Hemodinâmica Cerebrovascular em Pacientes com SDRA.
Hemodinâmica Cerebrovascular e Resultado Neurocognitivo em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo.
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma doença com risco de vida com comprometimento funcional do pulmão. É caracterizada por uma resposta inflamatória excessiva do tecido pulmonar, capilares e vasos sanguíneos e está associada a alta mortalidade. Os pacientes que sobrevivem à fase aguda dessa doença crítica geralmente sofrem sequelas físicas, psicológicas e mentais de longo prazo, bem como déficits cognitivos persistentes.
Em indivíduos saudáveis, os mecanismos autorregulatórios dos vasos sanguíneos intracranianos mantêm o suprimento de sangue para o cérebro independente das flutuações na pressão sanguínea sistêmica. No caso de uma doença grave, esses mecanismos de autorregulação podem estar prejudicados, o que pode favorecer a hipoperfusão cerebral. O comprometimento da hemodinâmica cerebrovascular pode levar a danos neuronais em curto e longo prazo.
O objetivo deste projeto é investigar a autorregulação cerebrovascular em pacientes adultos com SDRA e avaliar o resultado cognitivo aos 3, 6 e 12 meses após a alta da unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitatskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ARDS
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas pré-existentes com patologia intracraniana conhecida
- Distúrbios cerebrovasculares, incluindo estenoses vasculares extracranianas hemodinamicamente relevantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adultos com SDRA
Pacientes adultos que preenchem os critérios de Berlim para SDRA
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A autorregulação cerebral é avaliada por meio de um software que calcula coeficientes de correlação com base nos valores de oxigenação cerebral (detectada por espectroscopia de infravermelho próximo) e pressão arterial medida de forma invasiva. Os coeficientes de correlação são calculados em intervalos de 10 segundos e calculados em média durante um período de 300 segundos, resultando em um índice de autorregulação (índice de oxigenação cerebral, COx). O índice pode variar entre -1 e +1. Fornece informações sobre a capacidade de autorregulação cerebral, com valor abaixo de 0,3 indicando autorregulação cerebral intacta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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COx
Prazo: Avaliação por 60 minutos por dia durante a fase aguda da SDRA (máximo 14 dias após o início da SDRA).
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Índice de Oximetria Cerebral (COx) como uma correlação móvel entre a pressão arterial e a oximetria cerebral com um intervalo de -1 a +1.
Uma COx acima de 0,3 é definida como autorregulação cerebrovascular prejudicada.
Serão avaliados os minutos com COX acima de 0,3.
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Avaliação por 60 minutos por dia durante a fase aguda da SDRA (máximo 14 dias após o início da SDRA).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI.
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O Questionário de Falhas Cognitivas é uma escala de autorrelato usada para avaliar esquecimento ou desatenção.
Ele contém 25 itens que são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, resultando em uma pontuação total do CFQ variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais falhas cognitivas.
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3, 6 e 12 meses após a alta da UTI.
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O Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI.
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O SF-36 é um questionário usado para avaliar a saúde relatada pelo paciente.
Ele contém oito tópicos relacionados à saúde.
Cada tópico é classificado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais baixas representando mais deficiência.
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3, 6 e 12 meses após a alta da UTI.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
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- Kahl U, Yu Y, Nierhaus A, Frings D, Sensen B, Daubmann A, Kluge S, Fischer M. Cerebrovascular autoregulation and arterial carbon dioxide in patients with acute respiratory distress syndrome: a prospective observational cohort study. Ann Intensive Care. 2021 Mar 16;11(1):47. doi: 10.1186/s13613-021-00831-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAR ARDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Avaliação baseada em espectroscopia de infravermelho próximo da autorregulação cerebral.
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University Hospital, GhentConcluídoSaturação Cerebral de OxigênioBélgica