이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

OCT Explores Vascular Response and Healing Profile After Stenting in CTO

2019년 5월 3일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

Optical Coherence Tomography Imaging Explores Long-term vasculAR Response and Healing profIle After successFul coronarY Stenting in Chronic Total Occlusion

True-false-true occurred during wire penetration in coronary CTO procedure. Subintimal stenting influences vascular response. Intravenous ultrasound confirmed wire position in the procedure. Then stenting procedure was performed. Optical coherence tomography was used for exploring long-term vascular response and healing profile after successful coronary stenting in CTO lesions.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Chronic total occlusions (CTOs) are defined as coronary lesions with thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) grade flow of 0 and present for more than 3 months. CTO is commonly recognized as the toughest lesion subset to be treated by percutaneous coronary interventions. With the remarkable progress in the technologies and techniques achieved in the PCI for CTO over the last decade, the rate of procedural success increased to 80-90%. Chronic total occlusion is associated with a higher incidence of malapposition and uncovered stent struts. At present, four strategies were used for CTO lesions, including: ante-grade wire escalation, ante-grade dissection reentry (ADR), retro-grade wire escalation, and retrograde dissection reentry (RDR). True-false-true occurred during wire penetration. Subintimal stenting influences vascular response. Intravenous ultrasound (IVUS) confirmed wire position in the procedure. Then stenting procedure was performed according to standard routine. Optical coherence tomography (OCT) was used for exploring long-term vascular response and healing profile after successful coronary stenting in CTO lesions.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 18~85 years old;
  • Agree percutaneous coronary intervention without related contraindications;
  • Chronic total occlusion confirmed by clinical and angiographic data, predicted high successful rate of stent implantation;
  • Subjects (or legal guardians) understanding the testing requirements and procedures, and providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Subjects associated with drugs allergy (such as contrast, sirolimus, or structure-related compounds fluorinated polymers, thienopyridine or aspirin);
  • Subjects with active peptic ulcer, active gastrointestinal (GI) bleeding or other bleeding diathesis or coagulopathy;
  • Subjects being suffered from other serious illness (such as cancer, congestive heart failure), which may cause drop in life expectancy to less than 12 months;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Refused this trial;
  • Subjects with severe liver or renal dysfunction (ALT >5×ULN，eGFR< 30ml/min/1.73mm2 or Scr>200 mmol/L);
  • Active bleeding;
  • Bleeding diathesis or coagulopathy, malignant tumors;
  • Contraindication of anticoagulant drugs;
  • Subjects with other situation not suitable for the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OCT group
Patients, whose coronary chronic total occlusion lesion was successfully implanted stent, received optical coherence tomography imaging immediately and at 9-12 months after index procedure.
절차: OCT
Patients with coronary chronic total occlusion received successful stenting. Optimal coherence tomography imaged immediately and at 9-12 months after the index procedure to explore long-term vascular response and healing profile.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
long-term minimal stent area
기간: 9-12 month after index procedure
measured through OCT imaging result
9-12 month after index procedure
long-term stent thrombosis
기간: 9-12 month after index procedure
measured through OCT imaging result
9-12 month after index procedure
long-term stent neointima
기간: 9-12 month after index procedure
measured through OCT imaging result
9-12 month after index procedure
long-term stent malapposition
기간: 9-12 month after index procedure
measured through OCT imaging result
9-12 month after index procedure
immediately minimal stent area
기간: in the procedure
measured through OCT imaging result
in the procedure
immediately stent malapposition
기간: in the procedure
measured through OCT imaging result
in the procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Major Adverse Cardiovascular Events
기간: 9-12 month after index procedure
clinical follow-up record
9-12 month after index procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Juying Qian, Professor, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CLARIFY-CTO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다