급성호흡곤란증후군 환자의 뇌혈관 혈류역학
2021년 10월 24일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
급성호흡곤란증후군 환자의 뇌혈관혈역학 및 신경인지적 결과
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 폐의 기능 장애가 있는 생명을 위협하는 질병입니다. 이는 폐 조직, 모세혈관 및 혈관의 과도한 염증 반응을 특징으로 하며 높은 사망률과 관련이 있습니다. 이 치명적인 질병의 급성기에서 살아남은 환자는 종종 장기적인 신체적, 심리적, 정신적 후유증과 지속적인 인지 장애로 고통받습니다.
건강한 개인의 경우 두개내 혈관의 자동 조절 메커니즘이 전신 혈압의 변동과 무관하게 뇌에 혈액 공급을 유지합니다. 심각한 질병의 경우 이러한 자동 조절 메커니즘이 손상될 수 있으며 이는 대뇌 저관류를 선호할 수 있습니다. 뇌혈관 혈역학의 손상은 단기 및 장기적으로 신경 손상을 초래할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 ARDS 성인 환자의 뇌혈관 자가조절을 조사하고 중환자실 퇴원 후 3, 6, 12개월의 인지 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARDS 진단을 받은 함부르크-에펜도르프 대학병원 중환자실 환자들.
설명
포함 기준:
- 급성호흡곤란증후군
제외 기준:
- 두개내 병리학이 알려진 기존의 신경계 질환
- 혈역학적으로 관련된 두개외 혈관 협착증을 포함한 뇌혈관 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS 성인 환자
ARDS에 대한 베를린 기준을 충족하는 성인 환자
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대뇌 자동 조절은 대뇌 산소화(근적외선 분광법으로 감지) 값과 침습적으로 측정된 동맥 혈압을 기반으로 상관 계수를 계산하는 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다. 상관 계수는 10초 간격으로 계산되고 300초 동안 평균을 내어 자동 조절 지수(대뇌 산소화 지수, COx)를 산출합니다. 인덱스 범위는 -1에서 +1 사이입니다. 대뇌 자동 조절 능력에 대한 정보를 제공하며 0.3 미만의 값은 손상되지 않은 대뇌 자동 조절을 나타냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콕스
기간: ARDS의 급성기(ARDS 발병 후 최대 14일) 동안 매일 60분 동안 평가합니다.
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대뇌산소측정지수(COx)는 -1에서 +1 범위의 동맥 혈압과 대뇌산소측정 사이의 움직이는 상관관계입니다.
0.3 이상의 COx는 손상된 뇌혈관 자동 조절로 정의됩니다.
COX가 0.3 이상인 분을 평가합니다.
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ARDS의 급성기(ARDS 발병 후 최대 14일) 동안 매일 60분 동안 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애 설문지(CFQ)
기간: ICU 퇴원 후 3, 6, 12개월.
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인지 장애 설문지는 건망증이나 부주의를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다.
여기에는 5점 리커트 척도로 평가되는 25개의 항목이 포함되어 있으며 총 CFQ 점수는 0에서 100까지 다양하며 점수가 높을수록 더 많은 인지 장애를 나타냅니다.
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ICU 퇴원 후 3, 6, 12개월.
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약식(36) 건강 설문 조사(SF-36)
기간: ICU 퇴원 후 3, 6, 12개월.
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SF-36은 환자가 보고한 건강을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
8개의 건강 관련 주제가 포함되어 있습니다.
각 주제는 0에서 100까지의 등급으로 평가되며 점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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ICU 퇴원 후 3, 6, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- LASSEN NA. Cerebral blood flow and oxygen consumption in man. Physiol Rev. 1959 Apr;39(2):183-238. doi: 10.1152/physrev.1959.39.2.183. No abstract available.
- Hopkins RO, Weaver LK, Collingridge D, Parkinson RB, Chan KJ, Orme JF Jr. Two-year cognitive, emotional, and quality-of-life outcomes in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):340-7. doi: 10.1164/rccm.200406-763OC. Epub 2004 Nov 12.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Thompson BT, Chambers RC, Liu KD. Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):562-572. doi: 10.1056/NEJMra1608077. No abstract available.
- Murkin JM, Newman SP, Stump DA, Blumenthal JA. Statement of consensus on assessment of neurobehavioral outcomes after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1995 May;59(5):1289-95. doi: 10.1016/0003-4975(95)00106-u. No abstract available.
- Bullinger M. [Assessment of health related quality of life with the SF-36 Health Survey]. Rehabilitation (Stuttg). 1996 Aug;35(3):XVII-XXVII; quiz XXVII-XXIX. German.
- Brown SM, Wilson EL, Presson AP, Dinglas VD, Greene T, Hopkins RO, Needham DM; with the National Institutes of Health NHLBI ARDS Network. Understanding patient outcomes after acute respiratory distress syndrome: identifying subtypes of physical, cognitive and mental health outcomes. Thorax. 2017 Dec;72(12):1094-1103. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-210337. Epub 2017 Aug 4.
- Schramm P, Closhen D, Felkel M, Berres M, Klein KU, David M, Werner C, Engelhard K. Influence of PEEP on cerebral blood flow and cerebrovascular autoregulation in patients with acute respiratory distress syndrome. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Apr;25(2):162-7. doi: 10.1097/ANA.0b013e31827c2f46.
- Zweifel C, Dias C, Smielewski P, Czosnyka M. Continuous time-domain monitoring of cerebral autoregulation in neurocritical care. Med Eng Phys. 2014 May;36(5):638-45. doi: 10.1016/j.medengphy.2014.03.002. Epub 2014 Apr 1.
- Kahl U, Yu Y, Nierhaus A, Frings D, Sensen B, Daubmann A, Kluge S, Fischer M. Cerebrovascular autoregulation and arterial carbon dioxide in patients with acute respiratory distress syndrome: a prospective observational cohort study. Ann Intensive Care. 2021 Mar 16;11(1):47. doi: 10.1186/s13613-021-00831-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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