágyéksérvvel operáltak az általános sebészeten.
|
Alkohol- és dohányzási szokások, napi aktivitás, ételfogyasztás gyakorisága és a székrekedés pontozása Agachan és mások szerint.
kérdőív segítségével vizsgálták
|
2. csoport: kontrollcsoport,
Kontroll csoportnak azokat a betegeket választották, akik szem-, fül-orr-gégészeti, bőrgyógyászati megbetegedésekkel vagy elektív műtéttel kerültek ugyanabba a kórházba, és nem volt lágyéksérv-panaszuk, székrekedésük és egyéb krónikus betegségük, amely növelhetné az intraabdominális nyomást. .
|
Alkohol- és dohányzási szokások, napi aktivitás, ételfogyasztás gyakorisága és a székrekedés pontozása Agachan és mások szerint.
kérdőív segítségével vizsgálták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Táplálkozási gyakoriság
Időkeret: 1 hét
|
Élelmiszerfogyasztási kérdőív a; Napi sajtfogyasztás (gramm) Napi vöröshús fogyasztás (gramm) Napi csirkefogyasztás (gramm) Napi halfogyasztás (gramm) Napi szalámi-kolbászfogyasztás (gramm) Napi belsőség (máj, vese stb.) fogyasztás (gramm) Napi tojásfogyasztás (gramm) gramm) Napi diófogyasztás (gramm) Napi hüvelyes fogyasztás (gramm) Napi kenyérfogyasztás (gramm) Napi rizs-tésztafogyasztás (gramm) Napi zöldségfogyasztás (gramm) Napi gyümölcsfogyasztás (gramm) Napi gyorsétterem fogyasztás (gramm) |
1 hét
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 hét
|
Rendszeres fizikai aktivitás (perc/hét)
|
1 hét
|
Dohányzás és alkoholfogyasztás
Időkeret: 1 hét
|
Napi cigarettafogyasztás száma Pohár napi alkoholfogyasztás
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Székrekedés pontozása
Időkeret: 1 hét
|
Székrekedés pontozása Wexner székrekedés skála szerint 8 kérdőívvel. Az első hét kérdés 0-tól 4-ig, az utolsó kérdéshez 0-tól 2-ig terjed a pontozási rendszerben. Mindezek a pontok összeadódnak, és a minimális és maximális összpontszám 0 és 30 között van. Ebben a pontozási rendszerben a 15 pont feletti összpontszám jelentős a székrekedés szempontjából. |
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cemile Idiz, Ph.D, Itanbul University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dabbas N, Adams K, Pearson K, Royle G. Frequency of abdominal wall hernias: is classical teaching out of date? JRSM Short Rep. 2011 Jan 19;2(1):5. doi: 10.1258/shorts.2010.010071.
- Burcharth J, Pommergaard HC, Rosenberg J. The inheritance of groin hernia: a systematic review. Hernia. 2013 Apr;17(2):183-9. doi: 10.1007/s10029-013-1060-4. Epub 2013 Feb 20.
- Kartal A, Yalcin M, Citgez B, Uzunkoy A. The effect of chronic constipation on the development of inguinal herniation. Hernia. 2017 Aug;21(4):531-535. doi: 10.1007/s10029-017-1604-0. Epub 2017 Apr 9.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hernia nutrition
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .