Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás és székrekedés lágyéksérvben szenvedő betegeknél

2019. május 2. frissítette: Cemile Idiz, Istanbul University

Táplálkozási állapot és székrekedés pontozása Lágyéksérv betegeknél; Egy eset-kontroll tanulmány.

Az irodalomban számos inguinalis hernia kockázati tényezőt határoztak meg. A tápláltsági állapot és a lágyéksérv közötti összefüggést azonban még nem vizsgálták. Ebben a vizsgálatban a kutatók a inguinalis herniás betegek székrekedési mértékét és táplálékfogyasztását értékelték. Ezt a Case-Control tanulmányt 2018 márciusa és 2019 márciusa között végezték. A lágyéksérvvel operációra felvett betegek az esetcsoport (n:115), míg a lágyéksérv nélkül ugyanabba a kórházba kerültek a kontrollcsoport (n:88). Kérdőív segítségével megvizsgáltuk az életkort, a testtömegindexet, az alkohol- és dohányzási szokásokat, a napi aktivitást, az ételfogyasztás gyakoriságát és a Wexner-féle székrekedés pontozást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lágyéksérv a hasfali sérv leggyakoribb típusa, és a prevalenciáját 5-10%-ra becsülik az Egyesült Államokban. Bár számos kockázati tényezőt határoztak meg a lágyéksérvre, a családban előfordult lágyéksérv az egyik legfontosabb tényező. Emellett az előrehaladott életkor, a férfi nem, a dohányzás, az intraabdominalis nyomásemelkedést okozó krónikus köhögés, valamint a krónikus székrekedés a kockázati tényező. A sérvek kiújulhatnak aszerint, hogy milyen okokból erednek a kezelést követő korai vagy késői időszakban. Ebben a vizsgálatban a lágyéksérvben szenvedő betegek székrekedését és tápláltsági állapotát értékelték, és célul tűzték ki a lágyéksérv és a lágyéksérv közötti kapcsolat vizsgálatát. táplálkozás, amelyet a szakirodalom korábban nem értékelt.

Ezt a Case-Control tanulmányt 2018 márciusa és 2019 márciusa között végezték. A vizsgálat esetcsoportját azok a betegek képezték, akik lágyéksérvvel operáltak az általános sebészeten (n:115). Szintén azok a betegek, akik szem-, fül-orr-gégészeti, bőrgyógyászati ​​betegséggel vagy elektív műtéttel kerültek ugyanabba a kórházba, és nem volt lágyéksérv-panaszuk, székrekedésük és egyéb krónikus betegségük, amely növelhetné az intraabdominális nyomást. kontrollcsoport (n:88).

Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. Az esetek és a kontrollok számát minden csoportban nem és életkor alapján egyeztettük. Kérdőív segítségével vizsgáltuk az életkort, a nemet, a testtömegindexet, az alkohol- és dohányzási szokásokat, a napi aktivitást, az ételfogyasztás gyakoriságát és a Wexner-féle székrekedés pontozást. A demográfiai adatokat, a tápláltsági állapotot és a székrekedési pontszámokat összehasonlították az egyének között, hogy azonosítsák a két csoport közötti különbségeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

203

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Istanbul University
      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat esetcsoportját azok a betegek képezték, akik lágyéksérvvel operáltak az általános sebészeten. Azok a betegek is, akik szem-, fül-orr-gégészeti, bőrgyógyászati ​​betegséggel vagy elektív műtéttel kerültek ugyanabba a kórházba, és nem volt lágyéksérv-panaszuk, székrekedésük és egyéb krónikus betegségük, amely növelhetné az intraabdominális nyomást. ellenőrző csoport.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Lágyéksérv klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Rák
  • Terhesség
  • Krónikus májbetegségek
  • Korábbi hasi műtéti előzmények
  • Combsérv
  • Kétoldali lágyéksérv
  • A testtömeg 20%-át meghaladó fogyás az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: esetcsoport,
A vizsgálat esetcsoportját azok a betegek képezték, akik lágyéksérvvel operáltak az általános sebészeten.
Alkohol- és dohányzási szokások, napi aktivitás, ételfogyasztás gyakorisága és a székrekedés pontozása Agachan és mások szerint. kérdőív segítségével vizsgálták
2. csoport: kontrollcsoport,
Kontroll csoportnak azokat a betegeket választották, akik szem-, fül-orr-gégészeti, bőrgyógyászati ​​megbetegedésekkel vagy elektív műtéttel kerültek ugyanabba a kórházba, és nem volt lágyéksérv-panaszuk, székrekedésük és egyéb krónikus betegségük, amely növelhetné az intraabdominális nyomást. .
Alkohol- és dohányzási szokások, napi aktivitás, ételfogyasztás gyakorisága és a székrekedés pontozása Agachan és mások szerint. kérdőív segítségével vizsgálták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási gyakoriság
Időkeret: 1 hét

Élelmiszerfogyasztási kérdőív a;

Napi sajtfogyasztás (gramm) Napi vöröshús fogyasztás (gramm) Napi csirkefogyasztás (gramm) Napi halfogyasztás (gramm) Napi szalámi-kolbászfogyasztás (gramm) Napi belsőség (máj, vese stb.) fogyasztás (gramm) Napi tojásfogyasztás (gramm) gramm) Napi diófogyasztás (gramm) Napi hüvelyes fogyasztás (gramm) Napi kenyérfogyasztás (gramm) Napi rizs-tésztafogyasztás (gramm) Napi zöldségfogyasztás (gramm) Napi gyümölcsfogyasztás (gramm) Napi gyorsétterem fogyasztás (gramm)

1 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 hét
Rendszeres fizikai aktivitás (perc/hét)
1 hét
Dohányzás és alkoholfogyasztás
Időkeret: 1 hét
Napi cigarettafogyasztás száma Pohár napi alkoholfogyasztás
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székrekedés pontozása
Időkeret: 1 hét

Székrekedés pontozása Wexner székrekedés skála szerint 8 kérdőívvel.

Az első hét kérdés 0-tól 4-ig, az utolsó kérdéshez 0-tól 2-ig terjed a pontozási rendszerben. Mindezek a pontok összeadódnak, és a minimális és maximális összpontszám 0 és 30 között van. Ebben a pontozási rendszerben a 15 pont feletti összpontszám jelentős a székrekedés szempontjából.

1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cemile Idiz, Ph.D, Itanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hernia nutrition

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Ha bármely kutató fel akarja használni adatainkat metaanalízishez, megoszthatjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel